Prospecto e instrucciones de HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios, compuesto por los principios activos CAFEINA, ERGOTAMINA TARTRATO, PARACETAMOL.

1. ¿Qué es HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios?
2. ¿Para qué sirve HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios?
3. ¿Cómo se toma HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios

Nº Registro: 47156
Descripción clinica: Ergotamina/Cafeína/Paracetamol 2 mg/100 mg/400 mg 10 supositorios
Descripción dosis medicamento: 2 mg/100 mg/400 mg
Forma farmacéutica: SUPOSITORIO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 supositorios
Principios activos: CAFEINA, ERGOTAMINA TARTRATO, PARACETAMOL
Excipientes: COLORANTE ROJO COCHINILLA (E-124), EDETATO DE DISODIO, LECITINA DE SOJA
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1969
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1969
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/47156/47156_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/47156/47156_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Dirección: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2 1ºD
CP: 28029
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Dirección: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2 1ºD
CP: 28029
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de HEMICRANEAL SUPOSITORIOS, 10 supositorios

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:
1. Qué es HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS y para qué se utiliza
2. Antes de usar HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS
3. Cómo usar HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS

HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS.
Los principios activos de HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS son paracetamol (D.O.E) (400mg) ,
cafeína (100 mg), ergotamina (D.O.E.) tartrato (2 mg).
Los demás componentes son: Massa Estarinum B, lecitina de soja, ácido tartárico, laca rojo cochinilla A
(E-124), dióxido de titanio (E-171), triglicéridos de los ácidos caprílico-cáprico y edetato sódico.

Titular: Desma Laboratorio Farmacéutico SL
Cuatro Amigos, 7. Escalera 2. 1ºD
28029 Madrid
Responsable de la fabricación:DMS Farmaceutici SPA.
Via Provinciale per Lecco 78
22038 Tavernerio (CO)- Italia

1. QUÉ ES HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS se presenta en forma de supositorios. Cada envase contiene 10
supositorios.
HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS pertenece a un grupo de medicamentos llamados: Antimigrañosos.
HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS está indicado en las crisis de migraña, equivalentes migrañoides y
cefaleas vasomotoras.

2. ANTES DE USAR HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS

No usar HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS ,
• Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes de HEMICRANEAL
®

SUPOSITORIOS.
• Si usted sufre trastornos de la circulación periférica, enfermedad de los vasos que
disminuye el riego sanguíneo de brazos y piernas (enfermedad vascular obliterante);
enfermedad cardiaca por disminución del riego sanguíneo del corazón (cardiopatía
isquémica); hipertensión; estado de infección generalizada (sepsis); insuficiencia renal;
enfermedad hepática.
• Si usted está a tratamiento con cualquier otro medicamento de los que figuran en el
apartado “Toma de otros medicamentos” sin consultar con su médico.
• Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga un especial cuidado con HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS
• Hemicraneal debe usarse sólo durante los ataques agudos de migrañas o dolores de cabeza de tipo
vascular (cefalea vasomotora) y no como tratamiento para prevenir su aparición.
• Debe evitar el uso prolongado de hemicraneal o su uso a dosis superiores a las recomendadas ya que
con dosis superiores a las recomendadas puede producirse una contracción de las arterias que puede
dar lugar a trastornos cerebrales o cardiacos (vasoespasmo) y tras tratamientos prolongados pueden
aparecer alteraciones en la membrana que recubre los pulmones (pleura), la membrana que recubre
las asas intestinales (peritoneo) o más raramente, de las válvulas cardiacas.
• En caso de aparición de hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies,
debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
• Si usted es deportista debe saber que este medicamento contiene cafeína que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje como positivo.
• Debe evitarse el uso excesivo de Hemicraneal Supositorios, ya que puede agravar y aumentar la
frecuencia de aparición de sus dolores de cabeza.

Embarazo y lactancia
HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
En especial si está en tratamiento con:
• aquellos medicamentos que se eliminan por la misma vía que la ergotamina dado que puede
favorecer la aparición de cuadros de ergotismo como: Otros preparados con ergotamina; otros
medicamentos para el tratamiento de la migraña como sumatriptán, almotriptán, naratriptán;
medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH como amprenavir, nelfinavir,
ritonavir, saquinavir, efavirenz; antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina y
azitromicina); medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos como
ketoconazol, itraconazol o voriconazol y sibutramina, que se utiliza para el tratamiento de la
obesidad.
• con ß-bloqueantes (nadolol, oxprenolol, propanolol, timolol) y la dopamina.
• Cloranfenicol pues puede aumentar su toxicidad debido al paracetamol.

3. CÓMO USAR HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS

HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS es de uso rectal.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Adultos: Comenzar con 1 supositorio en el momento de la aparición de los primeros síntomas de la crisis;
si ésta no cediera, puede administrarse 1 supositorio cada hora. No sobrepasar los 3 supositorios en un
día, ni 5 supositorios en una semana.
Niños: No recomendado en menores de 12 años.

Si Vd. ha tomado más HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS de lo que debe,
Acuda rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos pueden ser muy graves, y
normalmente aparecen a partir del tercer día después de su ingestión.
Los síntomas por sobredosis de paracetamol incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración
amarillenta de la piel (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de
100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden
ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía oral, administración
intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis. El período en el que el
tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la
ingestión de la sobredosis.
La ergotamina puede añadir un cuadro de isquemia periférica que deberá tratarse con vasodilatadores
periféricos, calor local y heparina.
En caso de ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS puede tener efectos adversos:
hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, dolor y debilidad en brazos y
piernas, somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, dificultad
para respirar, aumento de la presión sanguínea y alteraciones hematológicas, como disminución del
número de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia). Raramente puede aparecer angina de pecho o
infarto agudo de miocardio
Con dosis altas o tratamientos prolongados puede observarse trastornos de la función del hígado
(hepatitis).
Si observa cualquier otra reacción adversa, no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACION DE HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS

Mantenga HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Caducidad
No utilizar HEMICRANEAL
®
SUPOSITORIOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en Marzo de 2008