Prospecto e instrucciones de FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas, compuesto por los principios activos SOJA EXTRACTO, TRIFOLIUM PRATENSE EXTRACTO.

1. ¿Qué es FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas

Nº Registro: 74743
Descripción clinica: Extracto seco de semillas de Glycine max (soja)/Extracto seco de flor y hoja de Trifolium pratense (trébol rojo) 187,5 mg/160 mg 20 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 187,5 mg/160 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 cápsulas
Principios activos: SOJA EXTRACTO, TRIFOLIUM PRATENSE EXTRACTO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-09-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-09-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74743/74743_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74743/74743_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FITOGYN FORTE 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas

Fitogyn Forte 187,5 mg/ 160 mg, cápsulas duras
Glycine max (L.) Merr. (soja)/ Trifolium pratense L. (trébol rojo)


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fitogyn Forte y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fitogyn Forte
3. Cómo tomar Fitogyn Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fitogyn Forte
6. Información adicional
1. QUÉ ES FITOGYN FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Este medicamento es un preparado ginecológico.

Este medicamento está indicado para el alivio de sofocos asociados a la menopausia.
Como consecuencia de la mejoría de los sofocos se obtiene una atenuación de otras
molestias climatéricas [insomnio (alteraciones del sueño) nerviosismo].

2. ANTES DE TOMAR FITOGYN FORTE:

No tome Fitogyn Forte:

Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
Fitogyn Forte. .

Tenga especial cuidado con Fitogyn Forte:

Si se le ha diagnosticado un tumor hormono-dependiente, consulte a su médico antes
de tomar este medicamento.
Si padece deficiencia previa en la absorción de yodo ya que las isoflavonas pueden
interferir en la absorción de la hormona tiroidea (T4 o tiroxina).

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La acción de los antibióticos sobre la flora bacteriana digestiva puede disminuir la
absorción y conversión de los componentes activos de Fitogyn Forte, y de esta forma
atenuarse su actividad.


Toma de Fitogyn Forte con los alimentos y bebidas:

No hay información disponible

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Fitogyn Forte no debe ser tomado en situaciones de gestación y lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Fitogyn Forte no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.


3. CÓMO TOMAR FITOGYN FORTE

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fitogyn Forte indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- La dosis normal es de 1 cápsula al día.

- Duración del tratamiento: Las isoflavonas de soja y trébol rojo necesitan,
dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, unas dos semanas para que
se manifieste su efecto. Los ensayos clínicos realizados muestran una mayor
eficacia en función del tiempo de su administración, obteniéndose mejores
resultados a los 2 ó 3 meses de tratamiento.

- Para asegurar la eficacia de Fitogyn Forte recuerde tomar diariamente el
medicamento.

- Fitogyn Forte se toma por vía oral.

- Si estima que la acción de Fitogyn Forte es demasiado fuerte o débil,
comuníquelo a su médico o farmacéutico.


Si toma más Fitogyn Forte del que debiera:

Hasta ahora no se han observado efectos de sobredosificación. En caso de ingestión
accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Fitogyn Forte:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Fitogyn Forte:

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico
o farmacéutico


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fitogyn Forte puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas lo sufran.

A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.

En el caso de aparición de reacciones adversas, debe suspender el tratamiento y
consultar a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FITOGYN FORTE

Conservar en el envase original.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fitogyn Forte despúes de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Fitogyn Forte si observa deterioros en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fitogyn Forte

Cada cápsula contiene, como principios activos:

- 187,5 mg extracto seco de semilla de Glycine max (L.) Merr. (soja) con un
contenido del 40 de isoflavonas totales.
- 160 mg extracto seco de flor y hoja de Trifolium pratense L. (trébol rojo) con un
contenido del 20 de isoflavonas totales.

- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, talco, estearato magnésico,
sílice coloidal anhidra c.s.

La cápsula de gelatina está compuesta por: gelatina y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

Fitogyn Forte son cápsulas duras de color verde.
Estuche de 20, 30 y 90 cápsulas con Blister (aluminio/PVC/PVDC) de 10 cápsulas
duras cada unidad.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación

Titular y Comercializador:
Laboratorio Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño Km. 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
ESPAÑA

Responsable de la Fabricación:
Laboratorio Casen-Fleet S.L.U.
Autovía de Logroño Km. 13,300
50180 UTEBO
Zaragoza
ESPAÑA

Laboratorio Sincrofarm,S.L.
Cl.Mercurio,10
08940 Cornella De Llobregat
Barcelona
ESPAÑA

Este prospecto ha sido aprobado en XXXX.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/