Prospecto e instrucciones de HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA.

1. ¿Qué es HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 71602
Descripción clinica: Hidroclorotiazida 50 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-12-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-11-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-11-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-11-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71602/71602_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71602/71602_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos EFG
Hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
3. Cómo tomar Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos es un medicamento que contiene
hidroclorotiazida como principio activo. La hidroclorotiazida es un diurético (medicamento
que aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de las tiazidas. La
hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina (diurético) ayudando a reducir la presión
sanguínea (antihipertensivo).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- hipertensión arterial (presión arterial elevada)
- edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel) debido a insuficiencia cardiaca,
renal y hepática; edemas premenstruales e idiopáticos (de causa desconocida)
- diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los pequeños conductos
(túbulos) renales hace que una persona elimine una gran cantidad de orina) cuando no
esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética
- hipercalciuria idiopática (niveles elevados de calcio en orina) como tratamiento
preventivo de concreciones calcáreas urinarias (piedras en el aparato urinario).
2. ANTES DE TOMAR Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
No tome Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos
- Si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de
Hidroclorotiazida Kern Pharma.
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades: anuria (ausencia de eliminación de
orina), insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa, depleción electrolítica
(consumo anormal de electrolitos del propio cuerpo), diabetes descompensada,
enfermedad de Addison (deficiencia hormonal).
- Si está embarazada.
- Si está en periodo de lactancia, puesto que se excreta con la leche.
Tenga especial cuidado con Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos
Si sufre alguna de las siguientes enfermedades:
? insuficiencia hepática, 2
? problemas metabólicos y endocrinos (como diabetes, gota, niveles elevados de
colesterol),
? insuficiencia renal,
? desequilibrio electrolítico (los signos de advertencia de desequilibrio electrolítico
son: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, calambres
musculares, fatiga muscular, tensión arterial baja, disminución de producción de
orina, taquicardia, náuseas o vómitos),
? niveles elevados de calcio en sangre,
? lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica),
? antecedentes de alergia o asma bronquial,
? historial previo de pancreatitis (inflamación del páncreas).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Hidroclorotiazida Kern Pharma
comprimidos cuando se emplean al mismo tiempo:
? medicamentos antidiabéticos,
? relajantes musculares (como baclofeno, tubocuranina),
? antihipertensivos,
? resinas de colestiramina y colestipol (utilizadas para reducir los niveles de
colesterol),
? aminas presoras (como adrenalina),
? anfotericina B (antibiótico por vía inyectable), carbenoxolona (utilizado para
tratamiento de llagas en la boca), corticosteroides, hormonas (como corticotropina,
adrenalina), laxantes estimulantes (ayudan a la evacuación del intestino),
? litio (antidepresivo),
? antiinflamatorios (como la indometacina),
? sales de calcio,
? digitálicos (digoxina),
? fármacos antiarrítmicos (como sotalol, amiodarona) o capaces de inducir Torsades
de Pointes (un tipo de arritmia) como eritromicina intravenosa, mizolastina,
? fármacos antipsicóticos (como el haloperidol),
? carbamazepina (para la epilepsia),
? ciclosporina (medicamento inmunosupresor que se usa en pacientes transplantados),
? tetraciclinas (antibiótico),
? agentes anticolinérgicos (como atropina),
? medicamentos usados para el tratamiento de la gota (como probenecid, alopurinol),
? diazóxidos (medicamentos usados para tratar la hipoglucemia),
? amantadina (medicamento antiviral),
? agentes citotóxicos (como metotrexato, ciclofosfamida),
? salicilatos,
? alcohol, fármacos para conciliar el sueño (como barbitúricos o narcóticos).
La hidroclorotiazida puede producir interferencia analítica en el diagnóstico de algunas
pruebas, como: prueba de la bentiramida (prueba gástrica), o de la función paratiroidea,
disminuir las concentraciones de yodo unido a proteínas, modificar los resultados de
pruebas en sangre y de pruebas en orina.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 3
Debe informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada. Por lo
general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de tomar
Hidroclorotiazida Kern Pharma, ya que Hidroclorotiazida Kern Pharma no está
recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que la hidroclorotiazida atraviesa la
placenta y su uso después del primer trimestre de embarazo puede causar efectos
potencialmente dañinos en el feto y neonato.
