Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres

Nº Registro: 69576
Descripción clinica: Ibuprofeno arginina 600 mg solución/suspensión oral 40 sobres
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 40 sobres
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ASPARTAMO, AZUCAR, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, LAURILSULFATO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-01-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-01-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-01-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69576/69576_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69576/69576_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Ibuprofeno (arginina) KERN PHARMA 600 mg granulado para solución oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a
su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los
efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1 Qué es Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma
3 Cómo tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma
6 Información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ibuprofeno (arginina) pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs). Este medicamento está indicado para el tratamiento de la fiebre, el
tratamiento del dolor de intensidad leve o moderado incluida la migraña, el tratamiento de la
artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies,
dando lugar a hinchazón y dolor), la artritis reumatoide juvenil, artrosis (trastorno de carácter
crónico que ocasiona el daño del cartílago), espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las
articulaciones de la columna vertebral), inflamación no reumática y la dismenorrea primaria
(menstruación dolorosa).

2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA
No tome este medicamento
si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, a otros medicamentos del grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a cualquiera de los demás componentes
de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma. Las reacciones que indican la alergia podrían ser:
erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción
nasal, dificultad respiratoria o asma.
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. Si ha tenido una úlcera o hemorragia
de estómago o de duodeno o ha sufrido una
perforación del aparato digestivo. Si vomita sangre. Si presenta heces negras o una diarrea
con sangre. Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando
anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario
utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la
coagulación sanguínea.
Si padece insuficiencia cardiaca grave. Si se encuentra
en el tercer trimestre del embarazo.
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma
Informe a su médico:
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina) se pueden asociar con un moderado aumento del
riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más
probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la
dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Precauciones Cardiovasculares
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral


Si tiene edemas (retención de líquidos).
Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
Si está recibiendo tratamiento con Ibuprofeno (arginina) ya que puede enmascarar la fiebre,
que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita
tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su
médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de
estos controles.
Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante
líquido y contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso
concreto podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el
duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces
de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se
utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera
péptica y en los ancianos. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un
medicamento protector del estómago.
Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico.
También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el
riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina.
Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el
intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una
colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo ibuprofeno (arginina) pueden empeorar estas
patologías.
Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe
vigilar el funcionamiento de su riñón.
Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema
inmunitario y que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos
sanguíneos, la piel y las articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica
(inflamación de las meninges que son las membranas que protegen el cerebro y la medula
espinal, no causada por bacterias).
Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que
puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad
en el hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas
del medicamento.
Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía
mayor.
Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría
tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes,
tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o
farmacéutico. Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de
líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada
(hipertensión).
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo ibuprofeno (arginina) se ha asociado a
un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la
administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se
considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al
mínimo posible. En el tercer trimestre la administración de ibuprofeno (arginina) está
contraindicada. Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos
del tipo ibuprofeno (arginina) se han asociado con una disminución de la capacidad para
concebir.
Interferencias con pruebas analíticas
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio: Tiempo de
hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el
tratamiento) Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir) Aclaramiento de creatinina
(puede disminuir) Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir) Concentraciones sanguíneas
de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y
potasio (puede aumentar) Con pruebas de la función hepática: incremento de
valores de transaminasas
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha
tomado recientemente ibuprofeno.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto
con Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma sin antes consultar a su médico:

• Otros antiinflamatorios no esteroideos.
• Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en
los vasos sanguíneos) como ticlodipina.
• Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y
evitar la aparición de coágulos) como warfarina.
• Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su
médico le ajustará la dosis de este medicamento.
• Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente
su médico le ajustará la dosis de este medicamento.
• Mifepristona (inductor de abortos).
• Digoxina y glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los
trastornos del corazón).
• Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
• Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el
tratamiento de algunas infecciones bacterianas).
• Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
• Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
• Pentoxifilina (para la claudicación intermitente).
• Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
• Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
• Sulfinpirazona (para la gota).
• Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
• Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
• Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
• Antihipertensivos: para disminuir la tensión arterial elevada.
• Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
• Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
• Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

Toma de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma con alimentos y bebidas
Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo antes de las comidas
para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se debe tomar
ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver
sección precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil). Aunque sólo pasan
pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar
ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia. Por ello, si se queda embarazada
o está en periodo de lactancia, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando
este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una
dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones
especiales.
Información importante sobre algunos de los componentes Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene
aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Cada sobre contiene 30 mg de aspartamo que
equivalen a 16,84 mg de fenilalanina Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le
ha indicado que padece usted una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ibuprofeno (arginina). No suspenda el
tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo
tampoco emplee Ibuprofeno (arginina) más tiempo del indicado por su médico.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar
Ibuprofeno (arginina) más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

