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Prospecto e instrucciones de GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos GLUCOSAMINA HIDROCLORURO.

  1. ¿Qué es GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?

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Ficha técnica de GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos


Nº Registro: 67084
Descripción clinica: Glucosamina 625 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 625 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO
Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005), AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), LECITINA DE SOJA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-10-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-10-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67084/67084_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67084/67084_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 35
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF: A28041283

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A.
Dirección: Julian Camarillo, 35
CP: 28037
Localidad: Madrid
CIF: A28041283

Prospecto e instrucciones de GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GLUFAN 625 mg Comprimidos Recubiertos

Glucosamina


En este prospecto:
1. Qué es GLUFAN y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar GLUFAN.
3. Cómo tomar GLUFAN.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GLUFAN.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES GLUFAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA.

La glucosamina es un producto natural producido a partir de la glucosa (un azúcar). La glucosamina
facilita la formación de cartílago y articulaciones.

GLUFAN

se emplea para el alivio de los síntomas de artrosis de leve a moderada.

La glucosamina, contenida en GLUFAN, puede estar autorizada para tratar otras enfermedades no
incluídas en este prospecto. Pregunte a su médico, farmacéutico o profesional sanitario si tiene alguna
duda y siga siempre sus instrucciones.

2. ANTES DE TOMAR GLUFAN.

No tome GLUFAN:

- Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de GLUFAN.
- Si es alérgico (hipersensible) al marisco , ya que la glucosamina se obtiene del marisco.

Tenga especial cuidado con GLUFAN:

- Si padece diabetes debe consultar con su médico antes de tomar GLUFAN. Pueden ser necesarios
controles más frecuentes de los niveles de azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con
glucosamina.
- Si padece asma. Al comenzar el tratamiento con GLUFAN, debe tener en cuenta que los síntomas
pueden empeorar.

Deje de tomar GLUFAN y acuda al médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los
siguientes síntomas(angioedema).
- Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.
- Dificultad al tragar.
- Erupción en la piel y dificultad al respirar.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Durante el tratamiento simultáneo con glucosamina se han comunicado casos de aumento del efecto del
anticoagulante oral warfarina (un medicamento que evita los trombos). Por lo tanto, aquellos pacientes
tratados con anticoagulantes orales serán vigilados estrechamente al empezar y al terminar el tratamiento
con glucosamina.

Embarazo y lactancia.
GLUFAN no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas.
GLUFAN no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, si usted siente
cansancio o dolor de cabeza debido a los comprimidos, no debería conducir o manejar herramientas o
máquinas.

Usted es el único responsable de decidir si es capaz de conducir o realizar otras actividades que requieran
concentración. Debido a sus efectos , el uso de medicamentos es uno de los factores que pueden reducir
su capacidad para realizar estas tareas de forma segura. Una descripción de estos efectos se puede leer en
otras secciones.

Haga caso a la información contenida en este prospecto. Consulte con su médico, farmacéutico o
profesional sanitario si tiene alguna duda.

Información importante sobre alguno de los componentes de GLUFAN:
Este medicamento contiene amarillo-naranja S como excipiente por lo que puede causar reacciones de
tipo alérgico.

3. CÓMO TOMAR GLUFAN.

Siga exactamente las instrucciones de administración de GLUFAN indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la dosis diaria basándose en sus características
individuales. La dosis normal inicial es de un comprimido dos veces al día. Una vez conseguido el alivio
de los síntomas, la dosis puede ser reducida a un comprimido al día.

Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido.

Si toma más GLUFAN del que debiera:

Si usted ha tomado más GLUFAN del que debería, o algún niño ha tomado accidentalmente GLUFAN,
consulte inmediatamente a su médico, hospital o al Servicio de Información Toxicológica, (teléfono 91
562 04 20), para conocer el riesgo, y las medidas a tomar.

Los signos y síntomas que pueden producirse en caso de sobredosis con GLUFAN son dolor de cabeza,
mareos, desorientación, artralgia, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

En caso de sobredosis, se debe interrumpir el tratamiento con GLUFAN.


Si olvidó tomar GLUFAN:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, GLUFAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos:
- Frecuentes (afectan a más de 1 de cada 100): dolor de cabeza, somnolencia, malestar abdominal.
- Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 ): erupción cutánea, picor, eritema.
- No se conoce la frecuencia con la que ocurren los siguientes efectos adversos. No se puede estimar con
los datos que se tienen: , asma o empeoramiento del asma, vértigo, dolor estomacal, diarrea
nauseas/vómitos, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema, ver Tenga especial
cuidado con GLUFAN) urticaria, empeoramiento en el control de los niveles de glucosa en pacientes
con diabetes mellitus, edema de tobillo, piernas y pies, elevación de enzimas hepáticas e ictericia (color
amarillo de piel y ojos).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUFAN.

Mantener

fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar en el envase original.

No utilizar después de la fecha de caducidad establecida. La fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita, de esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de GLUFAN.

- El principio activo es hidrocloruro de glucosamina, que corresponde a 625 mg de glucosamina.
Los demás componentes (excipientes) son povidona, fosfato cálcico, celulosa microcristalina,
crospovidona, estearato magnésico, alcohol polivinílico, talco, lecitina, macrogol, dióxido de titanio (E
171), amarillo-naranja S (E 110), amarillo quinoleína (E 104), óxido de hierro amarillo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase.

Los comprimidos son amarillos, ovalados y llevan impresa una A.

Glufan se presenta en 4 tamaños de envase diferentes, 20 ,60 ,90 y 180 comprimidos.

Es posible que no esten comercializadas todas las presentaciones.

Titular de la autorización de comercialización.
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.
Julián Camarillo 35
28037 Madrid

Responsable de la fabricación
Laboratorios BOHM, S.A.
Molinaseca, nº 23
Pol. Ind. Cobo Calleja
28947 (Fuenlabrada) Madrid

ó
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A.
Julián Camarillo 35
28037 Madrid
Este prospecto ha sido revisado en febrero 2009

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