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Prospecto e instrucciones de HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml, compuesto por los principios activos ARTEMISIA ABSINTHIUM SUMIDAD, ARNICA MONTANA FLORES.

  1. ¿Qué es HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?
  2. ¿Para qué sirve HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?
  3. ¿Cómo se toma HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml?

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Ficha técnica de HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml


Nº Registro: 74405
Descripción clinica: Extracto fluido de flores de Arnica montana/Artemisia absinthium 30,8 mg/ml + 15,5 mg/ml líquido uso tópico 125 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 308 mg/155 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 125 ml
Principios activos: ARTEMISIA ABSINTHIUM SUMIDAD, ARNICA MONTANA FLORES
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-07-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-07-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74405/74405_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74405/74405_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MIGUEZ
Dirección: General Pingarron, 5
CP: 28902
Localidad: Getafe (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MIGUEZ
Dirección: General Pingarron, 5
CP: 28902
Localidad: Getafe (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de HEMATOSAMUNTOR SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml


PROSPECTO
HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea
Extracto de árnica/ artemisa


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto
1. Qué es HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea para qué se utiliza.
2. Antes de usar HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea
3. Cómo usar HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea
6. Información adicional.

1. QUÉ ES HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento que pertenece al grupo de otros preparados tópicos para dolores musculares y
articulares.
Es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio sintomático del dolor muscular
asociado a golpes y contusiones, basado exclusivamente en su uso tradicional

2. ANTES DE USAR HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea
No tome HEMATOSAMUNTOR
Si es alérgico (hipersensible) a Artemisia absinthium L (ajenjo), a Arnica montana L, a otras
especies de la familia de las Asteraceas (Compuestas) o a cualquiera de los demás componentes de
HEMATOSAMUNTOR.

Tenga especial cuidado con HEMATOSAMUNTOR
- No hay datos sobre el uso seguro en niños menores de 12 años por lo que no debe ser utilizado
en estos niños.
- No utilizar en las zonas cercanas a los ojos, nariz, boca u otra área sensible, ya que puede
producir irritación.
- No utilizar en heridas abiertas o sobre piel irritada.

Si los síntomas empeoran o persisten más de una semana, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos 1
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de HEMATOSAMUNTOR con alimentos y bebidas
No se conoce.

Embarazo y lactancia
Como precaución general y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el
embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones, salvo mejor criterio médico.

Conducción y uso de máquinas
No tiene influencia de sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Información importante sobre algunos de los componentes de HEMATOSAMUNTOR
Este medicamento contiene un 10 de etanol (alcohol), lo que corresponde a 395 mg por unidad de
dosis (5 ml). Este medicamento se utiliza sobre la piel, no para ser ingerido.

3. CÓMO USAR HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea
Uso cutáneo. Este medicamento se utiliza sobre la piel.

Siga exactamente las instrucciones de administración de HEMATOSAMUNSTOR indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: aplicar suavemente 5 ml de solución, sobre la
zona afectada de 2 a 4 veces al día

Aplicar directamente con un algodón sobre la zona afectada.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un
médico.

Si toma más HEMATOSAMUNTOR del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental del medicamento, podrían aparecer los síntomas de
una intoxicación etílica, o los debidos al efecto irritante del árnica, podrían producirse
perturbaciones del sistema gastrointestinal y nervioso; vértigo, diarrea, temblor y palpitaciones,
acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar HEMATOSAMUNTOR
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, HEMATOSAMUNTOR puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas lo sufran.


No se han descrito efectos adversos con el medicamento.

Se han descrito reacciones alérgicas cutáneas con otros preparados de arnica y otras especies de la
familia de las Compuestas (Asteraceas) tales como dermatitis de contacto, picor, erupción,
sequedad de la piel, la frecuencia de aparición es menor de uno cada diez personas que lo utilizan
pero mayor de uno de cada cien.

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, interrumpa la utilización del
medicamento e informe a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


5. CONSERVACIÓN DE HEMATOSAMUNTOR Solución cutánea
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Fecha de caducidad:
No utilice HEMATOSAMUNTOR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,
después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda,
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de HEMATOSAMUNTOR
Los principios activos por 10 ml de solución son:
10 ml de extracto líquido etanólico obtenido de 308 mg de flores de Arnica montana L. y 155 mg
de sumidades floridas Artemisia absinthium (ajenjo).

Los demás componentes son: etanol (395 mg) y agua.
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Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envases de polietileno marrón de 125 ml y tapa metálica blanca.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio Miguez
C/ General Pingarrón 5 y 7
28902- Getafe
Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Carretera M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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