Prospecto e instrucciones de FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas, compuesto por los principios activos FOSFOMICINA CALCICA.

1. ¿Qué es FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas

Nº Registro: 50893
Descripción clinica: Fosfomicina 500 mg 500 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 cápsulas
Principios activos: FOSFOMICINA CALCICA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1973
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50893/50893_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50893/50893_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ERN, S.A.
Dirección: Pedro IV, 499.
CP: 08020
Localidad: Barcelona
CIF: A08006322

Prospecto e instrucciones de FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS, 500 cápsulas

En este prospecto:
1. Qué es FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS
3. Cómo tomar FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS


FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

El principio activo es fosfomicina (DOE) cálcica. Cada cápsula contiene 500 mg de fosfomicina
cálcica

El único excipiente es polietilenglicol 6000. Las cápsulas son de gelatina dura.

Titular:
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona

O

LABORATORIOS ERN, S.A.
Polígono Industrial Can Salvatella. Calle Gorcs i Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, España


Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS ERN, S.A.
C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona

1. QUÉ ES FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fosfocina 500 mg Cápsulas se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura para
administración oral. Cada envase contiene 12 ó 24 cápsulas.

La fosfomicina es un antibiótico bactericida de amplio espectro. Fosfomicina por vía oral, está
indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas, infecciones del
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas, producidas por gérmenes sensibles a este
antibiótico.


2. ANTES DE TOMAR FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

No tome Fosfocina 500 mg Cápsulas:

Si es alérgico a la fosfomicina o a cualquier otro componente de la formulación.
Toma de Fosfocina 500 mg Cápsulas con los alimentos y bebidas:

Las cápsulas se tomarán con un poco de agua, antes o después de las comidas.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la
necesidad de emplear este medicamento. Estudios realizados en animales no han evidenciado
efectos perjudiciales para el feto, pero no se conoce su posible efecto en la mujer embarazada.

Una pequeña cantidad de fosfomicina se elimina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fosfocina 500 mg Cápsulas

No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo
indique.

Si estima que la acción de Fosfocina 500 mg Cápsulas es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

La dosis habitual de Fosfocina 500 mg Cápsulas en adultos es de 500 mg – 1 g (1 ó 2 cápsulas)
cada 8 horas.

Para el tratamiento de niños y para las personas con dificultad para ingerir cápsulas se
recomienda el uso de FOSFOCINA SUSPENSION.

Si Vd. toma más Fosfocina 500 mg Cápsulas de la que debiera:

Si por alguna circunstancia ha tomado más Fosfocina 500 mg Cápsulas de lo que debe, beba
agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar Fosfocina 500 mg Cápsulas:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese
momento.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fosfocina 500 mg Cápsulas puede tener efectos adversos.

La administración de fosfomicina por vía oral puede producir heces blandas o diarrea.

En algunas ocasiones se han observado erupción cutánea, vómitos, dispepsia, náuseas, falta de
apetito, dificultad para respirar, alteraciones visuales y dolores de cabeza.

En pacientes hipersensibles puede aparecer un enrojecimiento de la piel e hinchazón, pudiendo
en casos de hipersensibilidad elevada, producirse shock anafiláctico.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

Mantenga Fosfocina 500 mg Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

FOSFOCINA SUSPENSION EXTEMPORANEA (250 mg de fosfomicina/5 ml).
FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 g
FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 g
FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 g

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2003.