Prospecto e instrucciones de FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos ETOFENAMATO.

1. ¿Qué es FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 55701
Descripción clinica: Etofenamato 50 mg/ml líquido uso tópico 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: ETOFENAMATO
Excipientes: DIMETILSULFOXIDO, PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1982
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1982
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1982
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55701/55701_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55701/55701_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Dirección: Plaça d´Europa, 41-43 Planta 10
CP: 08908
Localidad: L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLOGOPROFEN 50 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 100 ml

Prospecto: información para el usuario
Flogoprofen 50 mg/ml Solución para pulverización cutánea
Etofenamato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto
1. Qué es Flogoprofen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogoprofen
3. Cómo usar Flogoprofen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flogoprofen
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Flogoprofen y para qué se utiliza

Flogoprofen es un medicamento antiinflamatorio con propiedades analgésicas que se utiliza
para el tratamiento tópico de procesos dolorosos e inflamatorios.
Flogoprofen está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el alivio local
del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones,
golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos
como consecuencia de una torcedura.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flogoprofen

No use Flogoprofen
- Si es alérgico al etofenamato o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si la zona donde se debe aplicar el gel está irritada, con heridas o presenta alguna
enfermedad de la piel.
- En mucosas ni ojos.
- Si ha sufrido alguna reacción alérgica provocada por ácido acetilsalicílico u otro
antiinflamatorio.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Flogoprofen
- Utilícelo solo sobre piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel irritada.
- Evite el contacto con los ojos, en caso de producirse lavar abundantemente con agua.
- No utilice el producto en áreas extensas ni de forma prolongada. Puede provocar
irritación y sequedad en la piel.
- No utilice vendajes oclusivos.
- Evite aplicarlo en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No exponga la zona tratada al sol para reducir el riesgo de aparición de reacción
alérgica por fotosensibilidad.
- Tenga especial cuidado si sufre: úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, alteraciones
de la coagulación, tensión arterial elevada, insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal o
insuficiencia hepática.
- No usar cerca de fuentes incandescentes ni pulverizar sobre el fuego. Mantener el
envase protegido de fuentes excesivas de calor

Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá
consultar con su médico.

Niños y adolescentes
No utilizar en menores de 12 años.

Uso de Flogoprofen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de otros analgésicos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
- Evite aplicar Flogoprofen en la misma zona que otras preparaciones tópicas.
- No se recomienda el uso simultáneo con medicamentos tópicos antiinfecciosos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Flogoprofen no debe utilizarse durante el embarazo excepto si su médico considera que es
claramente necesario.
Durante el periodo de lactancia, este medicamento sólo debe aplicarse en áreas pequeñas y
durante un corto periodo de tiempo.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de Flogoprofen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Flogoprofen contiene dimetilsulfóxido y propilenglicol Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene dimetilsulfóxido y
propilenglicol.

3. Cómo usar Flogoprofen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): Aplicar 3 ó 4 veces al día una ligera capa de
solución sobre la zona afectada y friccionar ligeramente para que se absorba.
Lavar las manos después de cada aplicación.

Uso en niños y adolescentes
No administrar en niños menores de 12 años dada la ausencia de datos sobre seguridad y
eficacia en esta población.

Si usa más Flogoprofen del que debe
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzca intoxicación. No obstante, si usted
ha utilizado este medicamento más de lo que debe, o en caso de ingestión accidental, acuda
inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel:
915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida; puede presentarse irritación en
la piel, dolor de cabeza, mareo o dolor abdominal. Eliminar el medicamento lavando toda la
superficie afectada con abundante agua.

Si olvidó usar Flogoprofen
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flogoprofen puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Entre dichos efectos adversos se incluyen en orden de mayor a menor frecuencia:
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: enrojecimiento de la piel; reacciones alérgicas
de la piel (prurito, erupciones, enrojecimiento, hinchazón o ampollas) que generalmente desaparecen rápidamente con la interrupción del tratamiento; reacciones alérgicas en la piel
por exposición al sol.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Flogoprofen

No requiere condiciones especiales de conservación.
Líquido fácilmente inflamable, mantener alejado de llamas y fuentes excesivas de calor.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Flogoprofen
- El principio activo es etofenamato. Cada mililitro de solución contiene 50 mg de
etofenamato.
- Los demás componentes son dimetilsulfóxido, esencia de trementina, levomentol,
propilenglicol y etanol al 96 por ciento.

Aspecto del producto y contenido del envase
Flogoprofen es una solución transparente ligeramente amarillenta con olor a esencia de
trementina que se encuentra contenida en un frasco nebulizador de polietileno. Cada frasco
contiene 100 ml de solución para pulverización cutánea.

Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPAÑA, S.A.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10 08908 L’Hospitalet de Llobregat
Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas
Madrid (España)

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es.
PR 07