Prospecto e instrucciones de GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres?
2. ¿Para qué sirve GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres?
3. ¿Cómo se toma GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres

Nº Registro: 65338
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg solución/suspensión oral 500 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 500 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, CARAMELO DE SULFITO AMONICO, HIDROXIDO SODICO, METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-04-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-04-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-04-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65338/65338_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65338/65338_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de GELOCATIL 1 g SOLUCION ORAL, 500 sobres

GELOCATIL 1 g Solución Oral
Paracetamol

Contenido del prospecto:

1. Qué es Gelocatil 1 g Solución Oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Gelocatil 1 g Solución Oral.
3. Cómo tomar Gelocatil 1 g Solución Oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Gelocatil 1 g Solución Oral.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES Gelocatil 1 g Solución Oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza,
dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles.

Gelocatil está indicado en adultos.

2. ANTES DE TOMAR Gelocatil 1 g Solución Oral

No tome Gelocatil si:
- es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Gelocatil.

Tenga especial cuidado con Gelocatil:
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Gelocatil
1 g Solución Oral.
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 gramos en 24 horas de
paracetamol.
- Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con
anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al
médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se
disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en
tratamientos con dosis altas de paracetamol.
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5
días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas,
fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos,
sedantes y anticonvulsivantes)
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)
- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo
furosemida)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
- Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona
- Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones
del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique a su
médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Gelocatil con alimentos y bebidas

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas
alcohólicas: cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Uso en niños
No utilizar en menores de 18 años

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o
el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a
su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.


Información importante sobre algunos de los componentes de Gelocatil:
- Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene p-hidroxibenzoato de
metilo y p-hidroxibenzoato de propilo.


3. COMO TOMAR Gelocatil 1 g Solución Oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos:
Tomar 1 sobre cada 6 - 8 horas, según necesidad. No se excederá de 4 gramos en 24 horas (4 sobres)
repartidos en 4 tomas.

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su
médico.
Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada
toma de 8 horas.
No deben tomar más de 2 sobres de paracetamol en 24 horas, repartidos en 2 tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Tomar como máximo 500 miligramos por toma.
Debido a la dosis, 1 gramo de paracetamol, este medicamento no está indicado para este grupo de
pacientes.

Este medicamento se toma por vía oral.
El contenido del sobre puede tomarse diluido en un líquido, preferentemente agua, o bien directamente.
Una vez abierto el sobre consumir todo su contenido.

Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que
éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si toma más Gelocatil del que debiera:
Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los
síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la
sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Gelocatil puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos raros que se pueden producir (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) son: malestar,
bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son:
enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración
amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia
hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando
se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Gelocatil 1 g Solución Oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Gelocatil:

Cada sobre contiene 1 gramo de paracetamol, como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son sacarina sódica, propilenglicol, macrogol, sorbitol (E-420), p-
hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo (E-218 y E-216), povidona K12,
neohesperidina DC, caramelo de sulfito amónico (E-150-d), esencia frambuesa, esencia fresa, ácido
ascórbico o hidróxido sódico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Gelocatil es una solución oral que se presenta en sobres monodosis.
Las cajas son de 4 y 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización:
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 – Barcelona

Responsable de la fabricación:
Ferrer Internacional, S.A.
Joan XXIII, 10
08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

O

Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallá, 1-9
08173 – Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Este prospecto se ha aprobado en: Agosto - 2010.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



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