Prospecto e instrucciones de HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos SODIO CLORURO.

1. ¿Qué es HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml

Nº Registro: 66367
Descripción clinica: Sodio cloruro 9 mg/ml colirio 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 9 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: SODIO CLORURO
Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATADO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 31-01-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66367/66367_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66367/66367_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: THEA, S.A.
Dirección: Pg. Sant Joan, 91
CP: 08009
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: THEA, S.A.
Dirección: Pg. Sant Joan, 91
CP: 08009
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de HIDRATHEA, 1 frasco de 10 ml

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Hidrathea para obtener los
mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar a un médico.

En este prospecto puede encontrar:
1. Qué es Hidrathea y para qué se utiliza
2. Antes de usar Hidrathea
3. Cómo usar Hidrathea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidrathea

Hidrathea
Colirio en solución

El principio activo de Hidrathea es cloruro sódico.
Cada ml de solución contiene 9 mg de cloruro sódico

Los demás componentes son: Hidrógeno fosfato de sodio dodecahidrato, dihidrógenofosfato de sodio
sódico y agua para inyectables.

Titular
Laboratorios Thea S.A., Pg. St. Joan 91, 08009 - Barcelona
Responsable de la fabricación
Laboratoires Théa S.A. 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand (Francia)

O

EXCELVISION Rue de la Lombardière, BP 131 (Annonay Cedex) - F-07100 – Francia

O

FARMILA - THEA FARMACEUTICI, S.P.A. Via Enrico Fermi, 50 (Settimo Milanese (Milán)) - 20019
– Italia

1. QUÉ ES HIDRATHEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrathea se presenta en un envase conteniendo 10 ml de colirio sin conservante. Cada envase
contiene 10 ml y dispone de un gotero provisto de una membrana filtrante de 0,2 micras para la
dosificación del producto.
Hidrathea es una solución que humedece, lubrifica e hidrata la superficie ocular.
Hidrathea está indicado para aliviar los síntomas de irritación provocados por la sequedad ocular.
La ausencia de conservante en el producto permite su uso con las lentes de contacto puestas.

2. ANTES DE USAR HIDRATHEA
No use Hidrathea
En caso de hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula.
Ante la duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con Hidrathea
Hidrathea se presenta en forma de colirio y debe utilizarse por vía oftálmica. No inyectar ni ingerir.
Lávese cuidadosamente las manos antes de proceder a la aplicación.
Evite el contacto del gotero con los dedos y la superficie del ojo o cualquier otra para prevenir la
contaminación microbiana del ojo.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Hidrathea no tiene restricciones de uso en caso de embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Hidrathea no tiene restricciones de uso en caso de lactancia natural.

Utilización de otros medicamentos
La eficacia del colirio puede alterarse al utilizar simultáneamente otro colirio. En este caso, esperar
10 minutos entre la primera y segunda instilación.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Existe incompatibilidad entre Hidrathea y las sales de plata.
3. CÓMO USAR HIDRATHEA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

La dosis es una gota de la solución en el interior del párpado inferior del ojo afectado de 3 a 4 veces
al día y, hasta 8 veces al día si es necesario debido a la molestia ocular causada por la deficiencia de
lágrimas.
La aplicación debe realizarse a intervalos regulares a lo largo del día de acuerdo con las necesidades
del paciente.

El envase de Hidrathea incorpora una nueva tecnología, que se denomina sistema ABAK®, para el
suministro estéril del producto sin conservantes.
Como precaución general en todo envase de colirios, la aplicación del colirio deberá realizarse con
el máximo de pulcritud evitando cualquier contacto del gotero con los dedos y la superficie del ojo o
cualquier otra.
Lavarse cuidadosamente las manos antes de proceder a la aplicación.
Verificar que el precinto del envase esté intacto.
Abrir el envase desenroscando el tapón.
Instilar una gota en el ojo mirando hacia arriba y tirando del párpado hacia abajo. El tiempo de
aparición de la gota es superior al de un envase clásico de colirio.
Volver a tapar el frasco después de cada utilización.

Si no se observa una mejoría o persisten los síntomas, consulte con su médico o farmacéutico.
Si usted usa más Hidrathea del que debiera
Debido a las características de este preparado, destinado a ser administrado por vía oftálmica, no son
de esperar fenómenos de intoxicación.
En caso de ingestión accidental en grandes cantidades consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915620420.
Si olvidó usar Hidrathea
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Utilice una dosis normal y aplíquese la
siguiente según la pauta que tenga establecida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Hidrathea puede tener efectos adversos.

Al igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos
secundarios. En este caso, puede aparecer un ligero picor que suele ser pasajero.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE HIDRATHEA
Mantenga Hidrathea fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice Hidrathea después de 8 semanas de la primera apertura del envase.


Este prospecto ha sido revisado en Diciembre de 2004