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Prospecto e instrucciones de KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas, compuesto por los principios activos GLICEROL.

  1. ¿Qué es KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas?
  2. ¿Para qué sirve KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas?
  3. ¿Cómo se toma KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas?

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Ficha técnica de KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas


Nº Registro: 72403
Descripción clinica: Glicerol 5,4 ml líquido rectal 6 enemas
Descripción dosis medicamento: 5,4 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN RECTAL
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 6 enemas
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: CARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 31-01-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72403/72403_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72403/72403_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Laboratorio comercializador
Nombre: LAINCO, S.A.
Dirección: Avda. Bizet, 8-12.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08290348

Prospecto e instrucciones de KANOVA ADULTOS 5,4 ml SOLUCION RECTAL, 6 enemas


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Kanova
Adultos 5,4 ml solución rectal
Glicerol
Contenido del prospecto:
1. Qué es KANOVA adultos y para qué se utiliza
2. Antes de usar KANOVA adultos
3. Cómo usar KANOVA adultos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de KANOVA adultos
6. Información adicional

1. QUÉ ES KANOVA adultos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante, que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del
glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

2. ANTES DE USAR KANOVA adultos
No use KANOVA adultos
- Si es alérgico (hipersensible) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de KANOVA adultos.
- Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) o hemorroides inflamadas.
- Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias
agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que lo produce.
- En niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con KANOVA adultos
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no note mejoría debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique . Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto
control médico en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de KANOVA adultos con los alimentos y bebidas
Los alimentos y bebidas no afectan a la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso en máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir ni utilizar máquinas.

3. CÓMO USAR KANOVA adultos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 envase al día, cuando sea necesario, o según prescripción del médico.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso por vía rectal, no debe ingerirlo.

Instrucciones para la correcta administración:
En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón que cierra el extremo de la cánula del envase, colóquelo en posición vertical
con la punta hacia arriba y oprima ligeramente para que unas gotas de KANOVA humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su
introducción en el recto. Una vez introducida en el recto, apretar el envase hasta vaciar totalmente el contenido del mismo y retirarlo suavemente sin
dejar de presionar sobre sus paredes.

Reprimir la evacuación el mayor tiempo posible para que el medicamento ejerza perfectamente su acción.

Aunque queden restos en el envase después de la administración, está asegurado el suministro de la dosis señalada. Cada envase unidosis sólo
puede utilizarse una vez. Debe desecharse el mismo tras su uso.

En caso de encontrar resistencia en el momento de la aplicación, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina y consultar al
médico.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y acudir al médico.

Si usa más KANOVA adultos del que debiera:
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del
estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, KANOVA adultos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de glicerol en solución rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se
ha podido establecer con exactitud: picor, dolor e irritación del ano.

Muy raramente en pacientes alérgicos se han producido reacciones de hipersensibilidad a la manzanilla, (por ejemplo dermatitis de contacto). Después
de su uso interno estas podrían ser graves, y podrían ser: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que causan dificultad al tragar o
respirar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE KANOVA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se requieren condiciones especiales de conservación.
No utilice KANOVA adultos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de KANOVA adultos:
Cada envase contiene:
- El principio activo es glicerol. Cada envase contiene 5,4 ml de glicerol.
- Los demás componentes (excipientes) son: extracto fluido Malva flor, extracto fluido Matricaria chamomilla, carmelosa sódica y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Se trata de una solución transparente y de color amarillento. Se presenta en envases unidosis de 7,5 ml de polietileno de forma cilíndrica, provistos de
cánula de polietileno y tapón de cierre, que se envasan en estuches conteniendo 6 ó 12 envases. También se dispone de un envase clínico de 200
envases unidosis.

Otras presentaciones:
KANOVA niños 1,8 ml solución rectal: Se presenta en estuches con 6 ó 12 envases unidosis y envases clínicos con 200 envases unidosis.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LAINCO, S.A. Avda. Bizet, 8-12 08191 Rubí (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2010

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