Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FINASTERIDA.

1. ¿Qué es FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 68467
Descripción clinica: Finasterida 5 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FINASTERIDA
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, DOCUSATO DE SODIO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 28-06-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68467/68467_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68467/68467_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

FINASTERIDA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
6. Información adicional
7. Aspecto del producto y contenido del envase

Qué es FINASTERIDA TARBIS 5 MG comprimidos y para qué se utiliza
FINASTERIDA TARBIS es un inhibidor de la 5- a-reductasa que reduce el tamaño de la próstata
agrandada.
FINASTERIDA TARBIS se utiliza en el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata. La próstata
es una glándula que rodea la uretra y, si crece, puede estrecharla gradualmente dificultando la expulsión
de la orina
FINASTERIDA TARBIS disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios:
necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se
ha vaciado completamente.
FINASTERIDA TARBIS reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.
Antes de tomar FINASTERIDA TARBIS 5 MG comprimidos
No tome FINASTERIDA TARBIS:
Si es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
El trastorno para el que se receta FINASTERIDA TARBIS sólo aparece en hombres, por lo que no deben
tomarlo ni las mujeres ni los niños.
Tenga especial cuidado con FINASTERIDA TARBIS:
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
FINASTERIDA TARBIS sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata en
varones. Las mujeres no deben utilizar FINASTERIDA TARBIS cuando estén o pudieran estar
embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a FINASTERIDA TARBIS manipulando comprimidos
triturados o partidos. Si el principio activo de FINASTERIDA TARBIS se absorbe después del uso oral o
a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con
anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo
de FINASTERIDA TARBIS debe consultar al médico. Los comprimidos de FINASTERIDA TARBIS
están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre
que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
La hiperplasia benigna de próstata se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los
síntomas mejoran rápidamente pero es posible que el tratamiento con finasterida deba prolongarse durante
al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. Aunque no aprecie mejoría o cambio en los
síntomas, la terapia con FINASTERIDA TARBIS puede reducir el riesgo de retención de orina y por
tanto posponer la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a
revisiones periódicas y valore su evolución.
Aunque la hiperplasia benigna de próstata no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden
existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.
FINASTERIDA TARBIS puede disminuir los niveles del antígeno específico prostático especifico (APE,
es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le
han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando FINASTERIDA TARBIS.
Uso de otros medicamentos:
Finasterida no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o
farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta
médica.
Toma de FINASTERIDA TARBIS con los alimentos y bebidas:
Tome un comprimido de FINASTERIDA TARBIS diariamente, con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
FINASTERIDA TARBIS es para uso exclusivo en varones.
Uso en niños:
FINASTERIDA TARBIS no esta indicado en niños.
Conducción y uso de máquinas:
FINASTERIDA TARBIS no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinas.
Cómo tomar FINASTERIDA TARBIS 5 MG comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de FINASTERIDA TARBIS indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento
La dosis normal es un comprimido de FINASTERIDA TARBIS al día, con o sin alimentos.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Recuerde
que su próstata tardo muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. FINASTERIDA
TARBIS sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Para aliviar los síntomas FINASTERIDA TARBIS puede administrarse junto con doxazosina.
Si estima que la acción de FINASTERIDA TARBIS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si toma más FINASTERIDA TARBIS del que debiera:
Si ha tomado más FINASTERIDA TARBIS de la que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a
su farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20).
Si olvidó tomar FINASTERIDA TARBIS:
Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, FINASTERIDA TARBIS puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos
a FINASTERIDA TARBIS están:
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): impotencia (imposibilidad de iniciar y mantener una erección) y
disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de
semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): hinchazón y aumento de la sensibilidad mamaria, y
problemas con la eyaculación.
Raras (al menos 1 de cada 10000 pacientes): dolor en los testículos.
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): reducción del deseo sexual.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): erupción cutánea.
Trastornos del sistema inmune
Raras (al menos 1 de cada 10000 pacientes): reacciones de tipo alérgico incluido hinchazón de los labios y la
cara y picor.
En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
finasterida. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar
finasterida.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación de FINASTERIDA TARBIS 5 MG comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Composición de FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos
El principio activo es finasterida. 5 mg
Los demás componentes son: Excipientes del núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato
sódico, óxido de hierro, docusato sódico, estearato magnésico y agua purificada. Excipientes de
recubrimiento: laca de aluminio carmín índigo (E132), metilhidroxipropil celulosa, hidroxipropil celulosa,
dióxido de titanio y talco.
ASPECTO DEL PRODUCTO Y CONTENIDO DEL ENVASE
FINASTERIDA TARBIS 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película azules claros, redondos, biconvexos y ranurados por una cara. Cada envase contiene 28
comprimidos en blister de PVC/PVDC- Aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular: TARBIS FARMA, S.L. Gran Vía Carlos III, 94. 08028-Barcelona. España.
Responsable de la fabricación: Pharmaten, S.A.; Devernakion 6 (Pallini) – 15351 - Grecia
o
KLEVA S.A. Parnithos Ave, 189 , Acharnai, Attiki Grecia

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2007