mediProspectos » Instrucciones de medicamentos » Prospecto e instrucciones de INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Prospecto e instrucciones de INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos ENALAPRIL MALEATO.

  1. ¿Qué es INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el

Compartir

Facebook Twitter Google Plus

Ficha técnica de INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos


Nº Registro: 58235
Descripción clinica: Enalapril 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: ENALAPRIL MALEATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-07-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58235/58235_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58235/58235_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALACAN S.A.
Dirección: Capricornio, 5
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ALACAN S.A.
Dirección: Capricornio, 5
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF:

Prospecto e instrucciones de INSUP 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos


Prospecto: Información para el usuario INSUP 20 mg comprimidos Enalapril
maleato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

En este prospecto
1.- Qué es INSUP 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.- antes de tomar INSUP 20 mg comprimidos
3.- Cómo tomar INSUP 20 mg comprimidos
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de INSUP 20 mg comprimidos
6.- Información adicional

1.- QUÉ ES INSUP 20 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INSUP pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
INSUP está indicado para:
- Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)
- Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.
- Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática

2.- ANTES DE TOMAR INSUP 20 mg COMPRIMIDOS
No tome INSUP:
• Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de la especialidad.
• Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que INSUP (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o
respirar.
• Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la
superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales
pueden también afectar manos, pies y garganta y también pude provocar hinchazón
de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar)
hereditario o de causa desconocida.
• Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar INSUP al
principio del embarazo –ver sección Embarazo.

Tenga especial cuidado con INSUP: - Si padece una enfermedad cardiaca.
- Si presenta trastornos sanguíneos.
- Si tiene diabetes.
- Si presenta problemas de hígado.
- Si presenta problemas de riñón (incluyendo transplante renal).
- Si se somete a diálisis.
- Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación
de orina).
- Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos
ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido
recientemente vómitos o diarrea excesivos.
- Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de la cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
- Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un
tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia de abeja o de
avispa.
- Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos,
especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse
podría ayudarle).

En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o
suprimir la medicación con INSUP.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se
recomienda INSUP al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de
más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa
(ver sección Embarazo).
Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del
dentista), informe al médico o al dentista que está tomando INSUP, pues puede haber
un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.
Toma de INSUP con los alimentos y bebidas:
Los alimentos no afectan a la absorción de INSUP.
El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril,
por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contenga alcohol
mientras esté en tratamiento con este medicamento.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con INSUP ; en estos casos puede ser
necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente
alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada)
- Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina) - Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)
- Litio (medicamentos utilizado para tratar cierto tipo de depresiones
- Antidepresivos tricíclicos
- Antipsicóticos
- Anestésicos
- Antidiabéticos
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (medicamentos para tratar el dolor o
ciertas inflamaciones, p. ej.: ácido acetil salicílico)
- Simpaticomiméticos

Embarazo y lactancia

Embarazo:
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente
su médico le aconsejará que deje de tomar INSUP antes de quedarse embarazada o tan
pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto
de INSUP. No se recomienda INSUP al principio del embarazo y no debe tomarse si
está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se
utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia:
Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho.
Mientras esté tomando INSUP no se recomienda la lactancia en recién nacidos
(primeras semanas después de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso
de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de
tomar INSUP, comparado con otros tratamientos, mientras dé el pecho.
INSUP pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas, por lo tanto mientras esté
en tratamiento con este medicamento se deberá suprimir la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.
Dado que INSUP puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que
puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta
que sepa como tolera el medicamento.
Información importante sobre alguno de los componentes de INSUP 20 mg:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.- COMO TOMAR INSUP 20 mg COMPRIMIDOS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con INSUP. No suspenda el
tratamiento antes. INSUP puede tomarse con las comidas o entre ellas junto con un vaso de agua.
Su médico decidirá la dosis apropiada de INSUP que debe tomar, dependiendo de su
estado y de si está tomando otros medicamentos.
Hipertensión
Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20
mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.
Insuficiencia cardiaca
La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico
aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La
dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.
Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que
aparezcan mareos o vértigo.
Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.
Si estima que la acción de INSUP 20 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
Si Vd. Toma más INSUP del que debiera:
Si usted toma más INSUP del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o
vértigo debido a una descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-0420
Si olvidó tomar INSUP:
Debe continuar tomando INSUP tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble
para compensar las dosis olvidadas.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamento, INSUP puede tener efectos adversos.
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:
Poco frecuentes: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica).
Raros: trastornos sanguíneos, tales como un número anormalmente bajo de neutrófilos,
niveles bajos de hemoglobiana, reducción o ausencia completa de granulocitos,
deficiencia de todos los elementos celulares en la sangre, depresión de la médula ósea,
enfermedad de los nódulos linfáticos o respuesta inmune anormal.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: niveles bajos de glucosa en sangre.
Trastornos del sistema nervioso y mentales:
Frecuentes: dolor de cabeza, depresión.
Poco frecuentes: confusión, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo,
sensación de hormigueo o adormecimiento, vértigo.
Raros: alteraciones del sueño, problemas de sueño.

