Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

Nº Registro: 67937
Descripción clinica: Ibuprofeno arginina 600 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ASPARTAMO, LAURILSULFATO SODICO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-07-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-07-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-07-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67937/67937_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67937/67937_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ibuprofeno (arginina) cinfamed 600 mg granulado para solución oral EFG
Ibuprofeno (Arginina)
Contenido del prospecto:

1. Qué es ibuprofeno (arginina) cinfamed y para qué se utiliza
2. Que debe saber antes de tomar ibuprofeno (arginina) cinfamed
3. Cómo tomar ibuprofeno (arginina) cinfamed


4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ibuprofeno (arginina) cinfamed
6. Información adicional


1. QUÉ ES IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

- Ibuprofeno pertenece al grupo de los medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs). Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el tratamiento del dolor de
intensidad leve o moderado incluida la migraña, el tratamiento de la artritis (inflamación de las
articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), la
artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago),
espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), inflamación
no reumática y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).

2. QUE DEBE SABER ANTES DE TOMAR IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED

No tome ibuprofeno (arginina) cinfamed
- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos o a cualquiera de los demás componentes de ibuprofeno (arginina) cinfamed. Las reacciones
que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua,
secreción nasal, dificultad respiratoria o asma
- Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si padece o ha padecido una úlcera o hemorragia de estómago o duodeno, o ha sufrido una perforación
del aparato digestivo.
- Si vomita sangre.
- Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
- Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos
anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

En caso de duda consulte a su médico.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con ibuprofeno (arginina) cinfamed
Informe a su médico:
- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece o ha padecido una enfermedad del corazón o hipertensión arterial (tensión arterial elevada).
- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si está recibiendo tratamiento con ibuprofeno (arginina) cinfamed ya que puede enmascarar la fiebre,
que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
- Si padece una enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita
tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba
efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
- Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte
inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como
consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
- Si ha tenido o tiene una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose
manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin
síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos
prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En
estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes
orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la
utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los
corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino
provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los
medicamentos del tipo ibuprofeno pueden empeorar estas patologías.
- Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el
funcionamiento de su riñón.
- - Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que
puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las
articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las
membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).
- - Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para
que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
- - Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
- - Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- - El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
- - Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
-
- Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
-

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina) se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de
sufrir ataques de corazón (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra
cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento
recomendado.
Si tiene problemas de corazón, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para
sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol
o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con
insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo ibuprofeno (arginina) se ha asociado a un aumento
del riesgo de sufrir anomalías congénitas (defectos de nacimiento) o abortos no se recomienda la
administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere
estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre, la administración de ibuprofeno (arginina) está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil, se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibuprofeno (arginina)
se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
ibuprofeno (arginina) cinfamed sin antes consultar a su médico:
? Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina.
? Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos)
como ticlodipina.
? Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de
coágulos) como warfarina.
? Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la
dosis de este medicamento.
? Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará
la dosis de este medicamento.
? Mifepristona (inductor de abortos).
? Digoxina y glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).
? Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
? Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas
infecciones bacterianas).
? Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
? Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
? Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
? Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
? Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
? Sulfinpirazona (para la gota).
? Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
? Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
? Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
? Antihipertensivos: para disminuir la tensión arterial elevada.
? Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
? Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
? Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.

Interferencias con pruebas analíticas
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
- Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio
(puede aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente
ibuprofeno.

Toma de ibuprofeno (arginina) cinfamed con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar los sobres de ibuprofeno (arginina) cinfamed con una cantidad suficiente de agua.
Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general, se recomienda tomarlo durante las comidas o
inmediatamente después de comer, para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el
estómago.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno (arginina) durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver
sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar
ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.
Por ello, si se queda embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico.


Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento, no deberá conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una dosis de
ibuprofeno (arginina) o lo toma durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones
especiales.

Información importante sobre algunos de los componentes de ibuprofeno (arginina) cinfamed
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es
una fuente de fenilalanina.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 85,4 mg (3.7
mmol) de sodio por sobre.


3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED

Siga exactamente las instrucciones de administración de ibuprofeno (arginina) cinfamed indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ibuprofeno (arginina). No suspenda el tratamiento
antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo, tampoco emplee este
medicamento más tiempo del indicado por su médico.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar ibuprofeno
(arginina) más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Este medicamento se administra por vía oral. Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el
medicamento durante/después de las comidas.


Adultos:
En adultos y adolescentes desde 14 a 18 años se tomará un sobre (600 mg) cada 6 a 8 horas, dependiendo de
la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento.
En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar
la dosis máxima diaria de 2400 mg en adultos y de 1600 mg en adolescentes de 12 a 18 años.

Niños y adolescentes: No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 14 años, ya que la dosis
de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en este grupo de pacientes.

Población de edad avanzada:
Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo
podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.

Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más
baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Modo de administración:
ibuprofeno (arginina) cinfamed se administra por vía oral. Verter el contenido de un sobre en medio vaso de
agua y agitar.

