Prospecto e instrucciones de KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos FERRIMANITOL OVOALBUMINA.

1. ¿Qué es KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

Nº Registro: 74952
Descripción clinica: Ferrimanitol ovoalbúmina 40 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 40 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO SOLUBLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: FERRIMANITOL OVOALBUMINA
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-11-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-11-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-11-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74952/74952_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74952/74952_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: GUIDOTTI FARMA, S.L.
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 30 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Kilor 40 mg comprimidos solubles
Ferrimanitol ovoalbúmina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Kilor 40 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kilor 40 mg
3. Cómo tomar Kilor 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Kilor 40 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Kilor 40 mg y para qué se utiliza

Kilor 40 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro
trivalente.
Kilor 40 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.
Kilor 40 mg se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kilor 40 mg

No tome Kilor 40 mg

- Si es alérgico a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección6).
- Si es alérgico a las proteínas del huevo.
- Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
- Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
- Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kilor 40 mg.
- Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino,
colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
- Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas,
sales de calcio o levodopa.
Interacción de Kilor 40 mg con de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Kilor 40 mg no se debe administrar conjuntamente con:
- Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
- Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro
pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
- Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.
La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la
administración de KILOR 40 mg.

Kilor 40 mg con alimentos y bebidas
Kilor 40 mg no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar
este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se
han detectado problemas para el feto.
No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Kilor 40 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Kilor 40 mg. No suspenda el tratamiento antes,
ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el
comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución
debe ingerirse inmediatamente.
Si estima que la acción de Kilor 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Kilor 40 mg de lo que debiera

Si ha tomado más Kilor 40 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Kilor 40 mg

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse
síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.
Si interrumpe el tratamiento con Kilor 40 mg
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Kilor 40 mg. No suspenda el tratamiento antes,
aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Kilor 40 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o
diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del
tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Kilor 40 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve Kilor 40 mg en su envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Kilor 40 mg
El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de
ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil fumarato
sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café, glicina, sacarina sódica y
pearlitol 200 SD.

Aspecto del producto y contenido del envase

Kilor 40 mg se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color blanco con gotas marrones.
Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)
Teléfono: +34 934 628 800 – E-mail: [email protected]

Representante local:
Guidotti Farma SL
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)
Teléfono: +34 934 628 800 – E-mail: [email protected]
Responsable de la fabricación:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Ctra. M-300, Km 30,500
28802 Alcalá de Henares
Madrid


Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/