Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos

Nº Registro: 67209
Descripción clinica: Ibuprofeno 400 mg 12 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 comprimidos
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA, PROPILENGLICOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 15-11-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-11-2013
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-11-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67209/67209_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67209/67209_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CENTRO ATLANTICO DEL MEDICAMENTO, S.A.
Dirección: Pza. Sixto Machado, 3
CP: 38009
Localidad: Sta. Cruz de Tenerife (S.C. Tenerife)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CENTRO ATLANTICO DEL MEDICAMENTO, S.A.
Dirección: Pza. Sixto Machado, 3
CP: 38009
Localidad: Sta. Cruz de Tenerife (S.C. Tenerife)
CIF:

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO CEAMED 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado IBUPROFENO CEAMED
400 mg comprimidos recubiertos con pelicula para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte al farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días ó el dolor durante más
de 5 días en niños ó 10 días en adultos, debe consultar al médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula
3. Cómo tomar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula


IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Ibuprofeno

Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de Ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: croscarmelosa de sodio, hipromelosa, lactosa, celulosa
microcristalina, almidón de maíz sin gluten, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de
titanio (E-171), talco purificado y propilenglicol.

Laboratorio Titular
Centro Atlántico del Medicamento, SA. Plaza Sixto Machado, 3. 38009 Sta. Cruz de Tenerife).
Laboratorio Responsable de la fabricación
Bristol Laboratories Limited, Laporte Way, Luton, Beds. Lu4 8WL- United Kingdom (Reino Unido)

1. QUÉ ES IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Son comprimidos recubiertos con película oblongos, biconvexos, ranurados en ambas caras y de color
blanco.
Se presenta en envases de 12 comprimidos.

El Ibuprofeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula está indicado en el alivio
sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales,
musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con
pelicula

No tome IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula si:
- es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes del medicamento
- sufre úlcera de estómago o duodeno
- ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u
otros analgésicos
- padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria
- padece una enfermedad grave del hígado, los riñones o el corazón
- padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea
- vomita sangre, presenta heces negras o diarreas con sangre
- en el último trimestre del embarazo.

Tenga especial cuidado con IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con
pelicula:

- si ha sufrido enfermedades del estómago o del intestino (ej: úlcera), en cuyo caso no debería
consumir este medicamento sin supervisión médica. El dolor de estómago o intestinal no debe tratarse
con este medicamento
- si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar
a su médico. Si sufre otra enfermedad o padece algún tipo de alergia, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar el medicamento
- si padece hipertensión o tiene la función renal, cardiaca o hepática reducidas, si padece alteraciones
en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar al médico antes
de tomar este medicamento
- el ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad de la mujer.
Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento
- no debe exceder la dosis recomendada en el epígrafe 3 (Cómo tomar IBUPROFENO CEAMED 400
mg comprimidos recubiertos con pelicula)
- si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia),no deberá tomar ibuprofeno
- en caso de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome abundante
líquido y contacte inmediatamente con su médico.
- si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro en el que se elimina en orina y heces gran
cantidad de porfirina)

Toma de IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula con alimentos y
bebidas:

Tome este medicamento con las comidas o con leche.

La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas - cerveza, vino, licor... al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo:
Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre de del embarazo. Si se
considera esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo
posible. No deberá utilizarse en el último trimestre de embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El
consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe
ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Uso en niños:
Dosificación de medio comprimido:
No administrar a niños menores de 8 años sin consultar al médico.

Dosificación de un comprimido:
No administrar a menores de 18 años sin consultar al médico.

Uso en mayores de 65 años:
Las personas de edad avanzada suelen ser más propensas a sus efectos, por lo que a veces debe reducir la
dosis. Consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas:
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si nota somnolencia o
mareos.

Información importante sobre algunos de los componentes de IBUPROFENO CEAMED 400 mg
comprimidos recubiertos con pelicula:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos puede ser necesario modificar la
dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:

- Anticoagulantes orales
- Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial (como ß-bloqueantes e inhibidores de la ECA)
- Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo)
- Ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en transplantes de órganos)
- Digoxina (utilizado para el corazón)
- Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia)
- Furosemida y otros diuréticos tiazidicos (utilizados para la eliminación de orina)
- Litio (utilizado para tratar la depresión)
- Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cancer y de la artritis reumatoide)
- Medicamentos utilizados para disminuir la glucosa en la sangre como hipoglucemiantes orales o
insulina
- Mifepristona (inductor de abortos)
- Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)
- Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones)
- Quinolonas ( utilizadas en infecciones)
- Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol
en sangre)
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones)
- Sulfinpirazona (para la gota)
- Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer)
- Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de la sangre)
- Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana, causante del SIDA)
- No se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antinflamatorios (antiinflamatorios no
esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la inflamación, sin consultar al médico.
- No debe administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago
- La administración de ibuprofeno junto con alimentos retrasa su absorción.

Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), comunique al
médico que está tomando este medicamento.


3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula se administra por vía oral.

• Niños de 8 a 12 años:

Las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse cada 6-8 horas, sin exceder de la cantidad diaria que
aparece en la tercera columna


POSOLOGÍA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS
Edad Dosificación Dosis máxima al día
8-12 años medio comprimido (200 mg)/toma 800 mg
(cuatro tomas de medio comprimido)


También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10 mg/kg de peso y por toma, cada 6-8
horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.

• Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de medio comprimido (200 mg) cada 4-6 horas, si fuera
necesario. No administrar más de 6 dosis de medio comprimido (1200 mg) al cabo de 24 horas.
• Adultos: se tomará una dosis de medio comprimido (200 mg) cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el
dolor o la fiebre no responden a la dosis de medio comprimido, se pueden usar tomas de un
comprimido (400 mg) cada 6-8 horas. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.

• Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de
que se necesite una reducción de la dosis habitual.

• Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al
médico.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva.

Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que
éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.

Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños) ó la fiebre durante más de 3 días, se
debe consultar al médico.

Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar
al médico.

Si estima que la acción de IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula del que
debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula
puede tener efectos adversos.

Frecuentemente (en menos de 1 por cada 100 pacientes pero en más de 1 por cada 10 pacientes):
cansancio, dolor de cabeza, trastornos del estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas,
vómitos), trastornos de la piel (erupciones cutáneas, picores) y zumbidos de oídos.

Poco frecuentes (en menos de 1 por cada 1000 pacientes, pero en más de 1 por cada 100 pacientes):
Reacciones alérgicas, asma, rinitis y urticaria, hemorragias y ulceras gastrointestinales, alteraciones del
sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del
color y alteraciones auditivas.

En raras ocasiones (en menos de 1 por cada 1000 pacientes, pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes),
se pueden producir: Edema (hinchazón por retención de líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia),
perforación de estómago e intestino, alteraciones del hígado (incluyendo ictericia), depresión, alteraciones
del riñón [consistente en nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria
(eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico] , trastornos de la visión
(obscurecimiento de la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo),
disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas
profundas de la piel con inflamación e hinchazón).

En muy raras ocasiones (en más de 1 por cada 10.000 pacientes), se pueden producir: Meningitis aséptica
(inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y
anemia hemolítica) y de la coagulación, alteraciones graves de la piel, ojos y mucosas como el síndrome
de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y
mucosas que provocan el desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme.

Si observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con
pelicula
Mantenga IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula fuera del alcance y
de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad
No utilizar IBUPROFENO CEAMED 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula después de la fecha
de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2005