Prospecto e instrucciones de IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos CLOSTRIDIOPEPTIDASA, PROTEASAS.

1. ¿Qué es IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 59557
Descripción clinica: Colagenasa de Clostridium hystolyticum/Proteasas 1,2 UI/g + 0,24 UI/g pomada 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 1,2 UI/g + 0,24 UI/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: CLOSTRIDIOPEPTIDASA, PROTEASAS
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59557/59557_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59557/59557_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SMITH ANDNEPHEW LTD.
Dirección: PO Box 81
CP: HU3 2BN
Localidad: Hull
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SMITH ANDNEPHEW, S.A.
Dirección: Fructuos Gelabert, 2-4
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de IRUXOL MONO POMADA, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Iruxol Mono pomada


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Iruxol Mono pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar Iruxol Mono pomada
3. Cómo usar Iruxol Mono pomada
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Iruxol Mono pomada
6. Información adicional


1. QUÉ ES IRUXOL MONO POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Los principios activos son enzimas proteolíticas, que actúan sobre componentes de las úlceras de
la piel.
Se utiliza para el desbridamiento (limpieza y retirada) de los tejidos necrosados (muertos) en
úlceras cutáneas.

2. ANTES DE USAR IRUXOL MONO POMADA

No use Iruxol Mono pomada
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Iruxol Mono pomada
- Si tiene infección en la úlcera debe consultar al médico, quien le aplicará el tratamiento
adecuado, preferiblemente por vía oral. Hay antibióticos que no se pueden usar con este
medicamento en la misma zona (ver apartado Uso de otros medicamentos).
- Si usa junto con la pomada algunos jabones o antisépticos puede eliminar el efecto de este
medicamento (ver apartado Uso de otros medicamentos).
- En caso de que usted esté debilitado, se requiere precaución y debe consultar al médico por
riesgo de extensión de una infección.
- Si transcurridos 14 días desde el comienzo del tratamiento no se ha reducido el tejido muerto
debe consultar a su médico, quien interrumpirá el tratamiento y lo sustituirá por otro.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los siguientes productos no deben utilizarse conjuntamente con Iruxol Mono pomada porque
pueden reducir o suprimir su actividad:
- Antibióticos aplicados localmente como tirotricina, gramicidina y tetraciclinas.
- Detergentes, jabones, soluciones ácidas o antisépticos como hexaclorofeno y los que
contienen metales pesados (por ej. mercurocromo).
- Otros preparados enzimáticos.

Sí que pueden utilizarse los siguientes productos conjuntamente con Iruxol Mono pomada:
- Antibióticos como neomicina-bacitracina-polimixina B y framicetina.
- Suero salino estéril.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No existen datos suficientes sobre la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas o
planeando un embarazo.
Como medida de precaución, no debe utilizar Iruxol Mono pomada durante el embarazo y la
lactancia, a menos que su médico lo considere claramente necesario considerando los posibles
riesgos frente a los beneficios.

Conducción y uso de máquinas

El uso de Iruxol Mono no tiene ningún efecto sobre la conducción o uso de máquinas.

3. CÓMO USAR IRUXOL MONO POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Iruxol Mono pomada indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Uso cutáneo.
Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapón.

La dosis normal es:

Adultos
Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor una vez al día, directamente
sobre la zona a tratar ligeramente humedecida, por ejemplo con suero fisiológico. Se puede
aplicar también sobre una gasa o apósito estéril que se coloca sobre la úlcera. En ocasiones
puede ser necesario aplicar la pomada dos veces al día.

Deben mantenerse condiciones asépticas (de limpieza) estrictas. Antes de cada aplicación deberá
limpiarse la lesión suavemente con una gasa impregnada en suero fisiológico u otra solución
limpiadora compatible con la pomada para quitar el tejido necrosado (ver apartado Uso de otros
medicamentos).

Si no se observa una reducción del tejido necrosado (muerto) después de 14 días desde el
comienzo del tratamiento, debe comunicárselo al médico quien lo interrumpirá y sustituirá por
otro método de desbridamiento.

Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Mono pomada en niños, por lo que no
deberá utilizarse en ellos.

Si usa más Iruxol Mono pomada del que debiera

Debido a las características de este medicamento, destinado a uso cutáneo, no es de esperar que
se produzca una intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un
centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Iruxol Mono pomada

No use más cantidad de pomada para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado una dosis,
aplíquela lo antes posible y continúe con su horario habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Iruxol Mono pomada

No interrumpa el tratamiento hasta que se lo indique su médico o de lo contrario no se
obtendrían los resultados deseados.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Iruxol Mono pomada puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Se han observado efectos adversos tales como dolor, escozor, irritación, inflamación o
enrojecimiento de la piel, que no suelen conllevar la interrupción del tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE IRUXOL MONO POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Iruxol Mono pomada después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Iruxol Mono pomada

- Los principios activos son Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) y otras enzimas proteolíticas.
1 g de pomada contiene 1,2 UI de Clostridiopeptidasa A (Colagenasa) y 0,24 UI de otras
enzimas proteolíticas.
- Los demás componentes son parafina líquida y parafina sólida.

Aspecto del producto y contenido del envase

Iruxol Mono se presenta en forma de pomada.
La pomada es translúcida incolora o ligeramente marrón.
Cada envase contiene 15 o 30 g de pomada en tubo de aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

TJ Smith & Nephew Ltd
PO Box 81, Hull HU3 2BN, Reino Unido

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local
del titular de la autorización de comercialización:

Representante local
Smith & Nephew, S.A.U
Fructuós Gelabert, 2-4
08970 Sant Joan Despí
Barcelona, España
Tel: +34 93 373 7301
Fax: +34 93 373 7453
Email: [email protected]

Este prospecto ha sido aprobado en ENERO 2011