Prospecto e instrucciones de KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos, compuesto por los principios activos PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO FLUIDO DE RAIZ, MALTODEXTRINA.

1. ¿Qué es KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos

Nº Registro: 71732
Descripción clinica: Extracto de raíz de Pelargonium sidoides 20 mg 21 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 21 comprimidos
Principios activos: PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO FLUIDO DE RAIZ, MALTODEXTRINA
Excipientes: MALTODEXTRINA, LACTOSA MONOHIDRATO, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: Si
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-08-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-12-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-12-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-12-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71732/71732_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71732/71732_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH ANDCO.
Dirección: Willmar-Schwabe-Strasse, 4
CP: D-76227
Localidad: Karlsruhe
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF: A08041162

Prospecto e instrucciones de KALOBA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 21 comprimidos

PROSPECTO

KALOBA
? ? ? ?

((new design logo))
comprimidos recubiertos

Extracto líquido desecado de la raíz de Pelargonium sidoides (1:8-10)


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con cuidado KALOBA
?
comprimidos
recubiertos para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultar a su
médico.
- Si alguno de los efectos secundarios se manifiesta serio, o si nota algún efecto adverso no
listado en este prospecto, por favor comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es KALOBA
?
comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar KALOBA
?
comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar KALOBA
?
comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KALOBA
?
comprimidos recubiertos
6. Información adicional


KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos
Extracto de Pelargonium sidoides

1. Qué es KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos y para qué se utiliza.

KALOBA
?
comprimidos recubiertos, son comprimidos con 20 mg de extracto líquido desecado de la raíz de
Pelargonium sidoides (1:8-10).

KALOBA
?
comprimidos recubiertos, es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del
resfriado común basado en el uso tradicional.
Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los medicamentos para la tos y el resfriado.


2. Antes de tomar KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos.

No tome KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos en los siguientes casos:
- Si es alérgico (hipersensible) al extracto de Pelargonium sidoides o a alguno de los ingredientes de
KALOBA
?
comprimidos recubiertos.
- Usted no debe tomar KALOBA
?
comprimidos recubiertos si tiene una enfermedad severa de hígado
o riñón.
- Si tiene una tendencia al sangrado y/o está tomando medicamentos inhibidores de la coagulación
(anticoagulantes, tales como warfarina).
- No debe ser utilizado en niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos, ya que:
Si los síntomas no mejoran o empeoran después de 1 semana de tratamiento.
Si tiene fiebre permanente durante varios días o si tiene respiración difícil o esputos sanguinolentos,
consulte inmediatamente a su médico.

Toma de otros medicamentos
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y Lactancia
KALOBA
?
comprimidos recubiertos no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia por no disponer de
suficientes datos sobre el uso de este medicamento en estas circunstancias.

Importante para la mujer:
Si está Usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto y debe
ser vigilado por su médico.

Consulta a tu médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicación.

Conducción y uso de máquinas
No es probable que KALOBA
?
comprimidos recubiertos afecte a su habilidad para conducir o utilizar
maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos

Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algún azúcar, contacte con su médico antes de tomar
este medicamento. Cada comprimido contiene 20 mg de lactosa monohidrato.

3. Como tomar KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome siempre KALOBA
?
comprimidos recubiertos de acuerdo con las instrucciones que se dan en este
prospecto. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda.

KALOBA
?
comprimidos recubiertos es una preparación de uso por vía oral.

Si su médico no le prescribe de otra forma, la dosis diaria es la siguiente:
• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido, 3 veces al día.

Se recomienda tomar los comprimidos con agua y sin masticar.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos?
La duración recomendada del tratamiento es de 7 días, se puede continuar con el tratamiento 2-3 días para
prevenir recaídas. El tratamiento no debe exceder de 2 semanas como máximo.

Si usted toma más KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos del que debiera:
No se conocen casos de sobredosificación hasta la fecha.

Si olvidó tomar KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, pero continúe el tratamiento con KALOBA
?

comprimidos recubiertos tal como está indicado en este prospecto o prescrito por su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, KALOBA
?
comprimidos recubiertos puede tener efectos adversos, aunque
no a todas las personas les ocurran.

La siguiente lista de efectos adversos comprende todas las reacciones que han ocurrido durante el
tratamiento con KALOBA
?
comprimidos recubiertos, incluyendo aquellas ocurridas por sobredosis o
tratamiento prolongado.

Efectos no comunes (afectan a más de 1 por cada 1000 personas tratadas pero a menos de 1 por 100):
Se pueden producir problemas gastrointestinales como dolor de estómago, quemazón, náuseas o diarrea.
Efectos raros (afectan a más de 1 por cada 10.000 personas tratadas pero a menos de 1 por 1000):
• Puede ocurrir sangrado leve de las encías o nariz.
• También se han descrito en casos raros reacciones de alergia (ej.: erupciones en la piel (rash
dérmico), urticaria, picor de la piel y mucosas). Estas reacciones también pueden ocurrir en
la primera toma.
En casos muy raros (afectan a una o menos de cada 10.000 personas tratadas): pueden ocurrir reacciones
serias de hipersensibilidad con hinchazón de la cara, dificultad para respirar y caída de la presión
sanguínea.
En casos muy raros (afectan a una o menos de cada 10.000 personas tratadas): se observaron valores
hepáticos aumentados; la relación causal entre esta observación y la toma del producto no ha sido
demostrada.


Medidas a tomar en caso de reacciones adversas
Si observa signos de reacción de hipersensibilidad como enrojecimientode la piel combinado con picores
deje de tomar KALOBA
?
comprimidos recubiertos y consulte a su médico inmediatamente para que evalúe
la severidad de los síntomas y decida sobre posibles medidas a tomar. Si aparecen signos de reacción de
hipersensibilidad, no tome más el medicamento.
Si alguno de los efectos adversos se manifiesta serio, o si nota algún efecto adverso no descrito en este
prospecto, hable con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de KALOBA
? ? ? ?
comprimidos recubiertos

MANTENGA KALOBA
?
comprimidos recubiertos FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS.

No utilice KALOBA
?
comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Conserve su medicamento en un sitio fresco por debajo de 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo se deben eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Esta medida puede ayudar a proteger el
medioambiente.


6. Información adicional
La composición de KALOBA
?
comprimidos recubiertos es:
El principio activo son 20 mg de extracto líquido desecado de la raíz de Pelargonium sidoides (1:8-10).
Los demás componentes son:
Lactosa monohidrato (20 mg), maltodextrina, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice
precipitada, estearato magnésico, hipromelosa 5 mPas, macrogol 1500, óxido de hierro amarillo E 172,
óxido de hierro rojo E172, dióxido de titanio E171, talco, simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico.

Aspecto del producto y contenido del envase
KALOBA
?
comprimidos recubiertos, se presenta envasado en placas blister y puede encontrarse en
formatos de 21, 42 y 63 comprimidos.

Titular de la autorización y responsable de la fabricación:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular
de la autorización de comercialización:

Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2009