Prospecto e instrucciones de FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g, compuesto por los principios activos NITROFURAL.

1. ¿Qué es FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g?
2. ¿Para qué sirve FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g?
3. ¿Cómo se toma FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g

Nº Registro: 16737
Descripción clinica: Nitrofural 2 mg/g pomada 500 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 2 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 500 g
Principios activos: NITROFURAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1952
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1952
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1976
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/16737/16737_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/16737/16737_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Laboratorio comercializador
Nombre: SEID, S.A.
Dirección: Ctra.Sabadell-Granollers, Km 15.
CP: 08185
Localidad: Llissa de Vall (Barcelona)
CIF: A08109522

Prospecto e instrucciones de FURACIN 2 mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g

PROSPECTO

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Furacin 2 mg/g pomada
Nitrofural


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Furacin pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar Furacin pomada
3. Cómo usar Furacin pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Furacin pomada
6. Información adicional


1. QUÉ ES FURACIN POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El Nitrofural, principio activo del medicamento, es un derivado de nitrofurano con
actividad antiséptica y desinfectante, con acción antibacteriana para la mayor parte de
los gérmenes patógenos que normalmente causan infecciones en la superficie de la piel.

Furacin pomada está indicado en adultos, para la aplicación local en:
Tratamiento alternativo de quemaduras de segundo y tercer grado. Infecciones de la
piel. Preparación de superficies en injertos de piel, donde la contaminación bacteriana
puede causar rechazo del injerto o infección en el trozo donante, especialmente en
centros con historia de resistencia bacteriana.


2. ANTES DE USAR FURACIN POMADA

No use Furacin pomada
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de Furacin pomada.

Tenga especial cuidado con Furacin pomada - Si usted padece alguna enfermedad renal, ya que los macrogoles presentes como
excipientes podrían absorberse, y su acumulación puede producirle un aumento del
riesgo de presentar reacciones adversas.
- Si se produce sobrecrecimiento de gérmenes no sensibles al tratamiento con nitrofural
(otra infección con empeoramiento de la lesión o irritación en la zona tratada).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han realizado estudios de interacciones.

Uso en niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del nitrofural en niños (ver el epígrafe 3:
Cómo usar Furacin pomada).

Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes mayores, por tener probablemente un mayor deterioro de la función renal
debido a la edad, pueden requerir la aplicación de dosis menores (ver el epígrafe 3:
Cómo usar Furacin pomada).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay información adecuada sobre el uso del nitrofural en mujeres embarazadas.
Durante el embarazo sólo debería usarse Furacin pomada si el posible beneficio justificase
algún riesgo potencial para el feto.
Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Por tanto, es necesario que se
adopte una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir un
tratamiento con Furacin, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el
beneficio del tratamiento con Furacin pomada para la madre.

Conducción y uso de máquinas
Es muy poco probable que Furacin afecte a su capacidad de conducir y utilizar
maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Furacin pomada
Este medicamento contiene macrogoles (polietilenglicoles) como excipientes; si usted
padece alguna enfermedad renal debe tener precaución, ya que se pueden absorber y
acumularse, aumentando el riesgo de efectos adversos para los riñones, como un
deterioro progresivo. Debe comunicárselo al médico.


3. CÓMO USAR FURACIN POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Furacin pomada indicadas por
su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Furacin pomada es para uso cutáneo.
La dosis normal es:
Adultos: Aplicar directamente sobre la lesión o extender previamente sobre una gasa
estéril y recubrir la lesión; aplicar una vez al día o cada pocos días, dependiendo de la
técnica de vendaje.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento con Furacin
pomada, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

No hay experiencia en niños.

Los pacientes de edad avanzada, por tener probablemente un deterioro de la función
renal relacionado con la edad, pueden requerir dosis menores de nitrofural (ver en el
epígrafe 2, más arriba: Uso en pacientes de edad avanzada).

Si usa más Furacin pomada del que debiera
Si su función renal es normal, aplicando el producto en uso cutáneo no es probable que
se produzca sobredosis. En caso de ingestión accidental tenga en cuenta que nitrofural
es un producto tóxico cuando se ingiere y los efectos adversos afectan a los nervios, y
en los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede aparecer
hemólisis (liberación de hemoglobina contenida en los glóbulos rojos).

Si usted ha utilizado más Furacin pomada de lo que debe, o en caso de ingestión
accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro
médico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 5620420.

Si olvidó aplicarse Furacin pomada
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usted olvida una dosis, aplíquela tan pronto como sea posible y continúe con su
horario habitual de dosificación.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Furacin pomada puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos observados se describen a continuación según la frecuencia de
presentación.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: al menos 1 de cada 100 pacientes pueden presentar reacciones alérgicas,
como dermatitis de contacto (enrojecimiento, picor, erupción, hinchazón, etc).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
también podrían aparecer micosis por sobrecrecimiento de hongos.

Trastornos renales y urinarios
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): en
pacientes con enfermedad renal, pueden producirse síntomas de deterioro renal
progresivo si se produce acumulación de los macrogoles (excipientes), como
aumento del nitrógeno ureico en sangre, laguna aniónica y acidosis metabólica (ver
en el epígrafe 2, el apartado: Información importante sobre algunos de los
componentes de Furacin pomada).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE FURACIN POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Furacin pomada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC y mantener el envase perfectamente cerrado
para protegerlo de la luz solar directa, luz fluorescente intensa y materiales alcalinos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Furacin pomada
- El principio activo es Nitrofural. Cada gramo de pomada contiene 2 mg de Nitrofural.
- Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 300, macrogol 1500 , macrogol
4000 y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Furacin pomada se presenta en forma de pomada en tubo conteniendo 30 g y 100 g; y en
tarro de plástico de 500 g (envase clínico).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers Km, 15
08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2007.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.