Prospecto e instrucciones de GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA MONOHIDRATADA.

1. ¿Qué es GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml

Nº Registro: 50999
Descripción clinica: Glucosa 30% inyectable perfusión 500 ml
Descripción dosis medicamento: 30%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 frascos de 500 ml
Principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1981
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/50999/50999_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/50999/50999_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Dirección: Can Guasch, 2. Poligono Levante
CP: 08150
Localidad: Parets del Vallès (Barcelona)
CIF: A58852617

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Dirección: Can Guasch, 2. Poligono Levante
CP: 08150
Localidad: Parets del Vallès (Barcelona)
CIF: A58852617

Prospecto e instrucciones de GLUCOSADA GRIFOLS AL 30% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosada Grifols al 30 Solución para perfusión
Glucosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Glucosada Grifols al 30 y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosada Grifols al 30
3. Cómo usar Glucosada Grifols al 30
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosada Grifols al 30
6. Información adicional

1. QUÉ ES GLUCOSADA GRIFOLS AL 30 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosada Grifols al 30 es una solución intravenosa de glucosa, utilizada como aporte energético.

Glucosada Grifols al 30 está indicada en:

- Nutrición parenteral de enfermos, cuando la toma oral de alimentos está limitada.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.


2. ANTES DE USAR GLUCOSADA GRIFOLS AL 30

No use Glucosada Grifols al 30 en caso de:

- Diabetes mellitus no tratadas
- Hiperhidratación hipotónica
- Deshidratación hipotónica, si no se administran simultáneamente los electrolitos perdidos.

Tenga especial cuidado con Glucosada Grifols al 30

- La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las primeras 24 horas después de
un traumatismo craneal y la concentración de glucosa en sangre debe ser monitorizada
cuidadosamente durante episodios de hipertensión intracraneal.

- En caso de haber sufrido ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en
arterias), ya que el exceso de glucosa en sangre, conocido como hiperglucemia, se ha relacionado con
un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.

- En caso de alteraciones del equilibrio ácido-base, se le deberán administrar electrolitos según sus
requerimientos individuales, antes de iniciar la administración de soluciones de glucosa. En caso de
déficit de sodio, la administración de soluciones sin sodio podría producir un colapso circulatorio
periférico y una disminución en la cantidad de orina excretada.

- Es recomendable que se le realicen regularmente controles de los niveles de glucosa en sangre,
especialmente si usted es diabético. En este caso puede ser necesario modificar los requerimientos de
insulina.

- También es recomendable que se le realicen regularmente controles de los electrolitos en sangre y del
balance de agua, ya que la administración frecuente y masiva de soluciones parenterales puede
ocasionar depleciones iónicas importantes.

- Para evitar la hipopotasemia producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa,
se le podrá adicionar potasio a la solución glucosada, como medida de seguridad.

- Si se le administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis.

- En caso de tener afectadas las funciones hepáticas y/o renales, la administración intravenosa de
soluciones glucosadas puede ocasionar un exceso de glucosa en sangre y un aumento de la presión
osmótica de la sangre. Consecuentemente, deberá prestarse especial atención si se usa en pacientes de
edad avanzada.

- Para el tratamiento de estados de hipoglucemia en neonatos o niños de corta edad, se aconseja el uso
de soluciones glucosadas menos concentradas (10-25).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Glucosada Grifols al 30. En este caso puede resultar
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

- Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas), ya que la administración intravenosa de
glucosa en pacientes tratados con estos medicamentos puede dar lugar a una reducción de la eficacia
terapéutica de estos últimos (acción antagónica).

- Corticosteroides: La administración intravenosa de glucosa en pacientes tratados con corticosteroides
sistémicos con actividad glucocorticoide (cortisol), puede dar lugar a un aumento importante de los
niveles plasmáticos de glucosa. En cuanto a los corticosteroides con acción mineralcorticoide, éstos
deben ser administrados con precaución debido a su capacidad de retener agua y sodio.