Este medicamento se administra por vía oral. Los pacientes con molestias de estómago deben
tomar el medicamento durante las comidas.
Adultos: En adultos y adolescentes desde 14 a 18 años se tomará un sobre (600 mg) cada 6 a 8
horas, dependiendo de la intensidad del cuadro y de la respuesta al tratamiento. En algunos
procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda
no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg en adultos y de 1600 mg en adolescentes de
12 a 18 años.
Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de
14 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología
recomendada en este grupo de pacientes.
Pacientes de edad avanzada: Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una
dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su
médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado: Si padece una enfermedad de los
riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de
lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si toma más dosis de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma de la que debiera
Si ha tomado más Ibuprofeno (arginina) de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del envase, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional
sanitario. Los síntomas leves de una sobredosis son: dolor abdominal, náuseas, vómitos,
indiferencia, sueño, dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del ojo, zumbido de
oídos y falta de coordinación de los músculos. Es raro que aparezcan síntomas más graves como
hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada de la temperatura corporal, acidosis
metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón, coma, distress respiratorio del
adulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de ingerir grandes cantidades).
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias. En caso
de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de
estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes
a la ingestión.
Si olvidó tomar Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar su dosis
correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente
toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ibuprofeno (arginina) puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno (arginina) son más comunes en
personas mayores de 65 años. La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos
cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.
Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (en más de 1 de
cada 10 pacientes); frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (entre 1 y
10 de cada 1.000 pacientes); raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes); muy raros (en menos
de 1 de cada 10.000 pacientes); frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los
datos disponibles).
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como ibuprofeno
(arginina) son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en
algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. También se han observado nauseas,
vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en
heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos
frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis. Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes: inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras. Raros:
inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica), exacerbación de
enfermedad de los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica (gastroenteritis que
cursa con diarrea con sangre). Muy raros: pancreatitis.
Cardiovasculares:
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina) pueden asociarse con un moderado aumento de
riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral. También se han
observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en
asociación con tratamientos con medicamentos del tipo ibuprofeno (arginina).
Cutáneos:
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina) pueden asociarse, en muy raras ocasiones a
reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson (erosiones
diseminadas que afectan a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura,
preferiblemente en el tronco) y la necrólisis epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones
dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epidermis). Otros efectos adversos son:
Frecuentes: erupción en la piel. Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de
la piel, púrpura (manchas violáceas en la piel). Muy raros: caída del cabello, eritema multiforme
(lesión en la piel), reacciones en la piel por influencia de la luz, inflamación de los vasos
sanguíneos de la piel. Excepcionalmente pueden darse infecciones cutáneas graves y
complicaciones en el tejido blando durante la varicela.
Del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: edema pasajero en áreas de la piel, mucosas o a veces en vísceras
(angioedema), inflamación de la mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que
impiden el paso del aire hacia los pulmones). Raros: reacciones alérgicas
graves (shock anafiláctico). En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede
aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensión y
shock. Muy raros: dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso).
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

Del sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad. Raros:
parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc más frecuente
en manos, pies, brazos o piernas). Muy raros: meningitis aséptica. En la mayor parte de los
casos en los que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna
forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades
del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica
observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.
Psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Raros: desorientación o
confusión, nerviosismo, irritabilidad, depresión, reacción psicótica.
Auditivos:
Frecuentes: vértigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los
oídos. Raros: dificultad auditiva.
Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de
la visión. Raros: visión anormal o borrosa.
Sanguíneos:
Raros: disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por
la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución
de los glóbulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel),
disminución de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos que puede predisponer a que se
contraigan infecciones), pancitopenia (deficiencia de glóbulos rojos, blancos y plaquetas en la
sangre), agranulocitosis (disminución muy grande de granulocitos), anemia aplásica
(insuficiencia de la médula ósea para producir diferentes tipos de células) o anemia hemolítica
(destrucción prematura de los glóbulos rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de
garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo,
hemorragia nasal y cutánea. Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado.
Renales:
En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis
intersticial (trastorno del riñón), síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la
orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de
funcionamiento del riñón).
Hepáticos:
Los medicamentos como ibuprofeno (arginina) pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones
hepáticas. Otros efectos adversos raros son: hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la
función hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos). Frecuencia
desconocida: insuficiencia hepática (deterioro severo del hígado).
Generales:
Agravamiento de las inflamaciones durante procesos infecciosos. Hasta la fecha no se han
comunicado reacciones alérgicas graves con ibuprofeno (arginina), aunque
no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre,
erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos,
hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión
(presión sanguínea más baja de lo usual) o shock.
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y
acuda de inmediato a su médico: -
Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho
o dificultad respiratoria. Vómitos de sangre, o de aspecto similar a los posos de café. -
Sangre en las heces o diarrea con sangre. Dolor intenso de estómago. -
Ampollas o descamación importante en la piel. Dolor de cabeza intenso o persistente. -
Coloración amarilla de la piel (ictericia). -
Signos de hipersensibilidad (alergia) grave (ver más arriba en este mismo apartado). -
Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO (ARGININA) KERN PHARMA
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener en su envase original para proteger de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral
- El principio activo es Ibuprofeno. Cada sobre contiene 600 mg de Ibuprofeno.
- Los demás componentes son: arginina, aspartamo (E951), sacarosa, bicarbonato de
sodio, sacarina de sodio, lauril sulfato de sodio, aroma de mentol y aroma de menta (contiene
almidón de maíz).
Aspecto del producto y contenido del envase
Granulado de color blanco con olor característico a menta.
Se presenta en envases con 20 ó 40 sobres con granulado para solución oral.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L. Polígon
o Ind. Colón II Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.
201105 P Ibuprofeno (arginina) Kern Pharma 600 mg granulado para solución oral