Prospecto e instrucciones de FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 73571
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 03-07-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-02-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-02-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-02-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73571/73571_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73571/73571_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Laboratorio comercializador
Nombre: PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Dirección: Ramon Trias Fargas, 7-11
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08008724

Prospecto e instrucciones de FONGEAL 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FONGEAL 10 mg/g crema
Terbinafina clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.


Contenido del prospecto :

1. Qué es FONGEAL 10mg/g crema (FONGEAL

en adelante) y para qué se utiliza
2. Antes de usar FONGEAL
3. Cómo usar FONGEAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FONGEAL
6. Información adicional


1. QUE ES FONGEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

FONGEAL

es un preparado antifúngico. Actúa eliminando a los hongos causantes de infecciones en la
piel.
FONGEAL

se utiliza para el tratamiento local de infecciones fúngicas en la piel.


2. ANTES DE USAR FONGEAL

No use FONGEAL
- si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de
FONGEAL.

Tenga especial cuidado con FONGEAL
- Únicamente para uso externo.
- Evite el contacto de la crema con sus ojos. Si se produce accidentalmente un contacto con los ojos,
lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo si es necesario.
- Lávese siempre las manos después de la aplicación.
- No se recomienda el uso de FONGEAL en niños.

Uso de otros medicamentos
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar FONGEAL.
Si se queda embarazada mientras está usando FONGEAL, consulte al médico.

Conducción y uso de máquinas
FONGEAL

no tiene efecto sobre la capacidad de conducción y el uso de máquinas cuando se usa
correctamente y solo por vía externa.

Información importante sobre alguno de los componentes de FONGEAL
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene alcohol cetílico y alcohol cetoestearílico.


3. COMO USAR FONGEAL

Su médico decidirá la cantidad correcta de FONGEAL

para usted y le comentará cuánto tiempo debe usar
el medicamento. Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico.

Aplicar la crema una o dos veces al día a menos que su médico le indique lo contrario. La crema
se usa generalmente durante 1 ó 2 semanas, aunque dependerá del tipo y área de la infección.

Método y vía de administración
Uso cutáneo.
Debe asegurarse de que ha limpiado y secado las áreas afectadas de la piel y zonas de alrededor
antes de aplicar una capa fina de FONGEAL crema. La crema debe extenderse suavemente,
pudiéndose cubrir la zona afectada con una gasa, especialmente por la noche.

Si pasadas dos semanas de tratamiento no existen signos de mejoría, consulte a su médico.

Si usa más FONGEAL

del que debiera
Si usted u otra persona, incluyendo un niño, se traga la crema accidentalmente, contacte con su
médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y prospecto del
medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó usar FONGEAL
Si olvida una dosis, aplíquese la crema tan pronto sea posible y luego prosiga con la pauta habitual de
tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, FONGEAL

puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.


Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Irritación (sensación de quemazón) en el lugar de aplicación.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Enrojecimiento, picor o escozor en el lugar de aplicación.
Si aparecen estos efectos adversos, consulte con su médico.
Las reacciones de hipersensibilidad pueden aparecer con cualquier medicamento. Por lo tanto, si
experimenta síntomas como hinchazón en el área tratada, dolor y enrojecimiento, debe interrumpir el
tratamiento y contactar con su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE FONGEAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice FONGEAL después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación. Conservar en
el embalaje original.

No use FONGEAL

si aprecia signos de deterioro.

Puede usar FONGEAL

hasta 1 mes después de la apertura del tubo por primera vez.

Si su médico decide que interrumpa el tratamiento, devuelva el medicamento no usado al farmacéutico.
Solo guárdelo si su médico se lo indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de FONGEAL

El principio activo es terbinafina clorhidrato. 1g de crema contiene 10mg de terbinafina clorhidrato.
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato de
cetilo, alcohol cetílico, alcohol cetoestearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, agua purificada.

Aspecto de FONGEAL

y contenido del envase
Crema blanca o casi blanca, con un ligero olor almendrado.
El envase contiene 1 tubo de crema 30 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A., C/ Ramón Trias Fargas, 7-11, 08005 Barcelona - España

Fabricado por:
Gedeon Richter Ltd. 1103 Budapest, Gyömr oi út 19-21, Hungría

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
En Reino Unido: FUNGSTER
En España: FONGEAL

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”