Prospecto e instrucciones de FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas, compuesto por los principios activos FOSFOMICINA CALCICA.

1. ¿Qué es FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas

Nº Registro: 54219
Descripción clinica: Fosfomicina 500 mg 12 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 12 cápsulas
Principios activos: FOSFOMICINA CALCICA
Excipientes: DOCUSATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1979
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1979
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-07-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54219/54219_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54219/54219_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: Q PHARMA, S.L.
Dirección: Portugal, 27 - Entlo. C
CP: 03003
Localidad: Alicante
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: Q PHARMA, S.L.
Dirección: Portugal, 27 - Entlo. C
CP: 03003
Localidad: Alicante
CIF:

Prospecto e instrucciones de FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg CAPSULAS , 12 cápsulas

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg cápsulas
Fosfomicina Cálcica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS 500 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

La fosfomicina es un antibiótico destinado al tratamiento de infecciones bacterianas.

Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas se utiliza para el tratamiento de infecciones del
tracto urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones
dermatológicas producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.

2. ANTES DE TOMAR FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS

No tome Fosfomicina Calcica Solufos
- si es alérgico (hipersensible) a la fosfomicina o a cualquiera de los demás componentes de
Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas.

Tenga especial cuidado con Fosfomicina Calcica Solufos
- Antes de iniciar el tratamiento con Fosfomicina Calcica Solufos , consulte a su médico antes
de tomar la medicación, si alguna vez le ha ocurrido alguna circunstancia que haga sospechar
de manifestaciones de hipersensibilidad a la fosfomicina.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que
se hayan utilizado antes o pueden utilizarse después.

La administración simultánea de metoclopramida (medicamento usado para evitar las nauseas
y el vómito) puede reducir el efecto antibiótico de la fosfomicina.

Aunque no se han dado casos de interacciones con otros medicamenento, los fármacos que
aumentan el movimiento del estómago e intestino (como betanecol, cisaprida, domperidona,
eritromicina y laxantes) también podrían disminuir el efecto del antibiótico.

Toma de Fosfomicina Calcica Solufos con los alimentos y bebidas

Es conveniente tomar la medicación antes de comer o dos horas después de las comidas y es
aconsejable evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se ha establecido la seguridad de fosfomicina durante el embarazo y lactancia en humanos.
Consulte a su médico si está embarazada o si puede existir la posibilidad de embarazo, así como
si está amamantando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencias que sugieran que fosfomicina pueda tener algún efecto en su capacidad para
conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. CÓMO TOMAR FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde usar el medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. Fosfomicina Calcica
Solufos no debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario.

Si estima que la acción de Fosfomicina Calcica Solufos es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Tome las cápsulas con suficiente líquido.

La dosis normal es la siguiente:

Adultos

Normalmente, 1-2 cápsulas de Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas (500 - 1.000 mg
de fosfomicina) cada 8 horas.

Para niños y lactantes, se recomienda la utilización Fosfomicina Calcica Solufos 250 mg
suspensión.

Si toma más Fosfomicina Calcica Solufos del que debiera

Si ha tomado más Fosfomicina Calcica Solufos del que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 915 620 420. Indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Fosfomicina Calcica Solufos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Continúe usando el medicamento en la forma usual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, la fosfomicina puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):
- Problemas digestivos como vómitos, diarrea, dispepsia (sensación de llenado con acidez de
estómago) y náuseas.

Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados):
- Reacciones cutáneas como enrojecimiento, urticaria (ronchas rojizas con picor) y
angioedema (habones) y anafilaxia (reacciones de alergia o hipersensibilidad graves). En
este caso, consulte con su médico o farmacéutico, ya que puede tomar un medicamento que
le haga desaparecer este efecto adverso, sin que tenga que abandonar la medicación con
fosfomicina.
- Casos de ligeros aumentos de eosinófilos y plaquetas (células de la sangre), así como alguna
reacción petequial leve (pequeños puntos rejos en la piel) y anemia aplásica (disminución de
glóbulos rojos de la sangre).

La frecuencia de los efectos adversos siguientes no se conoce:
- Alteraciones visuales, inapetencia, flebitis (formación de trombos en las venas), disnea
(problemas para respirar), broncoespasmo (dificultad grave para respirar) y cefalea (dolor
de cabeza).
- Alteraciones hepáticas por incremento transitorio de las enzimas del hígado (transaminasas).
- Sobreinfecciones por bacterias resistentes.


Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que usted
crea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea
posible.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FOSFOMICINA CALCICA SOLUFOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Fosfomicina Calcica Solufos después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará
a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas
- El principio activo es fosfomicina. Cada cápsula contiene 500 g de fosfomicina en forma de
sal cálcica.
- Los demás componentes son polietilenglicol 6000, docusato sódico, gelatina, agua, óxido de
hierro rojo (E-172), eritrosina (E-127) y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Fosfomicina Calcica Solufos 500 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas para
administración oral en envases con 12 unidades.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Q pharma S.L.
C/ Portugal Entlo. C.
03003 Alicante. España

Responsable de la fabricación
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid). España.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/