- Glucósidos digitálicos (digoxina), ya que cuando la administración intravenosa de glucosa coincide
con una terapia con estos medicamentos, se puede producir un aumento de la actividad de la digoxina,
existiendo el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos. Ello es debido a la
disminución de potasio en sangre que puede provocar la administración de glucosa si no se añade
potasio a la solución.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar solución glucosada al 30, dado que se
debe usar con precaución en este caso.

La administración excesiva de glucosa durante el embarazo puede producir hiperglucemia,
hiperinsulinemia y acidosis fetal y, por consiguiente, puede ser perjudicial para el recién nacido.

No existen evidencias que hagan pensar que la solución Glucosada Grifols al 30 pueda provocar efectos
adversos durante el período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con
precaución durante este período.

Conducción y uso de máquinas

No existe ningún indicio de que la solución Glucosada Grifols al 30 pueda afectar la capacidad de
conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR GLUCOSADA GRIFOLS AL 30

Glucosada Grifols al 30 se presenta en forma de solución para su administración por vía intravenosa y
se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Glucosada Grifols al 30.

La dosis puede variarse según criterio médico, dependiendo de los requerimientos individuales del
paciente y de su condición clínica. En general, se recomienda administrar la glucosa a una velocidad de
perfusión de 4-5 mg/kg/min, pudiendo aparecer efectos adversos si la velocidad de perfusión es superior.

Si le administran más Glucosada Grifols al 30 de la que debieran

Dada la naturaleza del producto, si su indicación y administración son correctas y controladas, no existe
riesgo de intoxicación.

En caso de sobredosis podrían aparecer los siguientes síntomas: exceso de glucosa en sangre
(hiperglucemia), presencia de glucosa en orina (glucosuria) o alteraciones en el equilibrio de fluidos o
electrolitos. En estos casos se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.
Frente a un aumento de la glucemia se administrará insulina.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 915 620 420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosada Grifols al 30 puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Puede producirse hiperglucemia, glucosuria o alteraciones en el equilibrio de fluidos o electrolitos, si la
solución se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de
insuficiencia metabólica.

La hiperglucemia resultante de una perfusión rápida o de un volumen excesivo debe considerarse
especialmente en los casos graves de diabetes mellitus, pudiendo evitarse disminuyendo la dosis y la
velocidad de perfusión o bien administrando insulina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSADA GRIFOLS AL 30

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Glucosada Grifols al 30 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glucosada Grifols al 30

El principio activo es la glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 30 g de glucosa (como
monohidrato).

Los demás componentes son: ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables.

Osmolaridad calculada: 1665 mOsm/l
pH: 3,5 - 5,5
Calorías (teóricas): 1200 kcal/l

Aspecto del producto y contenido del envase

Glucosada Grifols al 30 es una solución para perfusión transparente, incolora o ligeramente amarillenta,
que se presenta en frascos de vidrio conteniendo 250 ml, 500 ml y 1000 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.
Can Guasch, 2
08150 Parets del Vallès, Barcelona (ESPAÑA)

Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2008
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario

Glucosada Grifols al 30 es una solución para perfusión.
Una vez abierto el envase, la solución debe administrarse inmediatamente. Debe desecharse la fracción no
utilizada.

El personal sanitario debe asegurarse de la adecuada colocación de la aguja en la vena, ya que por tratarse
de una solución hipertónica, su extravasación produce una gran irritación tisular.

En caso de administrarse directamente, se realizará por vena central. Cuando se administre diluido a una
concentración del 10 o inferior, se podrá utilizar una vena periférica.

La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.

En general, se recomienda administrar la glucosa a una velocidad de perfusión de 4-5 mg/kg/min.
Perfusiones superiores excederían la capacidad de oxidación de la glucosa, pudiendo aparecer efectos
adversos.

Al administrar la solución y en caso de preparación de mezclas, deberá guardarse la máxima asepsia.

Se recomienda consultar tablas de compatibilidades antes de adicionar medicamentos a la solución o de
administrar simultáneamente con otros medicamentos. En general, esta solución presenta
incompatibilidades con edetato cálcico disódico, tiopental sódico y eritromicina.

Las soluciones de glucosa libres de electrolitos no se deben administrar con el mismo equipo de
perfusión, simultáneamente, antes o después de la administración de sangre, debido a la posibilidad
de pseudoaglutinación.