Prospecto e instrucciones de HYNEURIN 300, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de HYNEURIN 300, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO.

1. ¿Qué es HYNEURIN 300, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve HYNEURIN 300, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma HYNEURIN 300, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene HYNEURIN 300, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de HYNEURIN 300, 60 comprimidos

Nº Registro: 63161
Descripción clinica: Extracto seco de flores de Hypericum perforatum 300 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), MALTODEXTRINA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, ROJO CARMIN (COCHINILLA CI=75470), LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 03-07-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-11-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-11-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63161/63161_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63161/63161_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS VENDRELL, S.A.
Dirección: C/ Sumoi, 8. P.I. El Clot de Moja
CP: 08734
Localidad: Olerdola (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS VENDRELL, S.A.
Dirección: C/ Sumoi, 8. P.I. El Clot de Moja
CP: 08734
Localidad: Olerdola (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de HYNEURIN 300, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Hyneurín 300 para obtener los
mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas de tratamiento, debe consultar a un
médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Hyneurín 300 y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Hyneurín 300.
3. Cómo tomar Hyneurín 300.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Hyneurín 300.

HYNEURÍN 300
Extracto de Hypericum perforatum

Cada comprimido recubierto de Hyneurín 300 contiene, como principio activo 300 mg de extracto seco,
obtenido con etanol, de las sumidades floridas de Hypericum perforatum (Hipérico) (relación planta seca /
extracto: 5,0:1), equivalente a 0,9 mg de hipericinas totales.

Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, fosfato cálcico bihidratado, almidón de patata
glicolato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico y como recubrimiento: copolímero de
dimetilaminoetilmetacrilato y mezcla de lactosa - hidroxipropil metilcelulosa - macrogol 4000 - dióxido
de titanio (E-171) - rojo cochinilla A (E-124) - amarillo anaranjado S (E-110).
Excipientes extracto: sílice coloidal y maltodextrina.

Titular:
Laboratorios VENDRELL, S.A.
C/ Sumoi, 8. P.I. El Clot de Moja
08734 Olerdola (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Carretera M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)


1. QUÉ ES HYNEURÍN 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hyneurín 300 es un comprimido recubierto que actúa como tónico del sistema nervioso central.

Se presenta en envases de 30 y 60 unidades.

Hyneurín 300 está indicado para el tratamiento transitorio de los síntomas en los estados de decaimiento
que cursan con pérdida de interés, cansancio y trastornos del sueño.


2. ANTES DE TOMAR HYNEURÍN 300
No tome Hyneurín 300:
- Si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Toma de otros medicamentos).
- Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
- Si presenta hipersensibilidad a la luz.
- Si tiene menos de 18 años.

Tenga especial cuidado con Hyneurín 300, ya que:

Si está usted en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este preparado a base de hipérico (ver Toma de otros medicamentos)

- Si usted está ya tomando Hyneurín 300 de forma simultánea con otros medicamentos, no deje de tomar
Hyneurín 300, sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se podrían
provocar algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de
ciclosporina, teofilina, digoxina o anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) (ver Toma de otros
medicamentos).

- Si usted está tomando Hyneurín 300, evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al
sol, baños de rayos UVA).

- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la dosis
recomendada, debe consultar al médico. Por otra lado, la mejoría no suele producirse hasta pasados 10 a
14 días tras el inicio del tratamiento.

Embarazo:
No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Consulte a su médico o farmacéutico.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o para el feto y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento. Consulte a su médico o
farmacéutico.

Información importante para algunos de los componentes de Hyneurín 300:
Este medicamento contiene rojo de cochinilla A (E-124) y amarillo anaranjado S (E-110) como
excipiente. Pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos
al ácido acetil salicílico.

Toma de otros medicamentos:
Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:
- para el SIDA (antirretrovirales)
- para el rechazo de transplantes (ciclosporina)
- para la epilepsia
- para el corazón (digoxina)
- para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)
- para la migraña
- para la depresión
- anticoagulantes orales
- anticonceptivos orales

no deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin consultar antes con su médico o farmacéutico
(ver Tenga especial cuidado con Hyneurín 300).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los
medicamentos que está tomando a la vez que Hyneurín 300.


3. CÓMO TOMAR HYNEURÍN 300
Hyneurín 300 es un medicamento que se toma por vía oral.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Las dosis usuales de Hyneurín 300 son:
Adultos y mayores de 18 años:
- Administrar dosis de 0,5-1 mg al día de hipericinas totales durante 3-4 semanas. 1 comprimidos (dosis
equivalente a 0,9 mg de hipericinas totales) al día. Si se produce mejoría, se puede continuar el
tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo médico.

- Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.

- Ingerir el comprimido recubierto entero sin masticar con la ayuda de un poco de líquido (agua, zumo,
etc.).

- Si se estima que la acción de Hyneurín 300 es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted toma más Hyneurín 300 del que debiera:
- Si usted ha tomado una dosis excesiva de Hyneurín 300, puede aparecer los siguientes síntomas:
enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel. En estas ocasiones, debe evitar la exposición de la piel a
los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

- En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de Hyneurín 300, acuda
inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:
915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hyneurín 300:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Hyneurín 300 puede tener efectos adversos.

Hyneurín 300 puede provocar, en personas de piel blanca, reacciones similares a quemaduras de sol en
las partes del cuerpo expuestas a luz solar intensa. En estos casos, debe evitar la exposición intensa a los
rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En raras ocasiones pueden aparecer transtornos gastrointestinales, reacciones alérgicas (enrojecimiento,
picor y erupción sobre la piel), cansancio o intranquilidad.
Si durante la toma de este medicamento observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en
este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HYNEURÍN 300
Mantenga Hyneurín 300 fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Hyneurín 300 después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Esta prospecto ha sido aprobado en: Abril de 2003.