Prospecto e instrucciones de ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos TORASEMIDA.

1. ¿Qué es ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 60801
Descripción clinica: Torasemida 2,5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2,5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: TORASEMIDA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60801/60801_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60801/60801_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Laboratorio comercializador
Nombre: ITALFARMACO, S.A.
Dirección: San Rafael, 3
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A78570611

Prospecto e instrucciones de ISODIUR HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994060801/2010031759/PH_PR_000.000.pdf
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ISODIUR HTA 2,5 mg comprimidos
Torasemida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es ISODIUR HTA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ISODIUR HTA
3. Cómo tomar ISODIUR HTA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de ISODIUR HTA
6. Información adicional

1. QUÉ ES ISODIUR HTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ISODIUR HTA contiene torasemida que pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos
antihipertensivos.

ISODIUR HTA está indicado para el tratamiento de:
- Hipertensión arterial esencial

2. ANTES DE TOMAR ISODIUR HTA

No tome ISODIUR HTA
- Si es alérgico (hipersensible) a la torasemida, a las sulfonilureas (medicamentos para tratar la diabetes) o a
cualquiera de los demás componentes de ISODIUR HTA.
- Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

Tenga especial cuidado con ISODIUR HTA
Si alguno de los siguientes casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta
durante el tratamiento con ISODIUR HTA:
- si sufre un problemas de riñón o tiene problemas al orinar
- si padece una enfermedad de hígado grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de
coma
- si tiene niveles bajos en sangre de sodio, potasio o un volumen de sangre reducido
- si tiene gota (acumulación de ácido úrico en el cuerpo)
- si tiene diabetes mellitus
- si tiene problemas de corazón, especialmente si esta siendo tratados con glucósidos digitálicos, ya que
aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas
- si tiene la tensión arterial baja.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994060801/2010031759/PH_PR_000.000.pdf
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.
Además deberá informar a su médico si esta utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los que la
torasemida puede interaccionar:
- Glúcosidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular
los IECA), teofilina (medicamento para el asma) el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
- Mineralocorticoides, glucorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por
estos medicamentos
- Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
- Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos,
ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de estos.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), porbenecid
(medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en
sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de lactancia ya quse
desconoce si la torasemida pasa a la leche materna.

Uso en niños
No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de
población.

Uso en ancianos
No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria, especialmente si
se toma de forma simultánea con alcohol.

Información importante sobre alguno de los componentes de ISODIUR HTA
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ISODIUR HTA

Siga exactamente las instrucciones de administración de ISODIUR HTA indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ISODIUR HTA. No suspenda el tratamiento antes, ya
que podría empeorar su enfermedad.

En hipertensión: La dosis inicial habitual es de 2,5 mg a 5 mg al día, en una sola toma, pero su médico puede
aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.


Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994060801/2010031759/PH_PR_000.000.pdf
Si toma más ISODIUR HTA del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda
al hospital más cercano, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al
profesional sanitario.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ISODIUR HTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de toresemida, especialmente al inicio del
tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias
gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden
observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

El paciente que tiene dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo
urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva (secreción abundante de orina), puede presentarse un descenso de
la presión sanguínea, estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco,
angina de pecho, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio,
especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ISODIUR HTA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice ISODIUR HTA comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ISODIUR HTA
El principio activo es torasemida.
Los demás componentes son lactosa hidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, y estearato de
magnesio. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994060801/2010031759/PH_PR_000.000.pdf

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos se presentan en blisters de PVC-aluminio y cada envase contiene 30 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA S.L.
Polígono Industrial Colón II. C/Venus, 72. 08228 Terrassa. Barcelona

Este prospecto fue revisado en Abril 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es