Prospecto e instrucciones de GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g, compuesto por los principios activos CLOTRIMAZOL.

1. ¿Qué es GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g?
2. ¿Para qué sirve GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g?
3. ¿Cómo se toma GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g

Nº Registro: 62220
Descripción clinica: Clotrimazol 20 mg/g semisólido vaginal 20 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA VAGINAL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 20 g
Principios activos: CLOTRIMAZOL
Excipientes: POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: VÍA VAGINAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62220/62220_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62220/62220_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g

GINE-CANESMED 2
crema vaginal E.F.G.


COMPOSICIÓN
Cada 100 g de crema contienen: Clotrimazol, 2 g.
Excipientes: Estearato de sorbitano, polisorbato 60, cetilpalmitato, alcohol
cetoestearílico, octildodecanol, alcohol bencílico, agua purificada.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Crema vaginal.
Tubo conteniendo 20 g y 3 aplicadores vaginales.

ACTIVIDAD
El clotrimazol es un compuesto antifúngico de amplio espectro con actividad in
vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y algunos microorganismos
Gram + y Gram -.

TITULAR
BAYER HISPANIA, S.L
Av. Baix Llobregat, 3-5
-08970- Sant Joan Despi (Barcelona)

FABRICANTE
KERN PHARMA, S.L.
Venus 72, Poligono Industrial Colon II
Terrasa 08228
España

INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones vaginales simples o de etiología mixta, causadas
por especies de Candida.
Tratamiento de balanitis de orígen candidiásico y como tratamiento
complementario del cónyuge de mujeres infectadas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al clotrimazol, a imidiazoles en general o a
cualquiera de los componentes de la especialidad.

PRECAUCIONES
No es aconsejable realizar el tratamiento vaginal durante la menstruación.
La crema vaginal puede reducir la protección proporcionada por
preservativos y diafragmas (productos que contienen latex). Este efecto es
temporal y solo ocurre durante el tratamiento.
Debe evitarse el contacto de la crema vaginal con los ojos. La crema es
inodora y no mancha la ropa, por lo que no hay que tomar ninguna medida a
este respecto.

INTERACCIONES
No se han descrito.

ADVERTENCIAS
Embarazo y Lactancia
Durante los 3 primeros meses de embarazo se aconseja consultar con el
médico el beneficio de la utilización del preparado.

Efectos sobre la capacidad de conducción No se han descrito.

POSOLOGÍA
Una carga del aplicador intravaginal (5 g aprox.), una vez al día durante tres
días consecutivos, preferentemente por la noche. En caso necesario puede
realizarse otro tratamiento adicional.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
PREPARADO
Es recomendable realizar la aplicación al acostarse en posición decúbito
supino (sobre la espalda), con las piernas ligeramente dobladas. Cada
aplicador se usa una sola vez (ver instrucciones para el uso del aplicador).
SOBREDOSIS
Dada la concentración del principio activo y la vía de aplicación no es
posible la intoxicación ni en el caso de ingestión accidental. Si se desarrollase
alguna reacción de hipersensibilidad durante su utilización, deberá suspenderse
el tratamiento e instaurarse la terapia adecuada.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
En casos aislados pueden presentarse reacciones locales pasajeras, como por
ejemplo irritación, sensación de quemazón y picor, que no suelen determinar la
supresión del tratamiento y son más frecuentes durante los primeros días del
mismo.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente,
consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Este preparado no requiere medidas especiales de conservación.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
GINE-CANESMED 100 mg comprimidos vaginales E.F.G.: 6 comprimidos
vaginales y 1 aplicador vaginal.
GINE-CANESMED 500 mg comprimido vaginal E.F.G.: 1 comprimido
vaginal y 1 aplicador vaginal.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL
ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.


INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL
APLICADOR
1. Sacar el tapón del tubo y acoplarle el
aplicador.
2. Mediante presión cuidadosa del tubo
llenar el aplicador hasta que el émbolo
se haya desplazado hasta el tope.


3. Separar el aplicador del tubo e
introducirlo lo más profundamente
posible en la vagina (de preferencia
con la paciente acostada de espaldas y
con las piernas ligeramente dobladas),
vaciándolo mediante presión sobre el
émbolo.


4. Retirar el aplicador y deshecharlo.
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