Prospecto e instrucciones de GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA MONOHIDRATADA.

1. ¿Qué es GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml

Nº Registro: 70615
Descripción clinica: Glucosa 50% inyectable perfusión 500 ml
Descripción dosis medicamento: 50%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 500 ml
Principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 29-02-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-03-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-03-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-03-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70615/70615_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70615/70615_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INSTITUTO FARMACOLOGICO ESPAÑOL
Dirección: Ramallosa s/n.
CP: 15883
Localidad: Teo (La Coruña). (Coruña)
CIF: B15001639

Laboratorio comercializador
Nombre: INSTITUTO FARMACOLOGICO ESPAÑOL
Dirección: Ramallosa s/n.
CP: 15883
Localidad: Teo (La Coruña). (Coruña)
CIF: B15001639

Prospecto e instrucciones de GLUCOSA IFE 50% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml

PROSPECTO
Glucosa Ife 50 solución para perfusión

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Glucosa Ife 50 solución para perfusión y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Glucosa Ife 50 solución para perfusión.
3. Cómo usar Glucosa Ife 50 solución para perfusión.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Glucosa Ife 50 solución para perfusión.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES GLUCOSA IFE 50 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA.

Glucosa Ife 50 solución para perfusión pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral
destinada al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoración profusa),
en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insuliníco, vómitos
acetónicos).

2. ANTES DE USAR GLUCOSA IFE 50 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

No use Glucosa Ife 50 solución para perfusión

- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Glucosa
Ife 50 solución para perfusión
- Si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina.
- En las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
- En estados de hiperglucemia.
- En estados de hiperhidratación, edema generalizado.
- Si tiene hiperlactacidemia.
- Si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar.

Tenga especial cuidado con Glucosa Ife 50 solución para perfusión

- La concentración de glucosa en sangre debe controlarse cuidadosamente en casos de hipertensión
intracraneal.
- Si usted ha sufrido ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias), ya
que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad
en la recuperación.
- En caso de shock y de alteraciones del equilibrio ácido-base, los pacientes deberán ser tratados
administrando electrolitos, antes de la administración de soluciones de glucosa. En los pacientes con
déficit de sodio, la administración de soluciones sin sodio puede producir un colapso circulatorio
periférico y oliguria (secreción de orina escasa).
- Es recomendable que se le realicen regularmente controles de la glucemia, de los electrolitos séricos,
del balance de agua y del equilibrio ácido-base, ya que la administración frecuente y masiva de
soluciones parenterales de glucosa pueden ocasionar sobrecarga de fluido (hiperhidratación) y
depleciones iónicas importantes. En este caso será necesario que se le administren suplementos
electrolíticos.
- Para evitar la hipopotasemia producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa,
se le podrá adicionar potasio a la solución glucosa, como medida de seguridad.
- Si usted presenta malnutrición, puede tener deficiencia de vitaminas B1. Esta vitamina es esencial
para el metabolismo de la glucosa, por lo que, si es necesario, esta deficiencia debe ser corregida en
primer lugar.
- Si usted padece diabetes. En este caso, las soluciones de glucosa pueden ser utilizadas siempre que le
haya sido instaurado inicialmente el tratamiento adecuado (insulina). La glucemia debe monitorizarse
de forma regular en pacientes diabéticos y modificar los requerimientos de insulina.
- No administrar sangre simultáneamente utilizando el mismo equipo de perfusión debido al riesgo de
pseudoaglutinación y/o hemólisis.
- Cuando se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis
(inflamación de las venas).
- Deberá prestarse especial atención si se usa en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener
afectadas las funciones hepáticas y/o renales.
- No administrar por vía intramuscular.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

- Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas): La administración intravenosa de glucosa
en pacientes tratados con insulina o antidiabéticos orales, puede disminuir su eficacia (acción
antagónica).
- Corticosteroides: La administración intravenosa de soluciones glucosadas en pacientes tratados con
corticosteroides sistémicos con actividad glucorticoide (cortisol), puede dar lugar a un aumento
importante de los niveles plasmáticos de glucosa, debido a la acción hiperglucemiante de estos
últimos. En cuanto a los corticosteroides con acción mineralocorticoide, estos deben ser
administrados con precaución debido a su capacidad de retener agua y sodio.
- Glucósidos digitalicos (digoxina): Si la administración intravenosa de glucosa coincide con un
tratamiento con glucósidos digitálicos (digoxina), se puede producir un aumento de la actividad
digitálica, existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos. Esto es debido a
la hipopotasemia que puede provocar la administración de glucosa, si no se añade potasio a la
solución.

En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar solución glucosada al 50, dado que se
debe usar con precaución en este caso. La administración de glucosa por vía endovenosa durante el
embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina así como los componentes ácidos en la sangre del
feto.

No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 50 pueda provocar efectos adversos durante
el período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precaución durante este
período.
Conducción y uso de maquinas

No procede, por las características de su empleo.
3. CÓMO USAR GLUCOSA IFE 50 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosa Ife 50 solución para perfusión
indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas.
La dosis normal se administra por vía intravenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal,
situación clínica y estado metabólico.

Según las necesidades de cada persona, de 1,5-3,0 g de glucosa por kilogramo de peso corporal y día; o
hasta 0,5 g de glucosa por kg de peso corporal y hora; velocidad de perfusión recomendada 40-60
gotas/minuto.

Si usa más Glucosa Ife 50 solución para perfusión de la que debiera:

En caso de sobredosificación puede aparecer hiperglucemia, glucosuria, hiperhidratación o desórdenes
electrolíticos. Se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.
Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosa Ife 50 solución para perfusión, puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraciones en el equilibrio de fluidos o
electrolitos si se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos
de insuficiencia metabólica.
Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusión rápida o de un volumen excesivo debe
vigilarse en los casos graves de diabetes mellitus, pudiendo evitarse disminuyendo la dosis y la velocidad
de perfusión o bien administrando insulina.
Pude producirse una reacción local en el lugar de la inyección.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico que valorará
la conveniencia o no de suspender la medicación.
Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los
medicamentos añadidos determinara la probabilidad de otras reacciones adversas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSA IFE 50 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Glucosa Ife 50 solución para perfusión después de la fecha de caducidad que aparece en la
etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

La solución debe ser transparente y no debe contener precipitados. No usar en caso contrario. El
contenido de cada frasco es para una sola perfusión, debe desecharse la fracción no utilizada.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glucosa Ife 50 solución para perfusión

El principio activo es glucosa.
Los demás componentes son agua para inyección.

Aspecto del producto y contenido del envase

Glucosa Ife 50 solución para perfusión es una solución inyectable, incolora y traslúcida.

Glucosa Ife 50 solución para perfusión es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en
envases de 500 ml y 1000 ml.

Se dispone también de envase clínico de todas las presentaciones:
- 10 frascos de 500 ml.
- 10 frascos de 1000 ml.

Titular de la autorización de la comercialización y responsable de la fabricación.

Laboratorio Instituto Farmacológico Español S.L.
Lg. A Ramallosa s/n – Teo
15883 – A Coruña.

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Método de administración

Este medicamento será administrado siempre por personal especializado. Se administrará por perfusión,
por una vena central o periférica.

Precauciones de uso

Utilizar un método aséptico, para administrar la solución y en caso de preparación de mezclas.

Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otros
medicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2009