Prospecto e instrucciones de HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos HIDROCLOROTIAZIDA.

1. ¿Qué es HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 73676
Descripción clinica: Hidroclorotiazida 50 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 50 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-11-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73676/73676_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73676/73676_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO STADA, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de HIDROCLOROTIAZIDA STADA 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Hidroclorotiazida STADA 50 mg comprimidos EFG
Hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Hidroclorotiazida STADA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Hidroclorotiazida STADA
3. Cómo tomar Hidroclorotiazida STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidroclorotiazida STADA
6. Información adicional


1. QUÉ ES HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidroclorotiazida STADA es un medicamento que contiene hidroclorotiazida como principio activo. La
hidroclorotiazida es un diurético (medicamento que aumenta la eliminación de orina) que pertenece al
grupo de las tiazidas. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina (diurético) ayudando a reducir la
presión sanguínea (antihipertensivo).

Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- hipertensión arterial (presión arterial elevada)
- edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel) debido a insuficiencia cardiaca, renal y
hepática; edemas premenstruales e idiopáticos (de causa desconocida)
- diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los pequeños conductos (túbulos) renales
hace que una persona elimine una gran cantidad de orina) cuando no esté indicado el tratamiento con
hormona antidiurética
- hipercalciuria idiopática (niveles elevados de calcio en orina) como tratamiento preventivo de
concreciones calcáreas urinarias (piedras en el aparato urinario).


2. ANTES DE TOMAR HIDROCLOROTIAZIDA STADA

No tome Hidroclorotiazida STADA
- Si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de Hidroclorotiazida
STADA.
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades: anuria (ausencia de eliminación de orina),
insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa, depleción electrolítica (consumo anormal de
electrolitos del propio cuerpo), diabetes descompensada, enfermedad de Addison (deficiencia
hormonal).
- Si está embarazada.
- Si está en periodo de lactancia, puesto que se excreta con la leche.

Tenga especial cuidado con Hidroclorotiazida STADA
Si sufre alguna de las siguientes enfermedades:
• insuficiencia hepática,
• problemas metabólicos y endocrinos (como diabetes, gota, niveles elevados de colesterol),
• insuficiencia renal,
• desequilibrio electrolítico (los signos de advertencia de desequilibrio electrolítico son: sequedad de
boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, calambres musculares, fatiga muscular, tensión
arterial baja, disminución de producción de orina, taquicardia, náuseas o vómitos),
• niveles elevados de calcio en sangre,
• lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune crónica),
• antecedentes de alergia o asma bronquial,
• historial previo de pancreatitis (inflamación del páncreas).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Los siguientes medicamentos pueden interactuar con hidroclorotiazida cuando se emplean al mismo
tiempo:
• medicamentos antidiabéticos,
• relajantes musculares (como baclofeno, tubocuranina),
• antihipertensivos,
• resinas de colestiramina y colestipol (utilizadas para reducir los niveles de colesterol),
• aminas presoras (como adrenalina),
• anfotericina B (antibiótico por vía inyectable), carbenoxolona (utilizado para tratamiento de llagas en
la boca), corticosteroides, hormonas (como corticotropina, adrenalina), laxantes estimulantes
(ayudan a la evacuación del intestino),
• litio (antidepresivo),
• antiinflamatorios (como la indometacina),
• sales de calcio,
• digitálicos (digoxina),
• fármacos antiarrítmicos (como sotalol, amiodarona) o capaces de inducir Torsades de Pointes (un
tipo de arritmia) como eritromicina intravenosa, mizolastina,
• fármacos antipsicóticos (como el haloperidol),
• carbamazepina (para la epilepsia),
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor que se usa en pacientes transplantados),
• tetraciclinas (antibiótico),
• agentes anticolinérgicos (como atropina),
• medicamentos usados para el tratamiento de la gota (como probenecid, alopurinol),
• diazóxidos (medicamentos usados para tratar la hipoglucemia),
• amantadina (medicamento antiviral),
• agentes citotóxicos (como metotrexato, ciclofosfamida),
• salicilatos,
• alcohol, fármacos para conciliar el sueño (como barbitúricos o narcóticos).

La hidroclorotiazida puede producir interferencia analítica en el diagnóstico de algunas pruebas, como:
prueba de la bentiramida (prueba gástrica), o de la función paratiroidea, disminuir las concentraciones de
yodo unido a proteínas, modificar los resultados de pruebas en sangre y de pruebas en orina.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debe informar a su médico si está embarazada o sospecha que está embarazada. Por lo general, su médico
le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de tomar Hidroclorotiazida STADA, ya que
hidroclorotiazida no está recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que la hidroclorotiazida
atraviesa la placenta y su uso después del primer trimestre de embarazo puede causar efectos
potencialmente dañinos en el feto y neonato.

