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Prospecto e instrucciones de FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml, compuesto por los principios activos ISOFLURANO.

  1. ¿Qué es FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml?
  2. ¿Para qué sirve FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml?
  3. ¿Cómo se toma FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml?

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Ficha técnica de FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml


Nº Registro: 56979
Descripción clinica: Isoflurano 1 ml/ml inhalación pulmonar 250 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 1 ml/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 250 ml
Principios activos: ISOFLURANO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1986
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1986
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56979/56979_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56979/56979_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBVIE FARMACEUTICA, S.L.U.
Dirección: Avda de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: B86418787

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBVIE FARMACEUTICA, S.L.U.
Dirección: Avda de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: B86418787

Prospecto e instrucciones de FORANE 1 ml LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR, 1 frasco de 250 ml


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FORANE 1 ml líquido para inhalación del vapor
Isoflurano

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
 Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
 Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor.
3. Cómo usar Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor.
6. Información adicional

1. QUÉ ES FORANE 1 ML LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de
los hidrocarburos halogenados.
Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor se utiliza para :
1. Inducción y mantenimiento de la anestesia general
2. Mantenimiento de la anestesia durante el parto.

2. ANTES DE USAR FORANE 1 ML LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
No use Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor
• En caso de sensibilidad conocida al isuflorano u a otros agentes halogenados, especialmente si ha
padecido disfunción hepática (alteración del hígado con aumento de la bilirrubina y las
transaminasas), ictericia (coloración amarillenta de la piel), fiebre inexplicada, leucocitosis
(aumento de glóbulos blancos en la sangre) o eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos,
los eosinófilos), después de la administración de anestésicos halogenados.
• En caso de susceptibilidad genética a la hipertermia maligna conocida o sospechada (la
hipertermia maligna es una rápida elevación de la temperatura del cuerpo y contracciones
musculares agudas).
• En todos los pacientes (adultos y niños) que vayan a ser sometidos a procedimientos dentales
fuera de un hospital o centro asistencial de día.

Tenga especial cuidado con Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor
• Sólo se debe administrar mediante o bajo la supervisión de personal especializado en anestesia,
con instalaciones adecuadas para el mantenimiento de la vía aérea, ventilación artificial, oxígeno
adicional y reanimación circulatoria.
• El aumento de la concentración produce una disminución de la presión sanguínea y depresión
respiratoria que depende de la dosis de Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor .
• Se debe evaluar cuidadosamente la recuperación de la anestesia general antes de abandonar la sala
de recuperación.
• Si tiene riesgo de aumento de la presión intracraneal. En estos casos puede ser necesaria la
hiperventilación.
• Si es sensible a la hipertermia maligna, se podría desencadenar un aumento el metabolismo del
músculo esquelético, produciendo necesidad elevada de oxígeno, hipercapnia (aumento de la
presión parcial de CO
2
en la sangre de las arterias), pulso rápido (taquicardia), alteración de la
respiración, coloración azulada de la piel, alteración del ritmo del corazón (arritmias) y/o presión
sanguínea inestable.
• Si presenta enfermedad hepática previa ya que al igual que ocurre con otros anestésicos
halogenados, la hipoxia asociada (menor suministro de oxígeno al cuerpo o tejido) y la
exposición repetida al Isoflurano aumentan el riesgo de hepatotoxicidad (toxicidad en el
hígado).
• Si padece insuficiencia coronaria grave.
• En caso de padecer miastenia gravis (debilidad fluctuante de los músculos voluntarios del
cuerpo).
• Todos los pacientes anestesiados con Isoflurano deben ser monitorizados estrechamente
incluyendo electrocardiograma (ECG) y presión arterial.
• Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor puede producir una ligera disminución de la
función intelectual durante 2 ó 3 días después de la anestesia. Como en el caso de los demás
anestésicos, los cambios de humor y síntomas pueden persistir hasta 6 días después de la
administración.
• A medida que avanza su edad, la concentración de Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor
necesaria para mantener la anestesia será menor.
• Ya que se han referido casos de aumento en las pérdidas sanguíneas en pacientes sometidos a
legrado uterino.
• Ya que se ha descrito la aparición de casos aislados de aumento de carboxihemoglobina
(hemoglobina unida al CO
2
).
• Ya que en raras ocasiones se han producido arritmias cardiacas y muerte en niños durante el
postoperatorio (principalmente en pacientes con enfermedad neuromuscular como la distrofia
muscular de Duchenne y en muchos casos con la administración conjunta de succinilcolina).
• La exposición previa a este tipo de anestésicos, especialmente si el intervalo es menor de 3 meses,
puede aumentar el potencial para el daño en el hígado.
• Ya que se han referido casos de calor extremo, humo o fuego espontáneo en la máquina de
anestesia con fármacos de esta clase junto con el uso de absorbentes de CO
2
desecado.

