Prospecto e instrucciones de GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres, compuesto por los principios activos CALCIO CARBONATO, ALGINATO SODIO, SODIO BICARBONATO.

1. ¿Qué es GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres?
2. ¿Para qué sirve GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres?
3. ¿Cómo se toma GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres

Nº Registro: 74728
Descripción clinica: Calcio carbonato/Sodio alginato/Sodio bicarbonato 160 mg/500 mg/267 mg solución/suspensión oral 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 16 mg/ml + 50 mg/ml + 26,7 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: CALCIO CARBONATO, ALGINATO SODIO, SODIO BICARBONATO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, HIDROXIDO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-08-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-09-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-09-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-09-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74728/74728_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74728/74728_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de GAVISCON SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR MENTA, 12 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Gaviscon suspensión oral en sobres sabor menta
Alginato de sodio, bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio
y carbonato de calcio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Gaviscon y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gaviscon
3. Cómo tomar Gaviscon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gaviscon
6. Información adicional

1. QUÉ ES GAVISCON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece al grupo de medicamentos denominados otras combinaciones con antiácidos.
Actúa de dos maneras distintas:
1. El alginato de sodio junto con el bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio.
y el carbonato de calcio forman una barrera protectora en el estómago para evitar el reflujo gástrico
calmando el ardor en la boca del estómago.
2. El bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio y el carbonato de calcio neutralizan adicionalmente el
exceso de ácido en el estómago.
Gaviscon está indicado para el tratamiento sintomático de la hiperacidez de estómago y ardor causado por
el reflujo ácido del estomago.

2. ANTES DE TOMAR GAVISCON
No tome Gaviscon
• Si tiene insuficiencia de riñón grave o sufre de cálculos renales.
• Si tiene los niveles de calcio en sangre elevados o los niveles de fosfatos en sangre bajos.
• Si es alérgico (hipersensible) al carbonato de calcio, Bicarbonato de sodio (hidrógenocarbonato de
sodio) alginato de sodio o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de Gaviscon .
Tenga especial cuidado con Gaviscon
Como ocurre con otros antiácidos, la toma de este medicamento puede enmascarar los síntomas de otras
enfermedades más serias. Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo consulte a
su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Gaviscon si: tiene problemas de riñón, se le ha
diagnosticado sarcoidosis (inflamación que puede afectar a múltiples órganos en el cuerpo), o si sufre
síntomas o enfermedades crónicas de estómago e intestino (gastrointestinales).
Si está tomando o tiene que tomar otros medicamentos debe separar su toma de 1 a 2 horas (ver uso de
otros medicamentos).

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alergenos, etc…) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar
los resultados.

Uso de otros medicamentos
• Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
• Antes de tomar Gaviscon, informe a su médico si está tomando antibióticos (tetraciclinas, quinolonas),
medicamentos para el corazón como glucósidos cardíacos (digoxina, digitoxina) u otros medicamentos
prescritos por un médico (p.e. fluoruros, fosfatos) ya que puede afectar a la eficacia de dichos
medicamentos.

Como Gaviscon puede interferir con algunos medicamentos, después de tomarlo, debe esperar 2 horas
antes de tomar otro medicamento por vía oral. Si ha tomado otro medicamento, antes de tomar Gaviscon
debe esperar de 1 a 2 horas para obtener el máximo beneficio del tratamiento con ese otro medicamento.

Si está tomando cualquier medicamento diurético del tipo tiacídico (como por ejemplo.
Bendroflumetiacida entre otros), los cuales se utilizan para aumentar la producción de orina, debe
informar a su médico ya que éste quizás puede ser que considere necesario monitorizar los niveles de
calcio que usted tiene en sangre.

Toma de Gaviscon con los alimentos y bebidas
Como todos los antiácidos que contienen calcio, este medicamento no se debe tomar con grandes
cantidades de leche o productos lácteos ya que puede producir aumento de los niveles de calcio en sangre
y síndrome de leche y alcalinos (síndrome de Burnett).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia si se toma de acuerdo con estas
recomendaciones y no se toma durante mucho tiempo.
Como este medicamento proporciona una cantidad importante de calcio además de la que la embarazada
o la madre en periodo de lactancia toma cada día, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no
pueden sobrepasar las cantidades indicadas en el apartado 3. CÓMO TOMAR GAVISCON.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Gaviscon
- Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que 1 sobre de este medicamento
contienen 141 mg de sodio.
- Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo
(E216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

3. CÓMO TOMAR GAVISCON
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis normal en adultos, incluyendo ancianos y adolescentes mayores de 12 años, es de 1 a 2 sobres,
según necesidad, 1 hora después de las comidas y antes de acostarse. Como máximo puede tomar 8 sobres
en 24 horas.
Cómo tomar:
Este medicamento se toma por vía oral.
Abrir el sobre y tomar directamente del sobre.

Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuado consulte a su médico para descartar
posibles enfermedades más serias.
Evitar el uso durante mucho tiempo seguido.

Si toma más Gaviscon del que debiera
Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas y vómitos, estreñimiento, fatiga, aumento de la producción
de orina, sed, deshidratación y debilidad muscular anormal.
Beba mucha agua y consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Gaviscon
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Cuando lo necesite vuelva a tomarlo según se indica en el apartado 3. CÓMO TOMAR GAVISCON.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, GAVISCON, puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la asociación de alginato de sodio, bicarbonato (hidrógenocarbonato)
de sodio y carbonato de calcio se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha
podido establecer con exactitud: raramente se han producido reacciones alérgicas, como erupciones y
picor en la piel, dificultad para respirar e hinchazón de cara, boca o garganta y shock anafiláctico. Si
experimenta estas reacciones deje de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente.
El uso prolongado de dosis altas de este medicamento puede aumentar los niveles de calcio en sangre,
especialmente en personas con alteraciones de la función del riñón. Esto puede producir nauseas, vómitos,
fatiga, confusión, aumento de la producción de orina, sed y deshidratación.
La toma de Gaviscon y leche o productos lácteos durante mucho tiempo seguido puede producir el
síndrome de leche y alcalinos (Síndrome de Burnett) que puede causar niveles de calcio en sangre
elevados.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GAVISCON
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gaviscon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gaviscon
- Los principios activos son 500 mg de alginato de sodio, 267 mg de bicarbonato (hidrógenocarbonato)
de sodio y 160 mg de carbonato de calcio.
- Los demás componentes (excipientes) son carbomero, parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarina sódica, aroma natural de menta, hidróxido de
sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Gaviscon es una suspensión blanquecina con olor y sabor a menta.

Se presenta en envases de carton con 2, 12, 24, ó 30, sobres con 10 ml cada sobre.

Puede que solamente algunos tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. Reckitt Benckiser Healthcare UK Ltd
C/ Mataró, 28 Dansom Lane HU8 7DS Hull
08403 Granollers-Barcelona Reino Unido

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/