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Prospecto e instrucciones de INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

  1. ¿Qué es INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres?
  2. ¿Para qué sirve INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres?
  3. ¿Cómo se toma INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres?

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Ficha técnica de INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres


Nº Registro: 66247
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg polvo/granulado efervescente 10 sobres
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: MALTODEXTRINA, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-07-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-07-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-07-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66247/66247_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66247/66247_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado INISTON MUCUS
®
600 mg,
granulado efervescente para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre,
erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente y para qué se utiliza
2. Antes de tomar INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente
3. Cómo tomar INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente

INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente
Acetilcisteína

Cada sobre contiene 600 mg de acetilcisteína como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Bicarbonato sódico, ácido cítrico, maltodextrina, sílice
coloidal anhidra, manitol (E-421), sacarina sódica y aroma de naranja.

Titular
JOHNSON AND JOHNSON, S.A
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 – MADRID

Responsable de la fabricación
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.A.
Ctra. Irún, km.26,200.
28700 – (San Sebastian de los Reyes) España

1. QUÉ ES INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un granulado efervescente de sabor a naranja. Cada envase contiene 10 sobres.
INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente es un medicamento que actúa disminuyendo la
viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.


2. ANTES DE TOMAR INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente
No tome INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente si:
• Es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este
medicamento
• Padece usted: úlcera de estómago o duodeno
Tenga especial cuidado con INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente:
• Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico
antes de tomar este medicamento.
• El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no
indica que el medicamento esté en malas condiciones.
• Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños
No administre este medicamento a niños menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas
Debe utilizarse con precaución en aquellas personas cuya actividad requiera atención y que hayan
observado somnolencia durante el tratamiento con este fármaco.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que reducen las
secreciones bronquiales, ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

3. CÓMO TOMAR INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente
INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente es un medicamento que se toma por vía oral.
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Las dosis usuales de acetilcisteína son:
• Adultos: administrar 600 mg (1 sobre) en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg (1
sobre) al día.
INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente se toma disuelto en un vaso de agua. Beberlo
cuando haya cesado totalmente el burbujeo.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones
en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
Si estima que la acción de INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente del que debiera:
Si ha tomado usted más sobres de INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente de los que debe,
consulte inmediatamente al médico o farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente puede tener efectos
adversos.
En raras ocasiones (menos de 1 paciente de cada 1000) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos,
dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas y erupción cutánea.
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente
Mantenga INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente fuera del alcance y de la vista de los
niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C

Caducidad
No utilizar INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente después de la fecha de caducidad
indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
INISTON MUCUS
®
100 mg, granulado para solución oral.
INISTON MUCUS
®
200 mg, granulado para solución oral.

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2.004


Información adicional para el paciente
Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías
respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio
organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
INISTON MUCUS
®
600 mg, granulado efervescente fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al
finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos
necesaria para eliminarla.

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