Toma de otros medicamentos
Debe notificar a su médico si está en tratamiento con los siguientes medicamentos:
- Relajantes musculares, ya que Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor potencia su
efecto.
- Antidepresivos IMAOs no selectivos, el tratamiento debe discontinuarse 15 días antes de la
cirugía.
- Epinefrina, norepinefrina (medicamentos para controlar la tensión arterial y trastornos del
corazón) e isoprenalina (para tratar el asma), hay riesgo de arritmias graves.
- Anfetaminas y sus derivados, psicoestimulantes, supresores del apetito, efedrina y sus
derivados (para tratar la hipotensión, en sinusitis y rinitis y otros trastornos), es preferible
interrumpir el tratamiento con estos medicamentos unos días antes de la operación porque
hay riesgo de hipertensión.
- Beta-bloqueantes (medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo del corazón, en la
hipertensión y después de un ataque al corazón).
- Antihipertensivos antagonistas del calcio, riesgo de hipotensión, particularmente los
derivados de la dihidropiridina.
- Analgésicos opiáceos (derivados del opio para aliviar el dolor), estos medicamentos
potencian la acción depresora del isoflurano sobre la respiración.
- Isoniazida (para tratar la tuberculosis), el tratamiento con isoniazida debe suspenderse una
semana antes de la operación y no debe reiniciarse hasta 15 días después de la misma, ya
que hay un riesgo de potenciación de las hepatotoxicidad.
- Fármacos sedantes (utilizados para tratar la ansiedad) o narcóticos (utilizados para diferentes
trastornos, por ejemplo aliviar el dolor, como anestésicos, para tratar la tos, para tratar la
diarrea).
- Clonidina (utilizado para tratar el insomnio, el déficit de atención con hiperactividad y otros
trastornos).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
• No ha sido establecida la seguridad de isuflorano durante el embarazo y la lactancia. Antes de
comenzar con este medicamento, comunique a su médico si está embarazada o pudiera estarlo, o
si está en periodo de lactancia.
• Se ha demostrado que puede ser seguro y eficaz durante la anestesia en la cesárea en
concentraciones hasta 0,75. No se han observado efectos adversos por parte de la madre o del
recién nacido como resultado de la administración de isoflurano.
• Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes deben saber que la capacidad para realizar actividades que requieren una alerta
mental, como conducir vehículos o maquinaria pesada, puede estar disminuida durante algún tiempo
después de la intervención quirúrgica.

3. CÓMO USAR FORANE 1 ML LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor se administra mediante un vaporizador especialmente
calibrado para usar este producto, de forma que la concentración liberada se pueda controlar
exactamente.
Su médico decidirá qué dosis de Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor es la más aconsejable
para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración de Forane 1 ml líquido para
inhalación del vapor indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.

Si recibe más Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor del que debiera
El médico interrumpirá la administración y aplicará las medidas necesarias.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos son de carácter medio o moderado y transitorios.
Isoflurano puede producir hipotensión y depresión cardio-respiratoria.
Ocasionalmente se han observado alteraciones del ritmo del corazón (arritmias).
Se ha notificado en raras ocasiones casos de daño en el hígado en un rango que va desde el aumento
leve de las enzimas hepáticas hasta necrosis del hígado mortal.
Al igual que con otros anestésicos se ha observado un aumento del recuento de los glóbulos blancos
incluso en ausencia de estrés quirúrgico.
En la recuperación después de la anestesia pueden aparecer: temblores, escalofríos, náuseas, vómitos,
íleo paralítico (obstrucción intestinal). Sin embargo estos efectos adversos son pocos en comparación
con otros anestésicos.
Se ha observado que durante y después de la anestesia, se elevan mínimamente los niveles de flúor
inorgánico en sangre pero es muy poco probable que produzcan toxicidad en el riñón.
Se han referido casos de aumento transitorio en la presión del líquido cefelorraquídeo (líquido que
baña el cerebro y la medula espinal) que es completamente reversible con hiperventilación
(respiración profunda y acelerada).
Se han notificado casos de aumento en las pérdidas sanguíneas en pacientes que han sufrido un
legrado uterino.
Se han producido casos de una ligera disminución de la función intelectual durante 2 ó 3 días después
de la anestesia.
En raras ocasiones se han detectado reacciones de hipersensibilidad que incluyen dermatitis de
contacto, erupción cutánea, dificultad para respirar (disnea), sibilancias (sonido del aire al pasar por
una vía respiratoria congestionada), malestar torácico, hinchazón de la cara o reacción alérgica grave
(reacción anafiláctica), especialmente cuando se ha estado expuesto durante mucho tiempo al
isoflurano, por ejemplo por razones de trabajo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FORANE 1 ML LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de CAD. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la
basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor
El principio activo es isoflurano. Cada ml contiene 1ml de isoflurano.
No contiene otros componentes.

