Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 67102
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA, LAURILSULFATO SODICO, GLICOLATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-11-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-10-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-10-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67102/67102_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67102/67102_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

En este prospecto:
1. Qué es Finasterida PENSA 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida PENSA 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Finasterida PENSA 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida PENSA 5 mg comprimidos


Finasterida PENSA 5 mg comprimidos EFG


El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfato de sodio, almidón pregelatinizado de maíz sin
gluten, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata sin gluten,
estearato magnésico, hipromelosa y macrogol 8 estearato.

Titular:
Pensa Pharma, S.A
Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos
46015– Valencia

Responsable de la fabricación:

KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus 72,
08228 Terrassa (Barcelona)


1. QUÉ ES Finasterida PENSA 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son blancos, redondos y marcados con “F5” en una de las caras. Cada envase contiene
28 comprimidos.

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de
tamaño de la próstata.

Su médico le ha recetado Finasterida PENSA 5 mg comprimidos porque usted sufre un proceso
denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria
que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta
la expulsión de la orina.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Finasterida PENSA 5 mg comprimidos disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los
síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de
que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida PENSA 5 mg comprimidos reduce la
necesidad de una intervención quirúrgica.


2. ANTES DE TOMAR Finasterida PENSA 5 mg comprimidos

No tome Finasterida PENSA 5 mg comprimidos:

No debe tomar Finasterida PENSA 5 mg comprimidos si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica
a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.

El trastorno para el que se receta Finasterida PENSA 5 mg comprimidos sólo aparece en hombres, por lo
que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Tenga especial cuidado con Finasterida PENSA 5 mg comprimidos:

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática
benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida PENSA 5 mg comprimidos cuando estén o
pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida PENSA 5 mg comprimidos
manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida PENSA 5 mg
comprimidos se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un
feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en
contacto con el principio activo de Finasterida PENSA 5 mg comprimidos debe consultar al médico. Los
comprimidos de Finasterida PENSA 5 mg comprimidos están recubiertos y ello prevendrá el contacto con
el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si
tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los
síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Finasterida PENSA 5 mg comprimidos durante al
menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o
cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida PENSA 5 mg comprimidos puede reducir el riesgo de
no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad
para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden
existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico
(APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción).
Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida PENSA 5 mg
comprimidos.

Toma de Finasterida PENSA 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Tome un comprimido de Finasterida PENSA 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y niños:

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos es para uso exclusivo en varones.

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos no está indicado en mujeres ni en niños.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar
maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida PENSA 5 mg
comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo,
informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR Finasterida PENSA 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas ya que en caso
contrario Finasterida PENSA 5 mg comprimidos podría no ejercer el efecto deseado.

Recuerde tomar su medicamento.

Finasterida PENSA 5 mg comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un
comprimido de Finasterida PENSA 5 mg comprimidos al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida
PENSA 5 mg comprimidos sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a
largo plazo.

Su médico puede recetar Finasterida PENSA 5 mg comprimidos junto con otro medicamento, llamado
doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.

Si estima que la acción de Finasterida PENSA 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Finasterida PENSA 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Finasterida PENSA 5 mg comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a
su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Finasterida PENSA 5 mg comprimidos:

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Finasterida PENSA 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos
a Finasterida PENSA 5 mg comprimidos están:

Aparato reproductor y trastornos mamarios
Frecuentes (1/100, 1/10): impotencia (imposibilidad de tener una erección) y disminución de la
cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar
el funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes (1/1.000, 1/100): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con
la eyaculación.
Raros (1/10.000, 1/1.000): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (1/100, 1/10): reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (1/1.000, 1/100): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmune
Raros (1/10.000, 1/1.000): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y
picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
Finasterida 5 mg comprimidos. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al
dejar de tomar Finasterida 5 mg comprimidos.

Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Finasterida PENSA 5 mg comprimidos

Mantenga Finasterida PENSA 5 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Finasterida PENSA 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2005