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Prospecto e instrucciones de INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml, compuesto por los principios activos RUFINAMIDA.

  1. ¿Qué es INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml?
  2. ¿Para qué sirve INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml?
  3. ¿Cómo se toma INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml?

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Ficha técnica de INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml


Nº Registro: 6378017
Descripción clinica: Rufinamida 40 mg/ml solución/suspensión oral 460 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 40 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 460 ml
Principios activos: RUFINAMIDA
Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, PROPILENGLICOL, SORBATO POTASICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-01-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-03-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-03-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-03-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/06378017/06378017_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/06378017/06378017_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: EISAI LTD
Dirección: Mosquito Way
CP: AL10 9SN
Localidad: Hatfield-Herts
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: EISAI FARMACÉUTICA, S.A
Dirección: Arturo Soria, 336 3ª Planta
CP: 28033
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de INOVELON 40 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 460 ml


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