Prospecto e instrucciones de ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos TERBINAFINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 68223
Descripción clinica: Terbinafina 10 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: TERBINAFINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 60, SORBITAN MONOESTEARATO, ALCOHOL BENCILICO, CETILICO, ALCOHOL, ESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-12-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-12-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-12-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68223/68223_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68223/68223_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A
Dirección: Sagitario, 14
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF: A03023447

Laboratorio comercializador
Nombre: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A
Dirección: Sagitario, 14
CP: 03006
Localidad: Alicante
CIF: A03023447

Prospecto e instrucciones de ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g

68223
MODELO DE PROSPECTO

ISIS 10 mg/g CREMA EFG
Terbinafina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles..
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:
1. Qué es ISIS 10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar ISIS 10 mg/g crema
3. Cómo usar ISIS 10mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ISIS 10 mg/g crema
6. Información adicional


1. QUÉ ES ISIS 10 mg/g CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA


La terbinafina es un fármaco antifúngico, que pertenece al grupo de las alilaminas, que actúa
impidiendo el crecimiento de los hongos.

Este medicamento se utiliza en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:

• Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis (causadas por un tipo de hongos llamados
dermatofitos)
• Candidiasis cutánea (causadas por hongos del género Candida)
• Pitiriasis (tiña) versicolor
2. ANTES DE USAR ISIS 10 mg/g CREMA

No use ISIS crema:
Si es usted alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con ISIS crema:
• Este medicamento es sólo para uso sobre la piel. Puede ser irritante para los ojos, por lo que
debe evitarse el contacto con éstos. En caso de contacto accidental, , deben lavarse a fondo
con agua del grifo.
• Si tras la administración usted presenta alguna reacción en la zona tratada, es posible que deba
interrumpir el tratamiento. Consulte a su médico si éste fuese el caso.
68223
éstos.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se recomienda el uso al mismo tiempo de otros productos en las zonas donde se aplique la crema
de terbinafina.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento. Este medicamento deberá
utilizarse durante el embarazo sólo cuando esté claramente indicado.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No use este medicamento si está dando el pecho, ya que la terbinafina pasa a la leche materna...

Uso en niños:

La experiencia de uso de terbinafina en niños es limitada, por lo que no se recomiendada su
utilización.

Conducción y uso de máquinas:
Este medicamentono afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de ISIS crema:
El alcohol bencílico y alcohol cetílico pueden provocar reacciones locales en la piel, como dermatitis
de contacto.


3. CÓMO USAR ISIS 10 mg/g CREMA

Este medicamento se debe utilizar exclusivamente sobre la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de la crema de su médico. Consulte a su médico
o farmacéutico si tiene dudas.

La crema puede aplicarse una o dos veces al día, durante una semana (en el tratamiento de Tinea
pedis, Tinea cruris,Tinea corporis y Candidiasis cutánea) o dos semanas (para el tratamiento de
Pitiriasis (tiña) versicolor). Su médico le indicará la duración de su tratamiento.

Antes de aplicar la crema, limpie y seque las áreas afectadas cuidadosamente.. Aplique una capa fina
de crema sobre la piel afectada y zonas de alrededor y de un ligero masaje. Si la infección se encuentra
entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, es conveniente que cubra la
zona con una gasa, especialmente por la noche.
Recuerde usar su medicamento.
Si usted. usa más ISIS crema de la que debiera:

Si usted ha usado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico. 68223
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó aplicar la crema:

Si olvidó aplicar la crema, aplíquela tan pronto como lo recuerde, aunque si queda poco para la
siguiente aplicación, conviene esperar hasta entonces. En ningún momento debe utilizar doble
cantidad de crema para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento con Terbinafina Liconsa crema antes de lo indicado por su médico ya
que es posible que la infección reaparezca.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ISIS 10 mg/g crema puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos poco frecuentes, que afectan a 1 o más de cada 1000 pacientes pero a menos de
100, que reciben este medicamento son: irritación o sensación de quemazón en el lugar de aplicación

Los efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes que reciben este
medicamento, se dan en la piel y en el tejido por debajo de ésta y son: reacciones alérgicas, picor,
urticaria y aparición de ampollas.


Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos
descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ISIS 10 mg/g CREMA

No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Los medicamentos no se deben tirar por los
desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y medicamentos que
no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL .

Composición de ISIS 10 mg/g crema:

- Cada gramo de crema contiene:
- 10 mg de hidrocloruro de terbinafina
- Los demás componentes (excipientes) son alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato
de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo,
hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase: ISIS 10 mg/g crema es brillante, uniforme y de color
blanco. Se presenta en envases conteniendo 30 g de crema.

68223
Titular:
CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 Alicante, ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA

GP GRENZACH PRODUKTI GMBH
Emil-Barell Strasse, 7 (Grenzach-Wyhlen)- 78839- Alemania
Este prospecto ha sido aprobado: diciembre de 2006