Prospecto e instrucciones de KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CAPSICUM OLEORRESINA.

1. ¿Qué es KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 60957
Descripción clinica: Capsaicina 0,25 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,25 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CAPSICUM OLEORRESINA
Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL, METIL PARABEN SODICO, PROPILENGLICOL, PROPIL PARABEN SODICO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60957/60957_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60957/60957_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Laboratorio comercializador
Nombre: ARAFARMA GROUP, S.A.
Dirección: C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
CP: 19180
Localidad: Marchamalo (Guadalajara)
CIF: A83331827

Prospecto e instrucciones de KATRUM 0,025 % CREMA , 1 tubo de 30 g

Prospecto: información para el usuario

Katrum 0,025 crema

Oleorresina de Capsicum annuum (equivalente a Capsaicina 0.025)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
.

Contenido del prospecto:

1. Qué es KATRUM y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KATRUM
3. Cómo usar KATRUM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KATRUM
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es KATRUM y para qué se utiliza

Es una crema de aplicación tópica dermatológica, que se presenta en envases de 15 y 30 gramos. Este
medicamento es de aplicación cutánea localizada. Su aplicación tópica produce acción rubefaciente,
sensación transitoria de ardor, seguida de una progresiva disminución del dolor localizado en la piel y
tejidos subyacentes al lugar de aplicación.
Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares y articulares localizados.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KATRUM

No use Katrum :
- si es alérgico a la capsaicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar KATRUM
No utilizar junto con otros preparados tópicos sin consultar con el médico.
Si los dolores persisten más de 7 días o empeoran, o se produce irritación o empeoramiento, consultar a
su médico o farmacéutico.
No aplicar calor ni vendajes apretados.
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.

Niños
No utilizar en niños menores de 2 años. Consulte a su médico antes de utilizarlo.

Uso de KATRUM con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No se han descrito hasta ahora interacciones con KATRUM .

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos negativos sobre la conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de KATRUM
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetílico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo, sal sódica (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal sódica (E-217).

3. Cómo usar KATRUM

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Esta especialidad es de uso exclusivamente tópico, sobre la piel, y debe evitarse su aplicación sobre la
piel irritada, quemada o herida, así como sobre los ojos y mucosas.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Conviene lavarse las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación, así
como evitar el contacto con ojos y mucosas. (En caso de producirse, lavar inmediatamente con
abundante cantidad de agua y acudir a un centro médico).


Uso en adultos:
Uso exclusivamente local, sobre la piel. Aplicar una fina capa de producto sobre la zona afectada,
extendiéndola suavemente. Repetir la aplicación hasta 3 ó 4 veces al día.

Uso en niños:
No utilizar en niños menores de 2 años. Consulte a su médico antes de utilizarlo.
Si usa más KATRUM del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o
consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.

Si olvidó usar KATRUM
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, KATRUM puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

El principal efecto secundario es la reacción de ardor inicial que se produce tras la aplicación del
producto. Esta reacción suele disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento, a la dosis
recomendada. En algunas personas, reacciones alérgicas (quemazón o picor). En este caso suspender el
tratamiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de KATRUM

No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en lugar fresco y seco.
Mantener el envase perfectamente cerrado.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de KATRUM
El principio activo es Oleorresina de Capsicum annuum (equivalente a capsaicina): 0,025 g / 100 g de
crema.
Los demás componentes son monoestearato de polietilenglicol, monoestearato de glicerina, ácido
esteárico, alcohol oléico, alcohol cetílico, propilenglicol, miristato de isopropilo, parahidroxibenzoato
de metilo, sal sódica (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal sódica (E-217) y agua purificada, c.s.

Aspecto del producto y contenido del envase
Crema de color blanco amarillento, en envases con 15 y 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A. ATACHE, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Ó Sagitario, 14.
Pol. Ind. del Henares Alicante - 03006
19180 Marchamalo (Guadalajara). España. España
Fecha de la última revisión de este prospecto febrero 2009


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/