Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 65345
Descripción clinica: Acetilcisteína 40 mg/ml solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 40 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CARMELOSA SODICA, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, EDETATO DE DISODIO, HIDROXIDO SODICO, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 19-11-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-04-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-11-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-11-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65345/65345_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65345/65345_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Laboratorio comercializador
Nombre: ZAMBON, S.A.
Dirección: Maresme, 5 Pol. Can Bernades-Subirá
CP: 08130
Localidad: Sta. Perpetua de la Mogoda (Barcelona)
CIF: A08155772

Prospecto e instrucciones de FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 4 solución oral para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la
piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Fluimucil 4 solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fluimucil 4 solución oral.
3. Cómo tomar Fluimucil 4 solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluimucil 4 solución oral.
6. Información adicional para el paciente.


Fluimucil 4 solución oral
Acetilcisteina


Cada 15 ml de solución oral contienen 600 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: p-hidroxibenzoato de metilo (E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216),
edetato de disodio, carmelosa sódica, sacarina sódica, sorbitol (E420), aroma de fresa, aroma de granadina,
hidróxido de sodio, agua purificada.

Laboratorio titular:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
ZAMBON, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Italia)

1. QUÉ ES Fluimucil 4 solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de solución oral. Cada envase contiene 200 ml de solución oral.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión en
procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil 4 solución oral
No tome Fluimucil 4 si:
- Es alérgico a la acetilcisteina y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Padece usted: úlcera de estómago o duodeno.

Tenga especial cuidado con Fluimucil 4:
- Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar al médico antes de tomar
este medicamento.
- El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que
el medicamento esté en malas condiciones.
- Si al tomar el medicamento observa molestias en el estómago. En este caso, deberá suspender el tratamiento y
consultar al médico.
- Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo
a lo largo del tratamiento.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo
de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su
médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños
No administrar este medicamento a menores de 18 años.
Existen las presentaciones Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y Fluimucil 2 solución oral para niños
entre 6 y 12 años y Fluimucil 200 mg granulado para solución oral para pacientes a partir de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan observado
somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil 4 solución oral
Por contener p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo puede provocar reacciones alérgicas
(posiblemente retardadas).
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que reducen las
secreciones bronquiales (antihistamínicos, anticolinérgicos,...), ya que se puede producir un acúmulo de moco
fluidificado.

Debe espaciarse su toma al menos dos horas de la ingestión de minerales como hierro, calcio y algunos antibióticos
(amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento,
incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Fluimucil 4 solución oral
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Fluimucil 4 es un medicamento que se toma por vía oral.

En cada envase se ha incorporado un vasito dosificador, que permite la correcta administración de la dosis.
Las dosis usuales de acetilcisteina son:
- Adultos: Administrar 15 ml de solución oral (600 mg de acetilcisteina) una vez al día. No superar la dosis de 15
ml de solución oral (600 mg de acetilcisteina) al día.
La solución de Fluimucil al 4 se toma directamente una vez dosificada.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de
líquido durante el día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel,
dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Fluimucil 4 solución oral es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Fluimucil 4 solución oral del que debiera:
Si ha tomado usted más cantidad de este medicamento de la que debe, acuda inmediatamente al médico o al
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fluimucil 4 solución oral:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Fluimucil 4 solución oral puede tener efectos adversos.

En raras ocasiones (menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes) puede aparecer
somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas, erupción cutánea y zumbido
de oídos.

Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Fluimucil 4 solución oral
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad: No utilizar este medicamento una vez superada la fecha de caducidad que figura en la caja.
Una vez abierto, Fluimucil 4 solución oral tiene una caducidad de 15 días.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En
ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.

Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la
aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.

Fluimucil 4 solución oral fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se
produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.

OTRAS PRESENTACIONES
Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg comprimidos bucodispersables.
Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes.
Fluimucil 2 solución oral.


Este prospecto ha sido aprobado en enero 2007