La hidroclorotiazida se elimina en la leche humana por lo que no se recomienda su uso en madres
lactantes.

Conducción y uso de máquinas
Al inicio del tratamiento, cuando se modifica la posología o en combinación con la ingesta de alcohol,
Hidroclorotiazida STADA puede causar vértigos, mareos o dolor de cabeza. Si se experimentaran
vértigos, mareos o dolor de cabeza, se debe evitar conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Hidroclorotiazida STADA
- Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control de dopaje como positivo.


3. CÓMO TOMAR HIDROCLOROTIAZIDA STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Hidroclorotiazida STADA comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis habituales son:
- Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): inicialmente se recomienda una dosis
de 12,5 a 25 mg una vez al día, dosis que puede aumentarse hasta 50 mg/día en una o dos tomas.
- Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel): de 25 a 100 mg/día
administrados en una o dos tomas.
- Tratamiento de la hinchazón y aumento de peso asociado al síndrome premenstrual: 25 a 50 mg
administrado en una o dos tomas.
- Tratamiento de la diabetes insípida renal: 50 a 100 mg/día.
- Tratamiento de la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina): 50 mg administrados en una o
dos tomas.

Los comprimidos deben tomarse por vía oral.
Los comprimidos pueden tomarse enteros, partidos o triturados, con la ayuda de un poco de agua u otra
bebida no alcohólica.

Uso en niños
Las dosis habituales en niños son:
- Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): de 1 a 2 mg/kg de peso (pudiéndose
incrementar hasta 3 mg/kg) una vez al día administradas en una o dos tomas.
- Tratamiento del edema (líquido excesivo en el tejido debajo de la piel): 2 mg/kg/día administrados en
dos tomas.

Si toma más Hidroclorotiazida STADA del que debiera
Si ha tomado más Hidroclorotiazida STADA del que debiera puede aparecer hipotensión severa
(reducción drástica de la tensión arterial), inconsciencia, náuseas, somnolencia, sed, dolores musculares,
dificultad en el andar, arritmias cardiacas, reducción de la frecuencia cardiaca y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hidroclorotiazida STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Hidroclorotiazida STADA puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Entre dichos efectos adversos se incluyen:
Alteraciones del metabolismo y nutrición: falta de apetito, azúcar y/o ácido úrico en orina, aumento del
azúcar, colesterol y triglicéridos en sangre, desequilibrio de las sales (potasio, sodio, cloro y calcio).
Alteraciones de la piel: reacciones de fotosensibilidad, urticaria, erupción cutánea, inflamación de las
glándulas salivales, reacciones alérgicas.
Alteraciones renales y urinarias: inflamación del riñón, aumento de la cantidad de orina, micción
frecuente.
Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: impotencia.
Alteraciones psiquiátricas: agitación, depresión, trastornos del sueño.
Alteraciones oculares: visión borrosa transitoria, visión amarilla de los objetos.
Alteraciones vasculares: inflamación de los vasos sanguíneos.
Alteraciones respiratorias: neumonía, acumulación de líquido en el pulmón.
Alteraciones gastrointestinales: inflamación del páncreas, irritación gástrica, diarrea, estreñimiento, falta
de apetito, náuseas y vómitos, dolor y calambres abdominales.
Alteraciones hepáticas y biliares: coloración amarilla de la piel.
Alteraciones del sistema nervioso: pérdida de apetito, dificultad en el movimiento, mareos, vértigo, dolor
de cabeza, debilidad, inquietud.
Alteraciones del oído: vértigo.
Alteraciones cardiacas: niveles bajos tensión arterial, arritmias, inflamación de la musculatura cardiaca
por alergia, inflamación de los vasos sanguíneos.
Alteraciones musculoesqueléticas: espasmos musculares.
Alteraciones generales: fiebre.
Alteraciones del sistema inmunológico: alergia.
Alteraciones de la sangre: bajos niveles en sangre de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE HIDROCLOROTIAZIDA STADA

No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Hidroclorotiazida STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Hidroclorotiazida STADA
- El principio activo es hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato (32,50 mg), hidrogenofosfato de calcio anhidro,
almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio (E-470b).

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en forma de comprimidos blancos redondos y ranurados en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales

Los comprimidos de Hidroclorotiazida STADA se presentan en envases tipo blister de 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2011