Trastornos oculares:
Muy frecuentes: visión borrosa.
Trastornos cardiacos y de los vasos sanguíneos:
Muy frecuentes: mareos.
Frecuentes: caída de la presión sanguínea (incluyendo hipotensión ortostática),
desvanecimiento, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, dolor torácico,
alteraciones del ritmo cardíaco angina de pecho, latidos del corazón rápidos.
Poco frecuentes: latidos del corazón rápidos y fuertes.
Raros: arterias pequeñas, normalmente en los dedos de las manos o de los pies, que
producen espasmos que hacen que la piel se vuelva pálida o de un color rojo desigual a
azul (fenómeno de Raynaud).

Trastornos respiratorios:
Muy frecuentes: tos
Frecuentes: dificultad para respirar
Poco frecuentes: eliminación de mucosidad nasal fluida, picor de garganta y roquera,
asma.
Raros: líquido en los pulmones, inflamación de la membrana de la mucos nasal,
inflamación alérgica de los pulmones.

Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: nauseas
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, alteración del gusto.
Poco frecuentes: obstrucción del intestino, inflamación del páncreas, vómitos,
indigestión, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.
Raros: inflamación y úlceras de la boca, inflamación de la lengua.

Trastornos hepáticos:
Raros: insuficiencia hepática, inflamación del hígado, reducción u obstrucción del flujo
de bilis desde el conducto biliar hasta el hígado (colestasis incluyendo ictericia).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad o reacción alérgica que produce
hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y laringe.
Poco frecuentes: sudor, prurito, urticaria, pérdida de pelo.
Raros: reacción cutánea grave, incluyendo enrojecimiento excesivo de la piel, ampollas, descamación de la piel.

Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes
reacciones: fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor e inflamación de músculo
y articulaciones, trastornos sanguíneos que afectan a los componentes de la sangre y
normalmente detectados en un análisis de sangre, erupción cutánea, hipersensibilidad a
la luz del sol y otros efectos en la piel.
Efectos en los riñones y excreción de orina:
Poco frecuentes: función renal reducida o insuficiencia renal, presencia de proteínas en
la orina.
Raros: reducción en la cantidad de orina producida al día.

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas:
Poco frecuentes: impotencia
Raros: aumento de las mamas en los hombres.

Trastornos generales:
Muy frecuentes: debilidad.
Frecuentes: fatiga
Poco frecuentes: calambres musculares, rubor, ruidos en los oídos, malestar general,
fiebre.

Análisis clínicos:
Frecuentes: niveles altos de potasio en sangre, aumentos de creatinina en sangre.
Poco frecuentes: aumentos de urea en la sangre, disminución de los niveles de sodio en
sangre.
Raros: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina en la sangre.
Deje de tomar INSUP y consulte a su médico inmediatamente en cualquiera de los
siguientes casos:
• Si se le hinchan la cara, labios, lengua y/o garganta de forma que le resulte difícil
respirar o tragar.
• Si se le hinchan las manos, pies o tabillos
• Si le aparece urticaria (picor y enrojecimiento en algunas zonas del cuerpo).

Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de
reacciones adversas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACIÓN DE INSUP 20 mg COMPRIMIDOS
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga INSUP fuera del alcance y de la vista de los niños.
Condiciones de conservación Caducidad:
No utilizar INSUP después de la fecha indicada en el envase.
6.- INFORMACIÓN ADICIONAL.
Composición de INSUP®20 mg comprimidos
El principio activo es Enalapril maleato. Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril
maleato.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, estearato magnésico,
lactosa y sílice coloidal.
Aspecto del producto y contenido del envase
INSUP 20mg comprimidos circulares de color blanco con doble ranura, se presenta en
envases contiendo 28 comprimidos.
Titular de la autorización
de comercialización: Laboratorios
ALACAN, S.A. C/ Capricornio, 5
03006 Alicante - España
Responsable de la fabricación:
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.
Sagitario, 14
03006 Alicante - España
Este prospecto ha sido revisado en agosto de 2013

Las cookies son necesarias para el funcionamiento del sitio. Al acceder a mediProspectos.com, acepta el uso de ellas.  Aceptar  Más información