Prospecto e instrucciones de KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos KETOCONAZOL.

1. ¿Qué es KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 66163
Descripción clinica: Ketoconazol 20 mg/g gel 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: KETOCONAZOL
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, CLORURO DE SODIO, LAURILETER SULFOSUCCINATO DISODICO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-02-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-06-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-06-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-06-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66163/66163_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66163/66163_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de KETO-CURE 20 mg/ml GEL, 1 frasco de 100 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto se explica:

1. Qué es KETO-CURE 20 mg/ml Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel
3. Cómo usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KETO-CURE 20 mg/ml Gel

KETO-CURE 20 mg/ml Gel

- El principio activo es Ketoconazol. Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol.
- Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido
graso de coco, colágeno hidrolizado, macrogol 120 metilglucosa dioleato, ácido clorhídrico,
imidazolidinilurea, perfume PLB 176, eritrosina (E-127), cloruro sódico y agua purificada.

TITULAR:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 94
08028 (BARCELONA)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios FELTOR, S.A.
Polígono Industrial Moli de les Planes
C/ Roques Blanques, 3-5
08470 Sant Celoni (BARCELONA)


1. QUÉ ES KETO-CURE 20 mg/ml Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KETO-CURE 20 mg/ml Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T.
mentagrophytes y T. tonsurans, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, frente a levaduras
como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.

KETO-CURE 20 mg/ml Gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis
capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.


2. ANTES DE USAR KETO-CURE 20 mg/ml Gel

No use KETO-CURE 20 mg/ml Gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.

Tenga especial cuidado con KETO-CURE 20 mg/ml Gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un corticosteroide tópico. Se recomienda retirar el
corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de KETO-CURE 20 mg/ml Gel, para prevenir alergias
inducidas por esteroides.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la
lactancia no constituye una contraindicación para el uso del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda
precaución en su uso.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar
efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento
- incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR KETO-CURE 20 mg/ml Gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con KETO-CURE 2 en gel. No suspenda el
tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2 en gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

KETO-CURE 20 mg/ml Gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a
5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La
cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.

Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días.
Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por
semana durante 2-4 semanas.

En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que
le prescribió el tratamiento.

Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.

Si usted usa más KETO-CURE 20 mg/ml Gel del que debiera:
Si usted ha usado KETO-CURE 20 mg/ml Gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico. No es probable que se produzca de intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de
la piel.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al
Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.

Si olvidó usar KETO-CURE 20 mg/ml Gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha
olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, KETO-CURE 20 mg/ml Gel puede tener efectos adversos.

Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen
únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis
de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o
secos.

A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se
asocia al uso de ketoconazol al 2 en gel.

Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una
decoloración del cabello.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE KETO-CURE 20 mg/ml Gel

Mantenga KETO-CURE 20 mg/ml Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad: No utilizar KETO-CURE 20 mg/ml Gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2004