Prospecto e instrucciones de FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas, compuesto por los principios activos GLYCINE MAX MERR EXTO SECO, TRIFOLIUM PRATENSE EXTRACTO.

1. ¿Qué es FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas

Nº Registro: 66885
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja)/Extracto seco de flor y hoja de Trifolium pratense (trébol rojo) 93,75 mg/80 mg 90 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 93,75 mg/80 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 90 cápsulas
Principios activos: GLYCINE MAX MERR EXTO SECO, TRIFOLIUM PRATENSE EXTRACTO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-06-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-06-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-11-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66885/66885_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66885/66885_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FITOGYN 93,75mg/80mg, CAPSULAS, 90 cápsulas

Fitogyn 93,75 mg/ 80 mg, cápsulas
Glycine max (L.) Merr. (soja)/ Trifolium pratense L. (trébol rojo)


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Fitogyn, y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fitogyn
3. Cómo tomar Fitogyn
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fitogyn
6. Información adicional
1. QUÉ ES FITOGYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fitogyn son cápsulas duras en blister de 10 unidades y cada envase contiene 30 y 90
cápsulas.
Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una
modificación hormonal fisiológica provocando la aparición de sofocos y sudoración
excesiva. Estos síntomas pueden causar irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño.
Fitogyn actúa disminuyendo el grado de intensidad y la frecuencia de los sofocos.

Este medicamento está indicado para el alivio de sofocos asociados a la menopausia.
Como consecuencia de la mejoría de los sofocos se obtiene una atenuación de otras
molestias climatéricas (insomnio, nerviosismo).

2. ANTES DE TOMAR FITOGYN

No tome Fitogyn, en los siguientes casos:

Si Usted es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Fitogyn:

Si se le ha diagnosticado un tumor hormono-dependiente, consulte a su médico antes
de tomar este medicamento.


Embarazo y Lactancia:

Fitogyn, no debe ser tomado en situaciones de gestación y lactancia.
Conducción y uso de máquinas:

Fitogyn no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La acción de los antibióticos sobre la flora bacteriana digestiva puede disminuir la
absorción y conversión de los componentes activos de Fitogyn, y de esta forma
atenuarse su actividad.

3. CÓMO TOMAR FITOGYN

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

- La dosis recomendada es de 1 cápsula al día. Dependiendo de la intensidad
de los síntomas, se puede ampliar la dosis a 2 cápsulas, una por la mañana
y otra por la noche.

- Duración del tratamiento:
Las isoflavonas de soja y trébol rojo necesitan, dependiendo de la
respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que se
manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor
eficacia en función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores
resultados después de 2 ó 3 meses de tratamiento.

- Para asegurar la eficacia de Fitogyn recuerde tomar diariamente el
medicamento.

- Fitogyn se toma por vía oral.

- Si estima que la acción de Fitogyn es demasiado fuerte o débil, comuníquelo a
su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Fitogyn del que debiera:

Hasta ahora no se han observado efectos de sobredosificación. En caso de
ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

Si usted olvidó tomar Fitogyn:

En caso de que Ud. olvidara una toma, no tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Fitogyn:
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico
o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE FITOGYN

Como todos los medicamentos, Fitogyn puede tener efectos adversos.
A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.
En el caso de aparición de reacciones adversas, debe suspender el tratamiento y
consultar a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FITOGYN

No precisa condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
No utilice Fitogyn pasada la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fitogyn

Cada cápsula contiene, como principios activos:

- 93,75 mg extracto seco de semilla de Glycine max (L.) Merr. (soja) con un
contenido del 40 de isoflavonas totales.
- 80 mg extracto seco de flor y hoja de Trifolium pratense L. (trébol rojo) con un
contenido del 20 de isoflavonas totales.

- Los demás componentes (excipientes) son: Talco, estearato magnésico, sílice coloidal
anhidra c.s.

La cápsula de gelatina está compuesta por: Gelatina y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

Estuche de 30, 90 cápsulas acondicionadas en blisters (aluminio/PVC/PVDC) de 10
cápsulas duras cada unidad.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación

Titular y Comercializador:
Laboratorio Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño Km. 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
ESPAÑA

Responsable de la Fabricación:
Laboratorio Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño Km. 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado en XXXX.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/