Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos FLUOXETINA.

1. ¿Qué es FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas

Nº Registro: 63658
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: FLUOXETINA
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-05-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63658/63658_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63658/63658_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FLUOXETINA MABO 20 mg cápsulas duras EFG
(Hidrocloruro de fluoxetina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya, que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:

1. Qué es Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras.
3. Cómo tomar Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras.
6. Información adicional


1. QUÉ ES Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

(ISRS).

Este medicamento está indicado para el tratamiento de:

Adultos:

• Episodios depresivos mayores
• Trastorno obsesivo-compulsivo
• Bulimia nerviosa: Fluoxetina Mabo está indicada como complemento a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:

Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica después
de 4 a 6 sesiones. Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras debe ofrecerse a los niños o jóvenes con
depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.

2. ANTES DE TOMAR Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras

No tome Fluoxetina Mabo

• Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los componentes de Fluoxetina Mabo
(ver sección 6). Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o
falta de respiración
• Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan
también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no
selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A),
puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.
• Sólo podrán iniciar el tratamiento con Fluoxetina Mabo después de dos semanas tras finalizar un
tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).
• Podrá iniciar el tratamiento con Fluoxetina Mabo al día siguiente de finalizar un tratamiento con
ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO
conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).
• No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con
Fluoxetina Mabo. Si le ha sido prescrita Fluoxetina Mabo por un largo periodo de tiempo y/o a
una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad de intervalo mayor antes de tomar un
IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegilina, moclobemida, fenelcina,
tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Tenga especial cuidado con Fluoxetina Mabo

• Si desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la cara o
de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su médico
inmediatamente.

• Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o experimenta
un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico inmediatamente, puede que
tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.

• Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.

• Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro
tratamiento antidiabético.

• Si usted padece problemas del hígado, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis.

• Si usted padece enfermedades del corazón.

• Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.

• Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).

• Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si usted desarrolla hematomas o sangrados
inusuales.

• Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (ver “Uso de otros
medicamentos”)

• Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado mental
como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado llamado
síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé
rara vez, este puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte con su médico
inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.
• Si usted tiene pensamientos suicidas o de autolesión. La depresión se asocia con un riesgo
incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados con
el suicidio). Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la enfermedad.
Puesto que pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el tratamiento con fluoxetina hasta que
dicha mejoría se produzca, su médico le hará un cuidadoso seguimiento al inicio del tratamiento.
Otras condiciones psiquiátricas para las que se prescribe Fluoxetina Mabo pueden asociarse
también con un riesgo incrementado de acontecimientos relacionados con el suicidio. Por lo tanto
deberán seguirse las mismas precauciones cuando se traten pacientes con otros trastornos
psiquiátricos.

Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Fluoxetina Mabo no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años.
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de
suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina Mabo sólo deberá
utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de
moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras
indicaciones en este grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta a la seguridad a largo plazo de
Fluoxetina Mabo en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y
conductual en este grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir Fluoxetina Mabo a
pacientes menores de 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves
en combinación con terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si
su médico prescribe Fluoxetina Mabo a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir esta
decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas
indicados anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando
Fluoxetina Mabo.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos
(en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la
acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar la depresión).
No deben emplearse con Fluoxetina Mabo los inhibidores no selectivos de la MAO ni los
inhibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden
ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), ver “No tome
Fluoxetina Mabo”. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (selegilina) pueden
utilizarse con Fluoxetina Mabo siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso
del tratamiento.

• Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico (ver “Tenga especial
cuidado”) si se administran estos medicamentos con Fluoxetina Mabo. Cuando fluoxetina se
administre en combinación con litio su doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

• Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia): Fluoxetina Mabo puede aumentar los
niveles en sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más cuidado cuando se administre con Fluoxetina Mabo y deberá hacerle revisiones con más
frecuencia.

• Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el tratamiento del
dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de hipertensión.

• Flecainida o encainida (para tratar problemas cardiacos), carbamacepina (para el tratamiento de la
epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina), porque
Fluoxetina Mabo puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así pues es posible
que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con Fluoxetina Mabo.

• Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; Fluoxetina
Mabo puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle
ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Fluoxetina Mabo mientras esté tomando
warfarina.

• No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San
Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Fluoxetina Mabo puesto que
puede dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con Fluoxetina
Mabo usted está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la
próxima visita.

Toma de Fluoxetina Mabo con alimentos y bebidas

• Fluoxetina Mabo se puede tomar con o sin comida, según prefiera.

• No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar
embarazada o si está planeando quedarse embarazada.

La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este
medicamento durante el embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use durante el
embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido
notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular,
llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.

En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay informes que
sugieren un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población
general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardiaco. Esta probabilidad
aumentó a cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres tomaron fluoxetina. Usted junto con
su médico puede decidir que mientras está embarazada es mejor que deje de tomar fluoxetina poco a
poco. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando
fluoxetina.

Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Fluoxetina Mabo. Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos
como Fluoxetina Mabo podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más
rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras
24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su
matrona y/o médico.

Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente,
esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta
ahora.

Lactancia

Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá
continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su
médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Fluoxetina Mabo puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca
ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Fluoxetina Mabo.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fluoxetina Mabo

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluoxetina Mabo indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Forma de uso

Trague las cápsulas con agua. No las mastique.

La dosis normal es:

Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en
caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere
necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe
incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva. Puede
que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es
frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las
primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse
durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.

Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá revisar y
ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la dosis se puede
incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Fluoxetina Mabo.

Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser supervisado
por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día. Después de una o dos semanas su médico puede
incrementar la dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse
de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los niños con bajo peso pueden necesitar
dosis menores. Su médico deberá reevaluar la necesidad de continuar el tratamiento después de 6
meses. Si usted no ha mejorado, deberá reconsiderarse el tratamiento.

Pacientes de edad avanzada: Si es usted un paciente de edad avanzada, los incrementos de dosis que le
realice su médico deberán llevarse a cabo de forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder
en general de los 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.

Pacientes con insuficiencia hepática: Si usted tiene un problema hepático o está usando otra
medicación que pueda influir en la fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o
instruirle sobre cómo usar Fluoxetina Mabo en días alternos.

Si toma más Fluoxetina Mabo de la que debiera

Si usted toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte
inmediatamente a su médico. Si puede lleve consigo el envase de Fluoxetina Mabo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardiacos (como
latidos irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van de
la excitación al coma.

Si olvidó tomar Fluoxetina Mabo

No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.

Si interrumpe el tratamiento con Fluoxetina Mabo

No deje de tomar Fluoxetina Mabo a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que
usted siga tomando su medicamento.

No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted comienza a
sentirse mejor.

Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Fluoxetina Mabo:
mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño
(sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad
inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.
La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con
Fluoxetina Mabo son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted
experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Fluoxetina Mabo, su médico le ayudará a reducir gradualmente la
dosis de una a dos semanas. Esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Fluoxetina Mabo, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluoxetina Mabo puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

• Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o de
los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico
inmediatamente.

• Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer quieto,
puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de Fluoxetina
Mabo podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.

• Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas
o se descama. Esto sucede muy rara vez.

Algunos pacientes han padecido:


• Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre de
causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular,
confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);

• Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en pacientes de edad avanzada y
en personas tratadas con diuréticos (pacientes de edad avanzada);

• Erección prolongada y dolorosa

• Irritabilidad y agitación extrema

• Hematomas o sangrado sin explicación

• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: pérdida de peso, niveles bajos de sodio en
sangre.

• Trastornos psiquiátricos:, alteraciones en el sueño o sueños anormales, falta de apetito,
cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, alucinaciones, comportamiento
atípicamente desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad.

• Trastornos del Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, inquietud extrema, nerviosismo,
incapacidad para concentrase y pensar con claridad, ataques de pánico, o pensamientos
suicidas o autolesión.
• Trastornos oculares: visión borrosa.

• Trastornos vasculares: sensación de mareos al levantarse.

• Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: bostezos, dolor de garganta, dificultad
en la respiración. Se han notificado rara vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos
inflamatorios y procesos de histopatología variada y/o fibrosis).

• Trastornos gastrointestinales: diarrea, molestias estomacales, vómitos, indigestión,
dificultad para tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca

• Trastornos hepatobiliares: raramente se han notificado anomalías en las pruebas de la
función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.

• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: sensibilidad a la luz, pérdida de cabello

• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor muscular o en las
articulaciones.

• Trastornos renales y urinarios: dificultad para orinar, aumento de la frecuencia en la
micción

• Trastornos del aparato reproductor y de la mama: disfunción sexual, erecciones
prolongadas, y producción de leche materna.

• Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: escalofríos, sudores,
sofocos, fatiga.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

Niños y adolescentes (8 a 18 años): Tienen un mayor riesgo de efectos adverso, como intentos de
suicidio, ideas de suicidio y hostilidad. Además fluoxetina puede disminuir el crecimiento o retrasar la
maduración sexual.

Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su
médico inmediatamente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fluoxetina Mabo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar Fluoxetina Mabo a temperatura superior a 30ºC.
Conservar protegido de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras

El principio activo es fluoxetina. Cada cápsula dura con tiene 22,4 mg de hidrocloruro de fluoxetina,
equivalentes a 20 mg de fluoxetina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, lactosa monohidrato, estearato
de magnesio. Los componentes de la cápsula de gelatina son: gelatina, agua, índigo carmín (E-132),
dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Fluoxetina Mabo 20 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas de color verde. Cada
envase contiene blisters de 14, 28 ó 60 cápsulas.

Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
MABO-FARMA.
Carretera M-300, km. 30,500.
28802-Alcalá de Henares.
Madrid.

Responsable de la fabricación:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300, km. 30,500.
28802-Alcalá de Henares.
Madrid.

Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/