Prospecto e instrucciones de GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER)

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER), compuesto por los principios activos GLICEROL.

1. ¿Qué es GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER)?
2. ¿Para qué sirve GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER)?
3. ¿Cómo se toma GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER)?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER)?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER)

Nº Registro: 64135
Descripción clinica: Glicerol infantil 12 supositorios
Descripción dosis medicamento: 1,46 g
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 supositorios (BLISTER)
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: ESTEARATO SODICO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 27-07-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-02-2014
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-02-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64135/64135_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64135/64135_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VILARDELL, S.A.
Dirección: Constitucion, 66-68.
CP: 08980
Localidad: Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08652505

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VILARDELL, S.A.
Dirección: Constitucion, 66-68.
CP: 08980
Localidad: Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08652505

Prospecto e instrucciones de GLICEROL VILARDELL SUPOSITORIOS NIÑOS, 12 supositorios (BLISTER)

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glicerol Vilardell Supositorios Niños

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1.- Qué es Glicerol Vilardell Supositorios Niños y para qué se utiliza.
2.- Antes de usar Glicerol Vilardell Supositorios Niños.
3.- Cómo usar Glicerol Vilardell Supositorios Niños.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de Glicerol Vilardell Supositorios Niños.
6.- Información adicional.


1. QUÉ ES Glicerol Vilardell Supositorios Niños Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante que se administra por vía rectal.
El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a
una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2
a 12 años.

2. ANTES DE USAR Glicerol Vilardell Supositorios Niños
No use Glicerol Vilardell Supositorios Niños:
- Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes
(excipientes) de este medicamento.
- Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación
crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
- Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción
intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de
dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.
- En niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Glicerol Vilardell Supositorios Niños:
- En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejore, debe
interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
- No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
- Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico en pacientes con
enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos
sanguíneos).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR Glicerol Vilardell Supositorios Niños
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Niños de 2 a 12 años: 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según prescripción del
médico.
Forma de administración: El medicamento se administra por vía rectal
Tras sacar el supositorio del envase, introdúzcalo profundamente en el recto. Reprima la
evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.
Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que
puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.
No se debe utilizar el medicmanento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no
mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usted usa más Glicerol Vilardell Supositorios Niños del que debiera:
- No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.
- El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon
irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos
intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
- En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad administrada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Glicerol Vilardell Supositorios Niños puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: picor,
dolor e irritación del ano.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Glicerol Vilardell Supositorios Niños
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Glicerol Vilardell Supositorios Niños
- El principio activo es el glicerol. Cada supositorio contiene 1.460 mg de glicerol.
- El otro componente (excipiente) es estearato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Glicerol Vilardell Supositorios Niños son supositorios translúcidos incoloros o con una ligera
tonalidad amarilla, que vienen presentados en tarro con 12 supositorios y en blister con 12
supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Vilardell, S.A.
Constitución, 66-68
08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/