Aspecto del producto y tamaño del envase
Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor se presenta como un líquido para inhalación del vapor
en frascos de 250 ml. El líquido vaporizado no inflamable se administra por vía inhalatoria con un
vaporizador calibrado específico.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: ABBVIE FARMACEUTICA, S.L.U
Avenida de Burgos, 91, 28050 Madrid
Fabricante: Aesica Queenborough Limited, Queenbourough, Kent, ME11 5EL – Reino Unido

Información adicional para el profesional sanitario
Posología
• Anestesia general:
Los valores de concentración mínimas (C.A.M.) para Forane 1 ml líquido para inhalación del
vapor, disminuyen con la edad, descendiendo desde 1,28 en oxigeno a los veinte años, a 1,15
a los cuarenta, hasta 1,05 a los sesenta años.

• Premedicación:
La premedicación debe ser seleccionada de acuerdo con las necesidades de cada paciente,
teniendo en cuenta el efecto depresor respiratorio de Forane 1 ml líquido para inhalación del
vapor. El uso de anticolinérgicos es una cuestión de elección.

• Inducción:
Generalmente se administra un barbitúrico de acción corta o un agente inductor intravenoso
antes de la inhalación de la mezcla de Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor.
Alternativamente, Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor puede administrarse con
oxigeno o con una mezcla de oxígeno/óxido nitroso.

Se recomienda que la inducción con Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor se inicie a
una concentración de 0'5 . Concentraciones de 1,5-3,0 producen generalmente anestesia
quirúrgica en 7-10 minutos.

• Mantenimiento:
Cuando se utilice óxido nitroso con Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor, los niveles
quirúrgicos de anestesia deben mantenerse con concentraciones de 1,0-2,5. Cuando Forane 1
ml líquido para inhalación del vapor se administra utilizando oxígeno, puede necesitarse un 0,5-
1,0 adicional. Si se requiere mayor relajación, se pueden utilizar dosis adicionales de
relajantes musculares.

El nivel de presión sanguínea durante el mantenimiento es una función inversa de la
concentración de Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor en ausencia de otras
complicaciones. Un descenso excesivo puede ser debido a la profundidad de la anestesia y en
estos casos puede corregirse disminuyendo el nivel de anestesia.

Instrucciones de uso/manipulación
Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor debe ser administrado con vaporizadores
especialmente calibrados para que la concentración de anestésico liberado pueda ser calculada con
exactitud.

Sólo deben usarse vaporizadores que produzcan concentraciones y velocidades de flujo predecibles
y así se pueden modificar fácil y rápidamente los niveles de anestesia.

Advertencias y precauciones especiales de empleo
Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor aumenta notablemente el flujo sanguíneo cerebral en
los niveles de anestesia más profunda. Puede haber un incremento transitorio en la presión del
líquido cefalorraquídeo que es completamente reversible con hiperventilación. Probablemente se
pueden encontrar menores efectos cerebrales post-operatorios ligados a Forane 1 ml líquido para
inhalación del vapor que con otros anestésicos comparables.

En pacientes que han sufrido un legrado uterino, se ha observado aumento en las pérdidas
sanguíneas.

Como con otros anestésicos inhalatorios halogenados se ha descrito la aparición de casos aislados de
aumento de carboxihemoglobina.

En presencia de absorbentes hidratados normalmente no se han producido concentraciones de
monóxido de carbono clínicamente significativas. Para evitar la deshidratación de los absorbentes es
necesario seguir cuidadosamente las instrucciones de los fabricantes de absorbentes de CO
2
.

Se han referido casos raros de calor extremo, humo y/o fuego espontáneo en la máquina de anestesia
durante la administración de la anestesia general con fármacos de esta clase junto con el uso de
absorbentes de CO
2
desecado, específicamente aquellos que contienen hidróxido potásico (por ej,
Baralyme). Cuando un médico sospeche que el absorbente de CO
2
puede estar desecado, debe
reemplazarlo antes de la administración de isoflurano. El indicador del color de la mayoría de los
absorbentes de CO
2
no cambia necesariamente como resultado de la desecación. Por lo tanto, la
ausencia de cambio significativo de color no debe tomarse como una garantía de hidratación
adecuada. Los absorbentes de CO
2
deben reemplazarse de forma rutinaria independientemente del
estado del indicador del color.

