Prospecto e instrucciones de HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml, compuesto por los principios activos HIDROXIETILALMIDON, SODIO CLORURO.

1. ¿Qué es HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml?
2. ¿Para qué sirve HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml?
3. ¿Cómo se toma HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml

Nº Registro: 63019
Descripción clinica: Hidroxietilalmidón 10%/Sodio cloruro 0,9% inyectable perfusión 500 ml
Descripción dosis medicamento: 10% + 0,9%
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 10 bolsas de 500 ml
Principios activos: HIDROXIETILALMIDON, SODIO CLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 17-04-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-01-2014
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63019/63019_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63019/63019_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MELSUNGEN AG
Dirección: Carl-Braun Strasse, 1
CP: D-34212
Localidad: Melsungen
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de HEMOHES 10% SOLUCION, 10 bolsas de 500 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Hemohes 10

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted. y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Hemohes 10 y para qué se utiliza
2. Antes de usar Hemohes 10
3. Cómo usar Hemohes 10
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hemohes 10
6. Información adicional

1. QUÉ ES Hemohes 10 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Hemohes 10 es una solución que se administra directamente en vena para reemplazar la pérdida de
sangre de su cuerpo, por ejemplo después de un accidente o una herida, para restablecer su
circulación.


2. ANTES DE USAR Hemohes 10

No use Hemohes 10:

Si es alérgico (hipersensible) al hidroxietil almidón o a cualquiera de los demás componentes de
Hemohes 10

Si usted tiene:

- demasiado volumen de sangre (hipervolemia)
- demasiada agua en su cuerpo (hiperhidratación), , incluyendo líquido en los pulmones (edema
pulmonar)
- alteración del corazón llamada insuficiencia cardiaca congestiva
- alteración grave en el riñón
- alteraciones graves en la coagulación de la sangre

Tenga especial cuidado con Hemohes 10:

- Si usted tiene problemas pancreáticos, renales o cardiacos
- Si usted tiene problemas hepáticos o alguna enfermedad crónica del hígado.
- Si tiene niveles de sodio en sangre elevados
- Si usted tiene problemas de la coagulación sanguínea como hemofilia o enfermedad de Von
Willebrand.
También se tendrá precaución debido al riesgo de reacciones alérgicas al medicamento, pueden
producirse reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)

Se deben garantizar los niveles de líquidos y electrolitos (sales minerales) durante su uso. Debido a
las características de este medicamento es probable que a usted le administren previo a Hemohes
10 otro medicamento llamado “solución cristaloide”

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En casos de emergencia en pacientes en los que no se conoce el grupo sanguíneo se requiere la
extracción de muestras de sangre, para determinar el tipo de sangre y las aglutininas irregulares,
antes de la infusión de grandes volúmenes de hidroxietil almidón (para evitar resultados falsos-
positivos).

La mezcla con otros medicamentos puede producir incompatibilidades, por lo que sólo deben
prepararse mezclas de compatibilidad conocida.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Hemohes 10 no debe ser administrado en los 3 primeros meses del embarazo. Solo debería
utilizarse en si su médico considera que es esencial .para tratar su salud y el beneficio para usted
supera cualquier posible riesgo para el feto.

Se desconoce si Hemohes 10 pasa a la leche materna. Se puede considerar la interrupción
temporal de la lactancia materna.

Información importante sobre algunos de los componentes de Hemohes 10

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 900
mg de sodio por 100 ml de solución.


3. CÓMO USAR Hemohes 10

Hemohes 10 se administra directamente en sangre. La dosis diaria y la velocidad de infusión
dependen de la pérdida de sangre y de la concentración de la sangre en cada paciente. La dosis
habitual en adultos es de 500 a 1000 ml.

Si usa más Hemohes 10 del que debiera

El riesgo principal sería una sobrecarga de volumen. En este caso, se debe detener inmediatamente
la administración y se debería considerar la administración de diuréticos (medicamentos que
favorecen la eliminación del exceso de agua de su cuerpo).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica
(teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Hemohes 10 puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Se pueden producir reacciones anafilácticas (sensibilidad excesiva a la acción de ciertas sustancias)
de diversa intensidad y de gravedad variable, síntomas cutáneos benignos (no graves) como
urticaria, enrojecimiento de la cara y del cuello y, menos frecuentemente, caída de la presión
sanguínea, shock, broncoespasmo (
, paro cardíaco y
respiratorio. Estas reacciones pueden ocurrir en pacientes tanto conscientes como anestesiados.

También se ha comunicado prurito (picor) de larga duración que por sí mismo puede no presentarse
hasta varios días o incluso semanas después de la infusión. Otras reacciones que se han comunicado
son ligero incremento de la temperatura corporal, parestesia ( ,
adormecimiento...) dolor de cabeza, debilidad, vómitos, erupciones cutáneas, hinchazón de las
glándulas submaxilares y parótidas (glándulas salivares), dolor muscular y edema (acumulación de
líquidos) periférico de extremidades inferiores.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


5. CONSERVACIÓN DE Hemohes 10 Braun

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No congelar.

No utilice Hemohes 10 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Hemohes 10:

Los principios activos son: Por 1 ml Por 100 ml
Hidroxietil almidón 100 mg 10 g
Cloruro de sodio 9 mg 0,9 g

Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Envases de polietileno de 500 ml, en cajas de 1 y 10 unidades.
Envases de polietileno de 1000 ml, en cajas de 1 y 10 unidades.

(puede que no se comercialicen todos los tamaños).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

B|BRAUN
B. Braun Melsungen AG.
Carl Braun Strasse 1
34212 Melsungen (Alemania)


Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http//www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

El contenido de cada envase es para una sola perfusión. Debe desecharse la fracción no utilizada.

Debe inspeccionarse visualmente la solución para perfusión antes de su uso. La solución debe ser
transparente, no contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso
contrario.

Dosis máxima diaria
No se deberían superar los 2,0 g de hidroxietil almidón/kg/ día. Esto corresponde a 20 ml/kg/día de
Hemohes 10 (= 1500 ml/día en un individuo de 75 kg).

Velocidad máxima de infusión
La velocidad máxima de infusión depende de la situación clínica.

Uso en niños: No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños de edad inferior a los 12 años.

Uso en ancianos: Se recomienda tener precaución en pacientes de edad avanzada, debido a una
posible reducción de la función renal.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto
con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Si se producen tales reacciones se controlarán deteniendo la administración de Hemohes 10 e
instaurando un tratamiento de emergencia, incluyendo si se precisa la administración de un agente
antihistamínico.