Prospecto e instrucciones de INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml, compuesto por los principios activos TRIPROLIDINA HIDROCLORURO, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, GUAIFENESINA.

1. ¿Qué es INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml?
2. ¿Para qué sirve INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml?
3. ¿Cómo se toma INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml

Nº Registro: 52677
Descripción clinica: Guaifenesina/Pseudoefedrina/Triprolidina 20 mg/ml + 6 mg/ml + 0,25 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/ml + 6 mg/ml + 0,25 mg/ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 120 ml
Principios activos: TRIPROLIDINA HIDROCLORURO, PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, GUAIFENESINA
Excipientes: AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985), HIDROXIBENZOATO DE METILO, BENZOATO DE SODIO (E 211), SACAROSA, SORBITOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1974
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1974
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1974
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/52677/52677_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO, 1 frasco de 120 ml

PROSPECTO
INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO

COMPOSICION
Cada 5 ml contienen:
Hidrocloruro de Triprolidina........................ 1,25 mg
Hidrocloruro de Pseudoefedrina ................ 30 mg
Guiafenesina .................................................... 100 mg
Sacarosa , Etanol (6,92 v/v), sorbitol, benzoato sódico, hidroxibenzoato de metillo, Amarillo
anaranjado S (E-110), Mentol, Saborizante FC 900853, y Agua purificada,c.s.

PROPIEDADES
La triprolidina proporciona alivio sintomático en los procesos alérgicos dependientes, total o
parcialmente de la liberación de la histamina.
La pseudoefedrina es un descongestionante de las mucosas del tracto respiratorio superior,
especialmente de las mucosas nasales.
La guaifenesina reduce la viscosidad de la secreción incrementando el reflejo tusígeno y la
actividad ciliar, con lo que se facilita la expulsión de las secreciones.

INDICACIONES
Alivio sintomático de la congestión nasal y de la tos en los procesos catarrales y resfriado
común.

POSOLOGIA
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml, 3 veces al día.
Uso en ancianos: Se recomienda la misma dosis que para adultos, pero sería aconsejable
monitorizar la función renal y/o hepática. Consultar al médico.
Beber un vaso de agua después de cada dosis de medicación.

CONTRAINDICACIONES
INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO está contraindicado en individuos con
hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
No se debe administrar en pacientes con tos persistente o crónica como la debida al tabaco, asma
o enfisema, o cuando la tos esté acompañada por secreciones excesivas o tuberculosis activa.
Contraindicado en pacientes con hipertensión grave o con enfermedad coronaria o arterial grave,
en casos de hipertiroidismo, en pacientes que están siendo tratados para el parkinson o con
antidepresivos IMAO (inhibidotes de monoaminoxidasa) o que hayan recibido este tratamiento
en las dos semanas anteriores.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento ya que pasa a la leche
materna.

PRECAUCIONES
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar con el médico. No exceder la dosis
recomendada.
INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO deberá ser administrado con precaución en
pacientes con diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, anemia o presión intraocular
elevada (glaucoma).
Este producto puede causar somnolencia y alteración de los resultados de los tests de vigilancia
auditiva. Los pacientes no deben conducir o manejar maquinaria peligrosa hasta determinar su
nivel de respuesta.
Los pacientes en tratamiento con INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO deberían
evitar el uso simultáneo de ingesta de alcohol durante el periodo de tratamiento o la utilización
de fármacos que actúan a nivel central.
INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO debe usarse con precaución en pacientes
tratados con antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos u otros fármacos simpaticomiméticos.
También se debe utilizar con precaución en pacientes con alteraciones prostáticas o en pacientes
con insuficiencia hepática o renal.

Consultar al médico si la tos persiste más de 5 días, tiende a empeorar o si va acompañada de
fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta.

ADVERTENCIAS

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes
de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el
embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por
el médico.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento contiene 2,48 g de sacarosa por cada 5 ml, lo que deberá ser tenido en cuenta
en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de
glucosa/galactosa, deficiencia de sacarosa-isomaltasa y pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene 6,92 v/v de etanol en volumen final. Cada 5 ml contienen 0,279 g
de etanol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con
enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o
potenciar el efecto de otros medicamentos.
Este medicamento contiene 1 g de sorbitol por 5 ml. Puede causar molestias de estómago y
diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Este medicamento contiene Amarillo Anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar
reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil
salicílico.

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS
El uso concomitante de INISTON EXPECTORANTE Y DESCONGESTIVO y fármacos
simpaticomiméticos o inhibidores de la monoaminoxidasa ocasionalmente puede originar un
aumento de la presión sanguínea (ver CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES).
INISTON EXPECTORANTE puede cambiar el efecto hipotensor de los fármacos
antihipertensivos œ y ß bloqueantes adrenérgicos.

EFECTOS SECUNDARIOS
Puede producirse depresión o excitación del sistema nervioso central, somnolencia, alteraciones
del sueño, alucinaciones, erupciones cutáneas con o sin irritación, taquicardia, sequedad de boca,
nariz y garganta y dificultad para orinar.

SOBREDOSIFICACION Y SU TRATAMIENTO
Los síntomas y signos de la sobredosis son: malestar gastrointestinal, náusea, vómitos,
somnolencia, letargo, movimientos oculares rápidos, debilidad, depresión respiratoria, sequedad
de piel y membranas mucosas, taquicardia, hipertensión, aumento de la temperatura,
hiperactividad, irritabilidad y convulsiones, dificultades para orinar.
En el tratamiento para la sobredosificación aguda se deberán aplicar las medidas terapéuticas
necesarias en estas circunstancias. Acudir a un Centro Médico indicando el producto y la
cantidad ingerida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91- 562 04 20,

CONDICIONES DE CONSERVACION
No se precisan condiciones especiales de conservación.

PRESENTACION
Envase de 120mly 200 ml.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

SIN RECETA MEDICA


Titular:
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID

Responsable de la fabricación:
FAMAR ORLEANS
5, Avenue de Concyr (Orleáns Cedex 2)
- 45071 - Francia