Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 70145
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: GLICEROL, HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-05-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-10-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-10-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-10-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70145/70145_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70145/70145_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO, 1 tubo de 60 g

Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g gel mentolado


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:

1. Qué es Ibuprofeno Farmasierra y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ibuprofeno Farmasierra
3. Cómo usar Ibuprofeno Farmasierra
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ibuprofeno Farmasierra
6. Información adicional.
1. QUÉ ES IBUPROFENO FARMASIERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR IBUPROFENO FARMASIERRA
No use Ibuprofeno Farmasierra si:
• es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• tiene una quemadura solar en la zona afectada
• ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Farmasierra
• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.
• Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado,
tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
• Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
• No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Farmasierra en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente
analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre
la piel.
3. CÓMO USAR IBUPROFENO FARMASIERRA

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

La dosis normal es:
Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para
facilitar su penetración.
No utilizar más de 7 días seguidos.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.


Si usa más Ibuprofeno Farmasierra del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda
inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915 620 420), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos
y bajada de la tensión arterial.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Farmasierra puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran.
Poco frecuentes (observado entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la
zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO FARMASIERRA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD:. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases
y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ibuprofeno Farmasierra
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: etanol, alcohol isopropílico, hietelosa, dietilen glicol monoetil éter, macrogolglicéridos
de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidróxido de sodio (E-524), mentol, aroma (salicilato de metilo y otros aromas) y agua
purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro.

Se presenta en un tubo que contiene 60 gramos de gel.

Titular de la autorización de comercialización:
Farmasierra Laboratorios, S.L
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre de 2008