Prospecto e instrucciones de GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas, compuesto por los principios activos GABAPENTINA.

1. ¿Qué es GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas

Nº Registro: 68060
Descripción clinica: Gabapentina 300 mg 90 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 90 cápsulas
Principios activos: GABAPENTINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-05-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-10-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-10-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-10-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68060/68060_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68060/68060_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: KORHISPANA S.L.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
1. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
2. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted dárselo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
4. Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
6. Información adicional


1. QUÉ ES GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

GABAPENTINA KORHISPANA pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar
la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

Epilepsia: GABAPENTINA KORHISPANA se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis
que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras
partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA KORHISPANA para ayudar a
tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe
tomar GABAPENTINA KORHISPANA añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique
de otra manera.
GABAPENTINA KORHISPANA también se puede administrar como único fármaco en el
tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.

Dolor neuropático periférico: GABAPENTINA KORHISPANA se utiliza para tratar el dolor
crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor
neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La
sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor
punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de
pinchazos etc.


2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras

No tome GABAPENTINA KORHISPANA:
- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de
GABAPENTINA KORHISPANA.
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA KORHISPANA:
- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea,
avise a su médico inmediatamente.

Información adicional acerca de las reacciones potencialmente graves
Un pequeño número de personas que toman GABAPENTINA KORHISPANA pueden tener una
reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas
más graves si no se tratan. Es necesario que conozca estos síntomas, que podrían aparecer mientras
esté tomando GABAPENTINA KORHISPANA.

Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto en “Llame a su médico
inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este
medicamento, ya que puede ser grave”.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o
farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABAPENTINA KORHISPANA.

No se espera que GABAPENTINA KORHISPANA interaccione con otros medicamentos
antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.

GABAPENTINA KORHISPANA puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si
usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando
GABAPENTINA KORHISPANA.

Si toma GABAPENTINA KORHISPANA al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio
o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABAPENTINA KORHISPANA. Se
recomienda por tanto que GABAPENTINA KORHISPANA se tome al menos dos horas después de
tomar un antiácido.

Toma de GABAPENTINA KORHISPANA con alimentos y bebidas:
GABAPENTINA KORHISPANA puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No debe tomar GABAPENTINA KORHISPANA durante el embarazo, a menos que su médico se
lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.

No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de
otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de
daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las
crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar
durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.

No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la
crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si
planea quedarse embarazada mientras está tomando GABAPENTINA KORHISPANA.

Gabapentina, el principio activo de GABAPENTINA KORHISPANA, se excreta en la leche
materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando GABAPENTINA
KORHISPANA, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

Conducción y uso de máquinas:
GABAPENTINA KORHISPANA puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe
conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta
que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Información importante sobre algunos de los componentes de GABAPENTINA
KORHISPANA:
Las cápsulas contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras

Siga exactamente las instrucciones de administración de GABAPENTINA KORHISPANA que le
haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.

Si estima que el efecto de GABAPENTINA KORHISPANA es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar GABAPENTINA
KORHISPANA de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.

Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas
en los riñones.

Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.

Continúe tomando GABAPENTINA KORHISPANA hasta que su médico le diga que deje de
tomarlo.

Dolor neuropático periférico:

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá
incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día.
Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en
tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Epilepsia:

Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá
incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día.
Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en
tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 años o más:

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento
comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período
aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis
normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día
normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

No se recomienda el uso de GABAPENTINA KORHISPANA en niños menores de 6 años.

Si usted toma más GABAPENTINA KORHISPANA del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o acuda a la unidad de urgencias del
hospital más cercano. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la
etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si olvidó tomar GABAPENTINA KORHISPANA:
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la
siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar GABAPENTINA KORHISPANA:
No deje de tomar GABAPENTINA KORHISPANA a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar
el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja
de tomar GABAPENTINA KORHISPANA bruscamente o antes de que se lo indique su médico,
hay un aumento en el riesgo de convulsiones.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GABAPENTINA KORHISPANA puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:

- Infección viral.
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación.
- Sensación de cansancio, fiebre.

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:

- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído.
- Bajo recuento de leucocitos.
- Anorexia, aumento del apetito. - Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad
al pensar.
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para
dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la
coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos.
- Visión borrosa, visión doble.
- Vértigo.
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos.
- Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal.
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías
inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de
garganta, flatulencia.
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné.
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos.
- Incontinencia.
- Dificultades en la erección.
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y
extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a
los de la gripe.
- Disminución de leucocitos, aumento de peso.
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.

Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:

- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre).
- Reacción alérgica como urticaria.
- Alucinaciones.
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez.
- Zumbido en los oídos.
- Aceleración del latido del corazón.
- Inflamación del páncreas.
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos.
- Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y
cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo.
- Fallo renal agudo.
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad,
dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los
análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.

Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el
comportamiento agresivo y las sacudidas.


GABAPENTINA KORHISPANA puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente
mortal que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas.
Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer
este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar
GABAPENTINA KORHISPANA.

Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: - erupciones en la piel
- urticaria
- fiebre
- inflamación de las glándulas que no desaparece
- hinchazón de los labios y la lengua
- color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
- hemorragias o hematomas inusuales
- fatiga grave o debilidad
- dolor muscular inesperado
- infecciones frecuentes

Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. El médico lo examinará para
decidir si debe seguir tomando GABAPENTINA KORHISPANA.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano (Website: www.notificaram.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice GABAPENTINA KORHISPANA después de la fecha de caducidad que aparece en el
cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras?

- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.

- Los demás componentes de GABAPENTINA KORHISPANA cápsulas son: lactosa
monohidrato, almidón de maíz sin gluten y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Cápsulas duras.
GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas se presenta en estuches con 90 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: KORHISPANA, S.L.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Este prospecto fue aprobado en Junio 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/