Como cualquier anestésico, Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor sólo debe ser
administrado en un medio adecuadamente equipado, por personal especializado en anestesia, y
cualificado para manejar al paciente anestesiado.

Isoflurano debe emplearse con precaución en pacientes con las siguientes patologías

• Enfermedad hepática previa: al igual que ocurre con otros anestésicos halogenados la
hipoxia asociada y la exposición repetida al Isoflurano aumentan el riesgo de
hepatotoxicidad.Se han descrito disfunciones hepáticas, ictericia necrosis hepática con
desenlace fatal después de la anestesia con anestésicos halogenados.
• Elevada presión intracraneal. En estos casos puede ser necesaria la hiperventilación.
• Insuficiencia coronaria grave
• Miastenia gravis

Ya que los niveles de anestesia pueden variar rápidamente y fácilmente, sólo deben utilizarse
vaporizadores que puedan liberar el anestésico con una exactitud razonable, o técnicas con las cuales
las concentraciones liberadas y espiradas de anestésico puedan ser monitorizadas. E1 grado de
hipotensión y de depresión respiratoria pueden dar una idea de la profundidad de la anestesia.

Se ha notificado en raras ocasiones casos de daño hepático en un rango que va desde aumento leve
transitorio de las enzimas hepáticas hasta necrosis hepática mortal.

Se ha referido que la exposición previa a los anestésicos hidrocarbonados halogenados,
especialmente si el intervalo es menor de 3 meses, puede aumentar el potencial para el daño
hepático.

Se han comunicado casos de arritmias cardíacas en asociación con el uso de Isoflurano.Todos los
pacientes anestesiados con Isoflurano deben ser monitorizados estrechamente incluyendo ECG y
presión arterial.

El mantenimiento de la hemodinámica normal para evitar la isquemia miocárdica en pacientes con
enfermedad coronaria es primordial cuando se emplean fármacos anestésicos.

La acción de los relajantes no despolarizantes está marcadamente potenciada por Forane 1 ml
líquido para inhalación del vapor.

E1 isoflurano, como otros anestésicos generales, puede producir una ligera disminución de la
función intelectual durante 2 ó 3 días después de la anestesia. Como en el caso de los demás
anestésicos, los cambios de humor y síntomas pueden persistir hasta 6 días después de la
administración.

Pruebas de laboratorio: Se han observado incrementos transitorios en la retención de
bromosulftaleína, glucosa sanguínea y creatinina sérica, con disminuciones en el BUN, colesterol
sérico y fosfatasa alcalina.

Hipertermia maligna: En individuos susceptibles, la anestesia con isoflurano puede provocar un
estado hipermetabólico del músculo esquelético ocasionando una gran demanda de oxígeno y el
síndrome clínico conocido por hipertermia maligna. E1 síndrome tiene características inespecíficas
tales como rigidez muscular, taquicardia, taquipnea, cianosis, arritmias y presión sanguínea inestable
(es necesario tener en cuenta que varios de estos signos inespecíficos pueden aparecer con anestesia
ligera, hipoxia aguda, etc.). Un aumento del metabolismo global puede reflejarse en una temperatura
elevada y en un uso mayor del sistema de absorción de CO
2
. Puede disminuir el pH y la PaO
2
y
puede aparecer hipercalemia y un déficit de bases. E1 tratamiento incluye la suspensión del producto
causante (ej. isoflurano), administración intravenosa de dantroleno sódico y la aplicación de una
terapia de soporte. Esta terapia incluye esfuerzos enérgicos para reducir a la normalidad la
temperatura corporal, soporte respiratorio y circulatorio y tratamiento de los desequilibrios del
balance hidroelectrolítico. Posteriormente puede aparecer insuficiencia renal y debe mantenerse si
fuera posible, el flujo urinario.

El empleo de los anestésicos inhalatorios ha estado asociado raramente con incrementos en los niveles
de potasio sérico que han producido arritmias cardiacas y muertes en pacientes pediátricos durante el
postoperatorio. Los más vulnerables parecen ser los pacientes con enfermedad neuromuscular latente
y también sintomática, particularmente la distrofia muscular de Duchenne. El uso concomitante de
succinilcolina ha estado asociado con la mayoría, pero no todos, de estos casos. Estos pacientes
también experimentaron aumentos significativos en los niveles de creatina quinasa sérica y, en
algunos casos, cambios en la orina relacionados con mioglobinuria. A pesar de la similitud en la
presentación con la hipertermia maligna, ninguno de estos pacientes presentó signos o síntomas de
rigidez muscular o estado hipermetabólico. Se recomienda una intervención pronta y agresiva para
tratar la hiperpotasiemia y las arritmias resistentes, así como la evaluación subsiguiente de la
enfermedad neuromuscular latente.

