Prospecto e instrucciones de FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos FLUTAMIDA.

1. ¿Qué es FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

Nº Registro: 62912
Descripción clinica: Flutamida 250 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 250 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: FLUTAMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, LAURILSULFATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-02-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-02-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-02-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62912/62912_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62912/62912_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de FLUTAMIDA CINFA 250 mg COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

flutamida cinfa 250 mg comprimidos EFG
flutamida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es flutamida cinfa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar flutamida cinfa.
3. Cómo tomar flutamida cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de flutamida cinfa.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES flutamida cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

flutamida cinfa pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiandrógenos. flutamida cinfa
bloquea el efecto de la testosterona (una hormona masculina) en el organismo.
Por favor, consulte a su médico.


2. ANTES DE TOMAR flutamida cinfa

No tome flutamida cinfa:
Si es alérgico (hipersensible) a la flutamida o a cualquiera de los demás componente de flutamida cinfa.

Tenga especial cuidado con flutamida cinfa:
flutamida cinfa sólo se emplea en hombres.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

- Si está tomando algún medicamento para impedir la coagulación de la sangre, es posible que su médico
necesite cambiarle la dosis de este medicamento.
- Si está tomando teofilina por algún problema respiratorio, es posible que tenga que modificar la dosis.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas en la población estudiada.
Información importante sobre algunos de los componentes de flutamida cinfa:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR flutamida cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de flutamida cinfa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tomar un comprimido tres veces al día (mañana, tarde y noche), exactamente como le ha indicado su
médico. Siga tomando flutamida cinfa con regularidad, incluso si comienza a sentirse mejor. Es posible
que su médico necesite realizarle un análisis de sangre en algún momento durante su tratamiento.

flutamida cinfa sólo se le ha recetado para su afección. No dé este medicamento a otras personas y no lo
use para otros trastornos.

No suspenda la toma de este medicamento sin consultar previamente a su médico.

Forma de administración:
Este medicamento se toma vía oral.

Si toma más flutamida cinfa del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental con flutamida cinfa o de desarrollarse una reacción tóxica,
dígaselo a su médico o farmacéutico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 91 562 04 20).

Si olvidó tomar flutamida cinfa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvidase de una dosis, tómela lo antes
posible y continúe luego con la administración regular.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamento, flutamida cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los medicamentos a veces pueden producir efectos adversos. Aunque es posible que no ocurran todos
estos efectos, si apareciesen podrían requerir atención médica.

Consulte inmediatamente a su médico si tuviese picor en la piel, orinas oscuras (una orina de color ámbar
a amarillo-verdoso no es motivo de preocupación), náuseas, vómitos, falta de apetito persistente, color
amarillo de los ojos o la piel, cierto dolor en la parte superior derecha del abdomen o síntomas de tipo
gripal. Estos síntomas pueden indicar un problema hepático que ocurre muy raramente (menos de 1 por
cada 10.000 pacientes) con flutamida.

Muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) pueden aumentar sus niveles de azúcar en sangre.
Si ya presenta diabetes mellitus, es posible que su médico le tenga que ajustar la dosis del medicamento
utilizado para controlarla.

Informe a su médico inmediatamente si presenta problemas respiratorios graves. Esto se ha producido
muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes).

Otros efectos adversos que usted podría experimentar pueden desaparecer a medida que su organismo se
adapta al medicamento. Sin embargo, a veces requieren atención médica. Asegúrese de consultar a su
médico si cualquier efecto adverso no desapareciese o fuese molesto.

Cuando flutamida se toma sola, el efecto adverso más frecuente (al menos 1 de cada 10 pacientes) es el
aumento del tamaño y/o dolor en los pechos acompañados a veces de una secreción de líquido a través del
pezón. Estas reacciones desaparecen cuando su médico suspende el tratamiento o reduce la dosis que
usted está tomando (es menos probable que ocurra este tipo de reacción cuando flutamida se toma en
tratamiento combinado).

Otros posibles efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10
pacientes) comprenden: diarrea, náuseas, vómitos, aumento del apetito, fatiga o insomnio.

Raramente (más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes) podrá usted
experimentar una disminución del deseo o la capacidad sexual, molestias de estómago, pérdida de
apetito, dolor de tipo úlcera, ardor de estómago, estreñimiento, hinchazón de los pies o piernas cansadas,
moretones en la piel, herpes zóster, picor, dolor de cabeza, mareos, una sensación de molestias vagas,
visión borrosa, sed, dolor en el pecho, ansiedad, depresión o dificultad al respirar.

Muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) se produce fotosensibilidad (sensibilidad a la luz
solar).

Cuando flutamida se toma como tratamiento combinado con el medicamento inyectable indicado por su
médico, los efectos adversos más frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) son: accesos de calor,
disminución del deseo o capacidad sexual, diarrea, náuseas o vómitos.
Los efectos adversos que pueden ocurrir raramente (más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1
de cada 1.000 pacientes) comprenden: trastornos de la sangre, pérdida del apetito, irritación en la zona de
inyección, erupción en la piel, hinchazón de los pies o piernas cansadas, respiración corta, dolores o
calambres musculares, aumento de la presión arterial, depresión, ansiedad, somnolencia, confusión,
nerviosismo, ictericia (color amarillo de la piel), alteraciones de la función hepática y aumento en algunos
valores de laboratorio (nitrógeno uréico en sangre y creatinina sérica).
Muy raramente (menos de 1 por cada 10.000 pacientes) se produce fotosensibilidad y alteraciones en la
piel.

Si estuviese tomando flutamida, sola o con otros medicamentos, comunique a su médico cualquier
cambio inusual en sus pechos.

Algunos pacientes pueden experimentar otros efectos adversos no indicados anteriormente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



5. CONSERVACION DE flutamida cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Caducidad
No utilice flutamida cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de flutamida cinfa:
El principio activo es flutamida. Cada comprimido contiene 250 mg de flutamida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, almidón
de maíz, dioxido de sílice y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase:
flutamida cinfa se presenta en forma de comprimidos amarillos. Cada envase contiene 50 ó 84
comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10
Polígono Areta
316200 HUARTE-PAMPLONA (Navarra)- España

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011