Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos

Nº Registro: 66845
Descripción clinica: Ibuprofeno 400 mg 20 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, BEHENATO DE GLICEROL, SACARINA SODICA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 16-01-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-05-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-05-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-05-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66845/66845_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66845/66845_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO FARLINE 400 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 20 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Ibuprofeno farline 400 mg comprimidos bucodispersables


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora el dolor después de 5 días o la fiebre después
de 3 días.



Contenido del prospecto:

1. Qué es Ibuprofeno farline y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno farline
3. Cómo tomar Ibuprofeno farline
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno farline
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ibuprofeno farline y para qué se utiliza

El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre.

Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años y con más de 40 Kg de peso para el
alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.

Debe consultar a un médico si empeora o si su dolor no mejora en 5 días o la fiebre en 3 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farline

No tome Ibuprofeno farline:
- Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los componentes de este medicamento(incluidos en
la sección 6), a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o al
ácido acetilsalicílico. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor,
hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
- Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del
aparato digestivo.
- Si vomita sangre.
- Si presenta heces negras o una diarrea con sangre. - Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez
medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farline.

- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
- Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
- Si está recibiendo tratamiento con Ibuprofeno farline ya que puede enmascarar la fiebre, que es
un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
- Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba
efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
- Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y
contacte inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría
provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
- Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color
negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con
antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico
considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
- Si el médico le ha recetado un medicamento antiagregante plaquetario (para evitar la
formación de trombos en la sangre) que contenga ácido acetilsalicílico, y además usted toma
Ibuprofeno, debe separar la toma de ambos medicamentos. Para ello, puede seguir cualquiera de
las siguientes pautas:
• Tome la dosis de ácido acetilsalicílico y espere al menos media hora para la
administración de la dosis de Ibuprofeno
• Tome la dosis de Ibuprofeno al menos 8 horas antes de la administración del ácido
acetilsalicílico.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como,
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También
debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas
hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación
de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el
intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis
ulcerosa pues los medicamentos del tipo Ibuprofeno Farline pueden empeorar estas patologías.
- Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar
el funcionamiento de su riñón.
- Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y
que puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y
las articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges
que son las membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).
- Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que
puede provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el
hígado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno. - Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
- Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía
mayor.
- Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Ibuprofeno Farline se pueden asociar con un moderado aumento del
riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más
probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la
dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría
tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre
diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su
médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en
pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo ibuprofeno se ha asociado a un
aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración
del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere
estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de ibuprofeno está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo
ibuprofeno se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Niños y adolescentes:
No administrar a niños (menores de 12 años) o adolescentes con peso inferior a 40 Kg sin consultar
al médico.

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique al
médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados

La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
- Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y
potasio (puede aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas

Toma de Ibuprofeno Farline con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.

Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
ibuprofeno sin antes consultar a su médico:

• Medicamentos anti-coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico / ácido acetil salicílico,
warfarina, ticlopidina),
• Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA Ej. captopril,
betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II).
• Otros antiinflamatorios no esteroideos
• Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo)
• Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará
la dosis de este medicamento.
• Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este medicamento.
• Mifepristona (inductor de abortos).
• Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del
corazón).
• Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
• Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas
infecciones bacterianas).
• Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
• Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
• Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
• Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
• Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
• Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de
colesterol en sangre)
• Sulfinpirazona (para la gota).
• Hipoglucemiantes orales (Sulfonilureas) como la tolbutamida (para la diabetes).
• Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer)
• Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
• Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
• Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
• Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.

Toma de Ibuprofeno farline con alimentos, bebidas y alcohol:
Puede tomarlo sólo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo durante las comidas o
con leche para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias de estómago.No debe
administrar ibuprofeno con alcohol para evitar dañar el estómago. La utilización de ibuprofeno en
pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino,
licor, ...– al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver
sección Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).

Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento. Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se
recomienda no tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la
visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar
maquinaria peligrosa. Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es
necesario que adopte precauciones especiales.

