Prospecto e instrucciones de HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos EFEDRINA HIDROCLORURO, BENZOCAINA.

1. ¿Qué es HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 69578
Descripción clinica: Benzocaína/Efedrina 30 mg/g + 2 mg/g semisólido rectal 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 30 mg/g + 2 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA RECTAL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: EFEDRINA HIDROCLORURO, BENZOCAINA
Excipientes: ALCOHOL DE LANOLINA ACETILADO
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-04-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 31-01-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 31-01-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-01-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69578/69578_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69578/69578_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
Dirección: Mataro, 28
CP: 08403
Localidad: Granollers (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de HEMOAL POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g

HEMOAL pomada rectal
Benzocaína , Efedrina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta, no obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto

1.- Qué es HEMOAL y para qué se utiliza.
2.- Antes de usar HEMOAL.
3.- Cómo usar HEMOAL.
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de HEMOAL.
6.- Información adicional.


1.- QUÉ ES HEMOAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un anestésico local por la acción de la benzocaína y un vasoconstrictor por la acción de la efedrina.
Está indicado en el alivio sintomático del dolor, picor o escozor asociado a hemorroides.

2.- ANTES DE USAR HEMOAL

No use Hemoal:
Si es alérgico (hipersensible) a la benzocaina, a la efedrina, a otros anestésicos locales derivados el ácido
p-aminobenzoico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Hemoal:

• Si tiene problemas de corazón
• Si tiene elevada la tensión arterial (hipertensión).
• Si tiene alteraciones en el tiroides.
• Si tiene diabetes.
• Si está en tratamiento con medicamentos para el tratar la depresión (IMAOS o antidepresivos
tricíclicos).
• Si padece hipertrofia prostática.

Mantener una función intestinal normal mediante una dieta apropiada (frutas, verduras, una ingestión de
líquidos adecuada y un ejercicio regular). Puede ser útil tomar simultáneamente algún laxante,
aumentador del volumen o ablandador de las heces. Se debe evitar un uso excesivo de laxantes, ya que
podría producir pereza intestinal.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Este medicamento puede interaccionar con:

- Sulfamidas (medicamento para tratar infecciones): no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya
que puede disminuir el efecto de las sulfamidas.
- Inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para la enfermedad de Alzheimer): no deben utilizarse
a la vez que benzocaína, ya que puede aumentar el efecto de benzocaína.
- Otros anestésicos locales del tipo de benzocaína.
- Medicamentos para tratar la hipertensión: puede disminuir en efecto de estos.
- Fenotiazinas (antipsicótico) o antidepresivos IMAO pueden producir incremento de la presión
arterial, arritmia cardiaca o incluso provocar la muerte.

Interacciones con pruebas de diagnóstico:
No utilizar Hemoal 72 horas antes de la realización de la prueba de punción pancreática con bentiromida,
ya que existe la posibilidad de interferencia en el resultado de la misma.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No debe utilizar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, ya que existe la
posibilidad de absorción.

Uso en mayores de 65 años y pacientes debilitados:
Las personas mayores de 65 años y los pacientes debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína
por lo que deberá reducirse la dosis.

Uso en niños
No está recomendado debido a la escasez de datos sobre eficacia y seguridad.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o de manejar máquinas en el uso rectal.

3.- CÓMO USAR HEMOAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de HEMOAL a no ser que su médico le haya
indicado otras diferentes. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se aplica por vía rectal.

La higiene personal es fundamental para controlar los síntomas hemorroidales. Por ello, se debe mantener
limpia la zona, para lo que se recomienda lavarla sobre todo después de cada defecación, con un poco de
jabón suave y secarla, sin frotar, con una toalla limpia.
Aplicar, en la zona afectada limpia y seca, por la mañana, por la noche y después de cada defecación.
En general de 3 a 4 veces al día.

Para usarlo en el interior del canal anal, quite la protección de la cánula, enrósquela en el tubo, lubríquela
con un poco de pomada e introdúzcala en el canal anal con cuidado, presionando el tubo para administrar
la dosis deseada. En caso de encontrarse resistencia en el momento de la aplicación, debe interrumpirse
la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina.
Tras al aplicación, desenrosque la cánula del tubo y lávela antes de guardarla.

Lavar las manos antes y después de cada aplicación. Por razones de higiene y para evitar infecciones, la
cánula se debe usar sólo por un único paciente.
El tratamiento no debe durar más de 7 días. Si los síntomas anorrectales (dolor, picor, escozor) no
mejoran en este tiempo o aparece hemorragia, debe consultar a su médico.

Mayores de 65 años y pacientes debilitados: deberán reducir la dosis, ver “Uso en mayores de 65 años
y pacientes debilitados”

Si usa más Hemoal del que debiera:
Si usted ha usado más HEMOAL del que debe, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas que pueden aparecer por sobredosificación son ansiedad, nerviosismo, palpitaciones y dolor
de cabeza.

Si olvidó usar Hemoal:
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, HEMOAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (observados en menos de 1 por cada 10.000 personas) : reacciones de
hipersensibilidad o manifestaciones sistémicas (nerviosismo, ansiedad, dolor de cabeza, palpitaciones,
insomnio) sobre todo en individuos predispuestos o palpitaciones.

Efectos adversos raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):

si se utiliza durante periodos prolongados podría reducirse el flujo sanguíneo de la zona donde se aplica
la pomada (isquemia).

se pueden producir reacciones alérgicas por contacto, sensación de quemazón anal y muy
excepcionalmente un aumento de metahemoglobina en sangre (metahemoglobinemia) que origina una
coloración azul en piel y mucosas (cianosis).

deshidratación de la zona de la piel donde se aplica (epitelio) y endurecimiento de mucosas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE HEMOAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6.- INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de HEMOAL:

Por cada gramo:

Los principios activos son: benzocaína 30 miligramos y efedrina ( hidrocloruro) 2 miligramos.
Los demás componentes (excipientes) son: óxido de zinc, vaselina blanca y alcoholes de lanolina
acetilados.

Aspecto del producto y contenido del envase
Tubo de aluminio flexible, barniz interior epoxídico con tapón a rosca de polietileno, conteniendo 30 g y
50 g de pomada rectal. Cada envase contiene una cánula para aplicación rectal.

Titular de la autorización de comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers-Barcelona
Responsable de la fabricación
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón)
- 28923 – España

o

ALCALA FARMA, S.L.
Carretera M-300 Km 29,920 (Alcalá de Henares) - 28802 - España
Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2008