Si toma más dosis de ibuprofeno (arginina) cinfamed de la que debiera
Si usted ha tomado más ibuprofeno (arginina) cinfamed de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del
envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91
562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del
medicamento al profesional sanitario. Los síntomas leves de una sobredosis son: dolor abdominal, náuseas, vómitos,
indiferencia, sueño, dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del ojo, zumbido de oídos y falta de
coordinación de los músculos.
Es raro que aparezcan síntomas más graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada de la temperatura
corporal, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón, coma, disnea del adulto y parada
transitoria de la respiración en niños (después de ingerir grandes cantidades).
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de estómago se
planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la ingestión.

Si olvidó tomar ibuprofeno (arginina) cinfamed
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con ibuprofeno (arginina) cinfamed
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ibuprofeno (arginina) puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno (arginina) son más comunes en personas
mayores de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la
dosis máxima recomendada.
Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de
cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar
hasta 1 de cada 100 pacientes); raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes); muy raros (hasta 1 de
cada 10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como ibuprofeno (arginina) son los
gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea,
flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales,
empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la
aparición de gastritis.
Otros efectos adversos son: Poco frecuentes: inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras.
Raros: inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica), exacerbación de
enfermedad de los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica (gastroenteritis que cursa con
diarrea con sangre). Muy raros: pancreatitis.

Cardiovasculares:
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina), pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de
sufrir un ataque de corazón (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se ha observado hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o en las
piernas (edema), insuficiencia cardiaca o tensión arterial elevada (hipertensión).
Cutáneos:
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina) pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones
ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson (erosiones diseminadas que afectan a la piel y
a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la necrólisis epidérmica
tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epidermis). Otros
efectos adversos son: Frecuentes: erupción en la piel. Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o
hinchazón de la piel, púrpura (manchas violáceas en la piel). Muy raros: caída del cabello, eritema
multiforme (lesión en la piel), reacciones en la piel por influencia de la luz, inflamación de los vasos
sanguíneos de la piel. Excepcionalmente pueden darse infecciones cutáneas graves y complicaciones en el
tejido blando durante la varicela.
Del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: edema pasajero en áreas de la piel, mucosas o a veces en vísceras (angioedema),
inflamación de la mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que impiden el paso del aire
hacia los pulmones). Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). En caso de reacción de
hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo,
asma, taquicardia, hipotensión y shock. Muy raros: dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso).
Del sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad. Raros: parestesia
(sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc más frecuente en manos, pies, brazos o
piernas). Muy raros: meningitis aséptica. En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado
meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como
lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los
síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos,
fiebre o desorientación.
Psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Raros: desorientación o confusión, nerviosismo,
irritabilidad, depresión, reacción psicótica.
Auditivos:
Frecuentes: vértigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos. Raros: dificultad auditiva.
Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de la visión. Raros: visión anormal o borrosa.
Sanguíneos:
Raros: disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición
de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos
(puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), disminución de granulocitos (un tipo de
glóbulos blancos que puede predisponer a que se contraigan infecciones), pancitopenia (deficiencia de
glóbulos rojos, blancos y plaquetas en la sangre), agranulocitosis (disminución muy grande de granulocitos),
anemia aplásica (insuficiencia de la médula ósea para producir diferentes tipos de células) o anemia
hemolítica (destrucción prematura de los glóbulos rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de
garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y
cutánea. Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado.
Renales: En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial
(trastorno del riñón), síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la orina e hinchazón del
cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de funcionamiento del riñón).
Hepáticos:
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina) pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas.
Otros efectos adversos raros son: hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la función hepática e
ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos). Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática (deterioro
severo del hígado).
Generales:
Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con ibuprofeno (arginina), aunque no
pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel,
dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y
garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión (presión sanguínea más baja de lo usual) o
shock.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de
inmediato a su médico:
· Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o dificultad
respiratoria.
· Vómitos de sangre, o de aspecto similar a los posos de café.
· Sangre en las heces o diarrea con sangre.
· Dolor intenso de estómago.
· Ampollas o descamación importante en la piel.
· Dolor de cabeza intenso o persistente.
· Coloración amarilla de la piel (ictericia).
· Signos de hipersensibilidad (alergia) grave (ver más arriba en este mismo apartado).
· Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO (ARGININA) CINFAMED
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales para su conservación.
No utilice ibuprofeno (arginina) cinfamed después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ibuprofeno (arginina) cinfamed
- El principio activo es ibuprofeno.
- Los demás componentes (excipientes) son: L-Arginina, aspartamo (E-951), sacarosa, sacarina sódica (E-
954), hidrogenocarbonato de sodio (E-500), aroma de menta y laurilsulfato de sodio.


Aspecto del producto y contenido del envase

ibuprofeno (arginina) cinfamed se presenta en sobres en forma de polvo de color blanco y aroma de menta.
Cada sobre contiene 600 mg de Ibuprofeno (arginina). Cada envase contiene 20 ó 40 ó 500 sobres. Puede
que no todas las presentaciones estén comercializadas.
.
Otras presentaciones:
ibuprofeno (arginina) cinfamed 400 mg granulado para solución oral, envase de 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre/2011.

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”