Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g?
2. ¿Para qué sirve IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g?
3. ¿Cómo se toma IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g

Nº Registro: 68596
Descripción clinica: Ibuprofeno 50 mg/g gel 50 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 50 g
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ALCOHOL BENCILICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-03-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-03-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-03-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68596/68596_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68596/68596_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MADARIAGA, S.L.
Dirección: Electronica, 7. Polig.Industrial Urtinsa II.
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MADARIAGA, S.L.
Dirección: Electronica, 7. Polig.Industrial Urtinsa II.
CP: 28923
Localidad: Alcorcón (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL, 1 tubo de 50 g

Prospecto: información para el usuario
Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel
Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. Para obtener los mejores resultados debe utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel
3. Cómo usar Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel
6. Información adicional.
1. QUÉ ES IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El ibuprofeno actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes,
distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.


2. ANTES DE USAR IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL
No use Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel si:

- es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

- tiene una quemadura solar en la zona afectada

- Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado,
tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
- No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros
medicamentos.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente
analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre
la piel.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

No procede

3. CÓMO USAR IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para
facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.


Si usa más Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda
inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos
y bajada de la tensión arterial.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
- Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y
sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

- Raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de uno por cada 1.000): dermatitis (inflamación de la piel)
producida por el sol.


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y tubo. La fecha de caducidad es el último
día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases
y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

El principio activo es Ibuprofeno.

Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, hidróxido de
sodio, alcohol isopropílico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel) transparente, incoloro, suave al tacto.


Se presenta en envases que contienen 30 g y 50 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Madariaga S.L.
C/ Electrónica 7-Polígono URTINSA II. 28923.
Alcorcón. Madrid

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

Este prospecto se ha aprobado en: marzo 2007.