Ancianos: Como con otros agentes, se requieren concentraciones menores de Forane 1 ml líquido
para inhalación del vapor para mantener la anestesia quirúrgica en estos pacientes. Ver posología.

Embarazo y lactancia:
No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo, pero no existe razón para sospechar
ningún efecto secundario cuando se utiliza como anestésico durante el embarazo.

En estudios realizados con ratones se ha observado un efecto fetotóxico probablemente relacionado
con el anestésico, cuando se dan dosis 6 veces superiores a las humanas.

En pacientes con aborto inducido, se han observado pérdidas sanguíneas comparables a aquellas que
se dan después de la anestesia con otros anestésicos inhalatorios.

Se ha demostrado que puede ser seguro y eficaz durante la anestesia durante la cesárea en
concentraciones de hasta 0'75. No se han observado efectos secundarios por parte de la madre o
del recién nacido como resultado de la administración de isoflurano.

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche materna, por lo que se deben tomar precauciones
cuando Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor se administra a una mujer en periodo de
lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Forane 1 ml líquido para inhalación del vapor (isoflurano) potencia el efecto de todos los relajantes
musculares, más notablemente los relajantes musculares no despolarizantes y la C.A.M.
(concentración alveolar mínima) se reduce con la administración conjunta de N
2
O en adultos.
Pueden utilizarse reducciones de la dosis a la mitads o a un tercio.

La neostigmina revierte el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes en presencia de
isoflurano, pero no revierte la relajación neuromuscular directa del isoflurano.

Todos los relajantes musculares usados habitualmente son compatibles con Forane 1 ml líquido para
inhalación del vapor.

La administración simultánea de Isoflurano y los siguientes productos requiere de una estricta
supervisión clínica del paciente:

IMAOs no selectivos: Esta combinación debe evitarse por riesgo de colapso preoperatorio. El
tratamiento debe discontinuarse 15 días antes de la cirugía.

Alfa y beta miméticos: (epinefrina, norepinefrina), beta miméticos (isoprenalina): riesgo de arritmias
ventriculares graves como resultado del aumento del ritmo cardíaco.

Epinefrina utilizada por su acción hemostática local, por administración subcutánea o gingival:
riesgo de arritmias ventriculares graves como resultado de una aumento del ritmo cardíaco aunque la
sensibilidad del miocardio a la epinefrina es mas baja con el Isoflurano que con otros anestésicos
halogenados. Datos limitados sugieren que la infiltración subcutánea de hasta 50 ml de una solución
de epinefrina 1:200.000 no induce arritmias ventriculares en pacientes anestesiados con Isoflurano.

Simpaticomiméticos indirectos (anfetaminas y sus derivados, psicoestimulantes, supresores del
apetito, efedrina y sus derivados): riesgo de hipertensión perioperatoria. Es preferible interrumpir el
tratamiento con estos medicamentos unos días antes de la operación.

Beta-bloqueantes: los mecanismos compensadores cardiovasculares pueden verse comprometidos
por la presencia de beta-bloqueantes (esto puede aliviarse mediante beta simpaticomiméticos durante
la cirugía. En general, ninguna medicación con beta-bloqueantes necesita ser discontinuada y
debería evitarse una abrupta reducción de la dosis.

Antagonistas del calcio: riesgo de una marcada hipotensión, particularmente con derivados de la
dihidropiridina.


Analgésicos opiáceos: estos productos potencian la acción depresora del isoflurano sobre la
respiración.

Isoniazida: el tratamiento con isoniazida debe suspenderse una semana antes de la operación y no
debe reiniciarse hasta 15 días después de la misma, ya que hay un riesgo de potenciación de la
hepatotoxicidad.

La CAM del isoflurano disminuye cuando se administra en un 67-70 de óxido nitroso en oxígeno
en pacientes premedicados; en pacientes que reciben a la vez fármacos sedantes o narcóticos y en
pacientes que sufren hipotermia. También se ha descrito que la clonidina disminuye la CAM del
isoflurano.

Incompatibilidades
No se han descrito.

Sobredosis
En casos de sobredosis o de aparición de síntomas característicos de sobredosis, se debe
interrumpir la administración del anestésico, establecer una vía de entrada de aire e iniciar una
ventilación asistida o controlada con oxigeno puro.

Este prospecto ha sido revisado en junio de 2009

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