Prospecto e instrucciones de IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 67555
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-02-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-02-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-02-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67555/67555_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67555/67555_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMINICIO, S.L.U.
Dirección: Pso. De la Habana, 9-11
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMINICIO, S.L.U.
Dirección: Pso. De la Habana, 9-11
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de IBUKEY 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ibukey 50 mg/g gel
ibuprofeno


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al
médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Ibukey y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ibukey
3. Cómo usar Ibukey
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibukey
6. Información adicional
1. QUÉ ES IBUKEY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ibukey es un gel para uso cutáneo (sobre piel).

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Ibukey está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces
leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR IBUKEY

No use Ibukey si:

- Es usted alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento.

- Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.


Tenga especial cuidado con Ibukey ya que:

- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.

- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por
ejemplo: amarillo-anaranjado tartrazina, etc...)

- Debe evitar el contacto con los ojos.

- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.

- No debe aplicar simultáneamente Ibukey en la misma zona en la que se hayan aplicado otros
medicamentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica homeopáticos,
plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto.

3. CÓMO USAR IBUKEY

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Éste es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y
realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de Ibukey es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.



Si usa más Ibukey del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión
accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información
Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede
producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión
arterial.

Si olvidó usar Ibukey

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no use una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ibukey puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran

- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de
quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida
por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IBUKEY

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la
abreviatura: CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases de los
medicamentos que no necesita en el punto Sigre de su farmacia habitual. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ibukey

- El principio activo es Ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.

- Los demás componentes (excipientes) son hidróxido de sodio, alcohol isopropílico,
hidroxietilcelulosa alcohol bencílico, perfume herboral 72353 y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Es un gel homogéneo incoloro y transparente, envasado en tubos de polietileno de baja densidad,
multicapa de color blanco y tapón de polietileno de alta densidad de color blanco


Se presenta en tubos con 30 g y 60 g de gel. Es posible que no todas las presentaciones estén
comercializadas.


TITULAR:
PHARMINICIO, S.L.
Paseo de la Habana 9-11
28036 MADRID


RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios ALCALA FARMA, S.L.
Carretera M-300, Km 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)


Este prospecto ha sido aprobado: Mayo 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/