La hidroclorotiazida se elimina en la leche humana por lo que no se recomienda su uso en
madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento, cuando se modifica la posología o en combinación con la ingesta
de alcohol, Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos puede causar vértigos, mareos o
dolor de cabeza. Si se experimentaran vértigos, mareos o dolor de cabeza, se debe evitar
conducir y utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Hidroclorotiazida Kern
Pharma comprimidos
- Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
3. CÓMO TOMAR Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Hidroclorotiazida Kern Pharma
comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Las dosis habituales son:
- Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): inicialmente se
recomienda una dosis de 12,5 a 25 mg una vez al día, dosis que puede aumentarse hasta
50 mg/día en una o dos tomas.
- Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel): de 25 a 100
mg/día administrados en una o dos tomas.
- Tratamiento de la hinchazón y aumento de peso asociado al síndrome premenstrual: 25
a 50 mg administrado en una o dos tomas.
- Tratamiento de la diabetes insípida renal: 50 a 100 mg/día.
- Tratamiento de la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina): 50 mg
administrados en una o dos tomas.
Los comprimidos deben tomarse por vía oral.
Los comprimidos pueden tomarse enteros, partidos o triturados, con la ayuda de un poco de
agua u otra bebida no alcohólica.
Uso en niños
Las dosis habituales en niños son:
- Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): de 1 a 2 mg/kg de
peso (pudiéndose incrementar hasta 3 mg/kg) una vez al día administradas en una o dos
tomas.
- Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel): 2 mg/kg/día
administrados en dos tomas.
Si toma más Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos del que debiera
Si ha tomado más Hidroclorotiazida Kern Pharma del que debiera puede aparecer
hipotensión severa (reducción drástica de la tensión arterial), inconsciencia, náuseas, 4
somnolencia, sed, dolores musculares, dificultad en el andar, arritmias cardiacas, reducción
de la frecuencia cardiaca y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Entre dichos efectos adversos se incluyen:
Alteraciones del metabolismo y nutrición: falta de apetito, azúcar y/o ácido úrico en orina,
aumento del azúcar, colesterol y triglicéridos en sangre, desequilibrio de las sales (potasio,
sodio, cloro y calcio).
Alteraciones de la piel: reacciones de fotosensibilidad, urticaria, erupción cutánea,
inflamación de las glándulas salivales, reacciones alérgicas.
Alteraciones renales y urinarias: inflamación del riñón, aumento de la cantidad de orina,
micción frecuente.
Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: impotencia.
Alteraciones psiquiátricas: agitación, depresión, trastornos del sueño.
Alteraciones oculares: visión borrosa transitoria, visión amarilla de los objetos.
Alteraciones vasculares: inflamación de los vasos sanguíneos.
Alteraciones respiratorias: neumonía, acumulación de líquido en el pulmón.
Alteraciones gastrointestinales: inflamación del páncreas, irritación gástrica, diarrea,
estreñimiento, falta de apetito, náuseas y vómitos, dolor y calambres abdominales.
Alteraciones hepáticas y biliares: coloración amarilla de la piel.
Alteraciones del sistema nervioso: pérdida de apetito, dificultad en el movimiento, mareos,
vértigo, dolor de cabeza, debilidad, inquietud.
Alteraciones del oído: vértigo.
Alteraciones cardiacas: niveles bajos tensión arterial, arritmias, inflamación de la
musculatura cardiaca por alergia, inflamación de los vasos sanguíneos.
Alteraciones musculoesqueléticas: espasmos musculares.
Alteraciones generales: fiebre.
Alteraciones del sistema inmunológico: alergia.
Alteraciones de la sangre: bajos niveles en sangre de glóbulos rojos, glóbulos blancos y
plaquetas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Hidroclorotiazida KERN PHARMA 50 mg comprimidos
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda 5
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos
- El principio activo es hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50 mg de
hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato (32,50 mg), hidrogenofosfato de
calcio anhidro, almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, sílice coloidal anhidra y
estearato de magnesio (E-470b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de comprimidos blancos redondos y ranurados en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales
Los comprimidos de Hidroclorotiazida Kern Pharma 50 mg comprimidos se presentan en
envases tipo blister de 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2009
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/