Prospecto e instrucciones de IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos SALICILICO ACIDO, BREA HULLA.

1. ¿Qué es IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 62860
Descripción clinica: Ácido salicílico/Coaltar (Brea de hulla) 20 mg/ml + 42,5 mg/ml champú 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/ml + 42,5 mg/ml
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: SALICILICO ACIDO, BREA HULLA
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE, ALCOHOL ETILICO (ETANOL), EDETATO TETRASODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-01-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-01-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-01-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62860/62860_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62860/62860_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS GALDERMA, S.A.
Dirección: Agustin de Foxa, 29
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de IONIL CHAMPU , 1 frasco de 200 ml

Prospecto: información par el usuario

Ionil champú
Brea de hulla / ácido salicílico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de fectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Ionil champú y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionil champú
3. Cómo usar Ionil champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ionil champú
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ionil champú y para qué se utiliza

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados champúes medicinales. Sus
principios activos ayudan a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo.
Está indicado para el alivio sintomático de las alteraciones descamativas del cuero
cabelludo, tales como dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación),
psoriasis (afección escamosa rojiza), caspa y picor.
Ionil champú está indicado en adultos a partir de 14 años.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionil champú

No use Ionil champú
- Si es alérgico a la brea de hulla o al ácido salicílico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene psoriasis con inflamación, eccema exudativo (que desprende líquido),
psoriasis pustular (con ampollas) o eritrodérmica (enrojecimiento extendida por el
cuerpo) y generalizada.
- Si tiene fotosensibilidad (alergia a la luz solar)
- En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ionil champú. Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo.
- Evitar el contacto con mucosas.
- La brea de hulla puede manchar la ropa y el pelo.
- Si este medicamento entra en contacto con los ojos de forma accidental, deberá lavar
los ojos con agua limpia y templada.
- Si tiene heridas o infección en el cuero cabelludo, debe consultar a su médico antes de
utilizar este champú.
- Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas al sol si quedan restos de
champú en el cuero cabelludo. Por lo tanto, se recomienda aclarar bien el pelo para
eliminar completamente el champú después del lavado. Además, se debe tener
precaución al exponer la zona tratada al sol (aún estando nublado), o a lámparas
ultravioleta (UVA).

Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años y no debe utilizarse en
menores de 14 años.

Uso de Ionil champú con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.

El uso simultáneo de brea de hulla con medicamentos fotosensibilizantes (que producen
una reacción alérgica a la luz solar; ejemplo: tetraciclinas, psoralenos como metoxaleno o
trioxaleno, tretinoína) puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos.
Se pueden potenciar los efectos de otros productos queratolíticos (reducen el espesor de la
capa externa de la piel) aplicados en la misma zona.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia o cree que podría estar embarazada, consulte
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El tratamiento con Ionil champú no se recomienda si usted está embarazada o en periodo
de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No procede.

Ionil champú contiene cloruro de benzalconio.

Este medicamento puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene
cloruro de benzalconio.


3. Cómo usar Ionil champú

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su
médico o farmacéutico.
Se recomienda aplicar Ionil champú sobre el cuero cabelludo 1 o 2 veces por semana,
durante 2 a 4 semanas.
- Aplicar Ionil champú sobre el cabello mojado.
- Ejercer un suave masaje y aclarar.
- Repetir la operación, dejando el producto sobre el cabello durante unos minutos antes
de aclarar.
- Aclarar abundantemente.

Uso en niños y adolescentes
No usar este champú en menores de 14 años (ver sección 2).

Si usa más Ionil champú del que debe
Ionil champú es solamente para uso cutáneo, exclusivamente sobre el cabello. La
aplicación excesiva por períodos prolongados del producto no conduce a resultados más
rápidos ni mejores y en cambio puede ocasionar irritación intensa. En caso que esta se
produzca, se debe interrumpir el tratamiento. Se ha asociado la aparición de necrosis (daño
importante) de la piel sana si se produce abuso del ácido salicílico.
En caso de ingestión accidental se producen nauseas y vómitos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información
Toxicológica, Teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Ionil champú
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Se ha informado de reacciones de hipersensibilidad que incluyen dermatitis de contacto.
Ocasionalmente se puede producir enrojecimiento, sequedad, inflamación de los folículos
pilosos (foliculitis) e irritación cutánea, erupción acneiforme generalmente con el uso
prolongado, sensación de ardor y raramente fotosensibilidad (alergia al sol) en la piel;
ocasionalmente se podría inducir, por el uso de brea de hulla, psoriasis pustular
generalizada e infección.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También
puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Ionil champú

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ionil champú
- Los principios activos son Brea de hulla y Acido salicílico. Cada ml de champú contiene
42,5 mg de brea de hulla (4,25 ) y 20 mg de ácido salicílico (2 ).
- Los demás componentes son: etanol, polietilenglicol-4-lauril eter (Macrogol-4-lauril eter,
polietilenglicol-23lauril eter (Macrogol-23-lauril eter), cloruro de benzalconio, edetato
tetrasódico tetrahidratado, ácido cítrico anhídro y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Champú claro de color ámbar. Olor característico a brea de hulla.
Ionil champú está disponible en frascos que contienen 200 ml de champú.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Galderma, S.A.
Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid
Responsable de la fabricación
Laboratoires Galderma, S.A
Alby-sur-Chéran (Francia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es