Prospecto e instrucciones de FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos BUMETANIDA.

1. ¿Qué es FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Nº Registro: 52047
Descripción clinica: Bumetanida 1 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: BUMETANIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1974
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1974
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1974
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/52047/52047_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52047/52047_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A.
Dirección: Marina, 16-18
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de FORDIURAN 1 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Fordiuran 1 mg comprimidos
Bumetanida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Fordiuran y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fordiuran
3. Cómo tomar Fordiuran
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fordiuran
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Fordiuran y para qué se utiliza

Fordiuran contiene bumetanida que es un principio activo con actividad diurética, el cual se emplea
para reducir la retención de líquidos (edema) que puede estar provocada por diversos problemas
médicos, incluyendo enfermedades del corazón, del hígado o del riñón.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fordiuran

No tome Fordiuran:
- si es alérgico a bumetanida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- si tiene niveles bajos de sodio o potasio en sangre.
- si presenta anuria (ausencia de producción de orina).
- si padece encefalopatía hepática (alteración de la función cerebral debida a una disminución
grave de la función hepática).
- si tiene deshidratación.
- si está en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fordiuran.

Tenga especial cuidado con Fordiuran:
- si padece alguna alteración en el hígado. En este caso deberá ponerlo en conocimiento de su
médico.
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
- si padece o ha padecido alguna vez diabetes mellitus o gota.
- si normalmente tiene problemas para orinar.

v 00280878 2.0- si padece alguna alteración en los riñones.
- si es alérgico a sulfonamidas, ya que podría aparecer una reacción alérgica a Fordiuran.

Durante el tratamiento, su médico le puede recomendar un control periódico de sus niveles en sangre
de sodio y potasio.

Uso de Fordiuran con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Fordiuran puede interaccionar con:
- medicamentos para el corazón como la digoxina (glucósidos cardiotónicos)
- medicamentos para tratar las arritmias del corazón
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) empleados para el tratamiento de la
artritis u otros problemas musculares o de los huesos
- medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial elevada
- medicamentos que producen eliminación de potasio
- algunos antibióticos (tales como aminoglucósidos)
- medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota
- medicamentos que contienen litio, para tratar algunos trastornos mentales.

Si usted está siendo tratado con medicamentos que contienen litio, informe a su médico puesto que en
este caso deberá realizarle periódicamente controles de la sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si usted está embarazada, sólo deberá utilizar Fordiuran si su médico lo considera conveniente.

Fordiuran no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Fordiuran generalmente no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, puede producirse mareo durante el tratamiento, lo que debe tener en cuenta si conduce o
utiliza máquinas.

Información importante para los deportistas
Este medicamento contiene un componente, bumetanida, que puede dar lugar a un resultado analítico
positivo en las pruebas de control de dopaje.

Fordiuran contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Fordiuran

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

v 00280878 2.0
Los comprimidos deben tragarse con la ayuda de un poco de agua u otro líquido cualquiera.

La dosis recomendada es:

En la mayoría de los pacientes la dosis inicial es de 0,5 mg (1/2 comprimido) – 1 mg (1 comprimido)
al día, preferiblemente por la mañana. La dosis puede incrementarse hasta 2 mg (2 comprimidos), dos
o tres veces al día, hasta obtener una respuesta diurética satisfactoria.
El número de comprimidos diarios podrá modificarse si su médico lo considera oportuno.

Uso en niños
El empleo de Fordiuran no está recomendado en niños menores de 12 años.

Si toma más Fordiuran del que debe
Si ha tomado más Fordiuran del que debe, consulte inmediatamente a su médico.

A altas dosis y durante tratamientos a largo plazo, Fordiuran puede causar un desequilibrio
electrolítico, deshidratación y poliuria (producción de grandes cantidades de orina). Los síntomas de
desequilibrio electrolítico incluyen sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, confusión,
trastornos gastrointestinales, inquietud, dolor muscular y calambres y convulsiones.

En caso de sobredosis o ingestión accidental también puede consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Fordiuran
En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible o, si está próxima la siguiente
dosis, espere hasta entonces. Luego continúe como se le ha indicado. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Fordiuran
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fordiuran. Tome el medicamento hasta
terminar el tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fordiuran puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

- Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Alteraciones de los niveles de sodio, potasio o cloro en la sangre, mareo (incluyendo
hipotensión postural y vértigo), fatiga (incluyendo letargia, somnolencia, astenia y malestar),
dolor de cabeza, dolor y malestar abdominal, nauseas, calambres musculares, dolor muscular y
problemas al orinar.

- Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Alteraciones en la sangre (descenso del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y/o
plaquetas), deshidratación, trastornos metabólicos incluyendo disminución de la tolerancia a la
glucosa, aumento de la concentración del ácido úrico en sangre, gota, síncope, alteraciones
auditivas, dolor y malestar en el tórax, disminución de la tensión, dificultad respiratoria, tos,

v 00280878 2.0vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, sed, erupciones cutáneas, dermatitis, eczema,
urticaria, picor, sensibilidad a la luz, insuficiencia renal (incluyendo fallo renal) e hinchazón de
pies, tobillos y piernas (edema periférico).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Fordiuran

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar el blister en
el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Fordiuran
- El principio activo es bumetanida. Cada comprimido contiene 1 mg de bumetanida.
- Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, polisorbato 80,
sílice coloidal anhidra, agar-agar, talco y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos planos, circulares y de color blanco.
Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios LEO Pharma, S.A., Marina 16-18. 08005 Barcelona.

Responsable de la fabricación
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS
Industriparken, 55, Ballerup DK 2750
Dinamarca
Fecha de la última revisión de este prospecto en agosto de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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