3. Cómo tomar Ibuprofeno farline

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

La dosis recomendada es:
Adultos: se tomará un comprimido (400 mg) cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más
de 3 comprimidos (1200 mg) al cabo de 24 horas.
Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de
que se necesite una reducción de la dosis habitual. Las personas de edad avanzada suelen ser más
propensas a presentar efectos adversos, por lo que a veces se debe reducir la dosis. Consulte a su
médico.
Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al
médico.
Uso en niños y adolescentes
o Adolescentes (mayores de 12 años): no administrar a adolescentes con peso inferior a 40
Kg.
o Niños: Debido a la dosis no debe usarse en estos pacientes.

Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.

El comprimido no se debe tragar entero ni masticar, sino presionar con la lengua contra el paladar,
de esta forma se disuelve rápidamente en la boca. En caso necesario puede beber un vaso de agua a
continuación. Para una correcta administración tome los comprimidos con las comidas o con leche,
especialmente si nota molestias digestivas. También se puede dispersar en un vaso lleno de agua u
otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café) y tomarlo inmediatamente
después.

Use siempre la dosis menor que sea efectiva. La administración del preparado está supeditada a la
aparición de dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación. Si
el dolor o la fiebre empeoran o aparecen éstos u otros síntomas, interrumpir el tratamiento y
consultar al médico.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si toma más Ibuprofeno farline del que debe:
Si ha tomado usted más ibuprofeno de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento
al profesional sanitario. Los síntomas leves de una sobredosis son: dolor abdominal, náuseas,
vómitos, indiferencia, sueño, dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del ojo, zumbido
de oídos y falta de coordinación de los músculos.
Es raro que aparezcan síntomas más graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada
de la temperatura corporal, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón,
coma, disnea/síndrome disneico agudo del adulto y parada transitoria de la respiración en niños
(después de ingerir grandes cantidades).
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de
estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la
ingestión.

Si olvidó tomar Ibuprofeno farline:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la
hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su
hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos., Ibuprofeno farline puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más
comunes en personas mayores de 65 años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por
debajo de la dosis máxima recomendada.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): cansancio, dolor de cabeza, trastornos
del estómago e intestino (ardor de estómago, diarrea, náuseas, vómitos), trastornos de la piel
(erupciones cutáneas, picores) y zumbidos de oídos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas, asma, rinitis
y urticaria, hemorragias y úlceras gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión
borrosa, disminución de la agudeza visual o cambios en la percepción del color y alteraciones
auditivas.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): edema (hinchazón por retención de
líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de estómago e intestino, alteraciones
del hígado (incluyendo ictericia), alteraciones del riñón consistente en: nefritis aguda intersticial
con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico;, depresión, trastornos de la visión (oscurecimiento de la visión),
rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar)
y angioedema (inflamación de las capas profundas de la piel, que cursa con hinchazón de la cara,
labios, lengua o garganta, pudiendo causar dificultad al tragar o respirar).

Muy raros (hasta 1 de cada 10.000 personas): se puede producir meningitis aséptica (inflamación
de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre (anemia aplásica y anemia
hemolítica) yde la coagulación, hipertensión e insuficiencia cardiaca, alteraciones graves de la piel
(eritema cutáneo), ojos y mucosa como el síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme grave)
y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan el desprendimiento de
la piel) y el eritema multiforme.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Ibuprofeno farline

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ibuprofeno farline:

- El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes son: Granulado de almidón de maíz (compuesto a su vez por: almidón de
maíz, goma xantan), celulosa microcristalina, etilcelulosa, acetil ftalato de celulosa, sacarina de
sodio dihidrato, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa de sodio, ácido fumárico, estearato de
magnesio, glicerol behenato (E-422), aroma de fresa, aroma de regaliz.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos bucodispersables, de color blanco-cremoso, redondos, convexos con sabor a fresa.
Ibuprofeno farline se presenta en envases de 20 comprimidos. El envase contiene 2 blíster de
Cloruro de polivinilo/Cloruro de polivinilideno-Aluminio, de 10 comprimidos cada uno.


Titular la autorización de comercialización:
Farline Comercializadora de Productos
Farmacéuticos, S.A.
C/Santa. Engracia, 31 28010 Madrid

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Carretera M-300, Km 29,920
Alcalá de Henares 28802 (Madrid)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo/2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/